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Prevalenza di cecità, disabilità visiva nell'area di Chao Nan, Cina

29 ottobre 2019 aggiornato da: ZHANG XIUJUAN, Chinese University of Hong Kong

Prevalenza di cecità, disabilità visiva e principali cause evitabili nell'area di Chao Nan

Questo studio fornirà un profilo della cecità/deficienza visiva, cecità evitabile e servizio di chirurgia della cataratta a Chaonan, Cina continentale. Valutiamo anche l'accuratezza diagnostica del confronto della valutazione rapida della cecità evitabile (RAAB) con l'indagine convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa proposta descrive uno studio basato sulla popolazione volto a determinare la prevalenza di disabilità visiva, cecità e cause principali negli adulti di età pari o superiore a 50 anni nella contea di Chaonan della provincia del Guangdong, dove nel 2009 è stato fondato uno dei centri Project Vision Charity Eye.

Nello studio proposto, esamineremo 3700 residenti della contea di Chaonan di età pari o superiore a 50 anni, selezionati tramite un campionamento raggruppato e randomizzato con probabilità proporzionale alla dimensione (PPS). Il cluster sarà a livello di villaggio, 50 soggetti di età pari o superiore a 50 anni saranno esaminati in ciascun cluster include l'acuità visiva, la luce della torcia e la revisione del fondo, verrà determinata la principale causa di cecità o disabilità visiva. Abbiamo anche reclutato in modo casuale il 60% dei cluster, per un totale di 2250 partecipanti, dal sondaggio RAAB per condurre un esame oculistico convenzionale dettagliato.

Questo studio fornirà un profilo di cecità / disabilità visiva, cecità evitabile e servizio di chirurgia della cataratta a Chaonan. valuteremo l'accuratezza diagnostica della valutazione rapida della cecità evitabile (RAAB) confrontandola con l'indagine convenzionale. . Fornirà importanti questioni di salute pubblica allo scopo di stabilire un modello sostenibile e adatto per eliminare la cecità da cataratta in Cina.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3700

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra le 3700 persone, 169 (4,6%) non sono state raggiunte, 20 (0,5%) non sono riuscite a comunicare e 27 (0,7%) hanno rifiutato. Di conseguenza, sono state esaminate 3484 persone (tasso di risposta 94,2%) con un'età media (±DS) di 64,4±9,8 anni. Questi includevano 1397 uomini (40,1%) con un'età media di 65,3 ± 9,6 anni e 2087 donne (59,9%) con un'età media di 63,8 ± 9,8 anni.

Dei 2145 soggetti (95,3%, 2145/2250), 327 (15,2%) hanno rifiutato e 2 (0,1%) non sono stati in grado di collaborare per l'esame. Di conseguenza, 1816 soggetti (1816/2145, 84,7%) con un'età media (± DS) di 64,4 ± 9,6 anni hanno ricevuto l'esame oftalmologico convenzionale nella clinica oculistica mobile (figura 1). Tra questi 686 uomini (37,8%) con un'età media di 65,5±9,4 anni e 1130 donne (62,2%) con un'età media di 63,8±9,6 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 50 anni in su
  • In ogni nucleo familiare tutte le persone , residenti nel nucleo familiare per sei mesi o più nell'ultimo anno
  • Per “residenza in casa” si intende “la condivisione dei pasti della stessa cucina con gli altri componenti della famiglia per almeno 6 mesi all'anno. Escludi eventuali visitatori.

Criteri di esclusione:

  • età <50 anni
  • Visitatori nei villaggi
  • Residente in casa < 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Indagine RAAB
Esamineremo 3700 residenti della contea di Chaonan di età pari o superiore a 50 anni, selezionati tramite un campionamento raggruppato e randomizzato con probabilità proporzionale alla dimensione (PPS). Il cluster sarà a livello di villaggio, 50 soggetti di età pari o superiore a 50 anni saranno esaminati in ciascun cluster include l'acuità visiva, la luce della torcia e la revisione del fondo, verrà determinata la principale causa di cecità o disabilità visiva.
Test diagnostico: Indagine convenzionale
sondaggio convenzionale
Tutti i partecipanti reclutati sono stati sottoposti a visita oftalmologica secondo il protocollo RAAB e poi il 60% di loro è stato riesaminato con strumenti in una clinica oculistica mobile allestita in un centro del villaggio lo stesso giorno. L'esame nella clinica mobile includeva test standardizzati dell'acuità visiva (VA) utilizzando il logaritmo dei grafici di risoluzione dell'angolo minimo, rifrazione, biomicroscopia con lampada a fessura ed esame del fondo dilatato con un oftalmoscopio binoculare indiretto.
Test diagnostico: Indagine convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la prevalenza di cecità e disabilità visiva (VI) e principali cause evitabili a Chaonan, in Cina
Lasso di tempo: un anno
la prevalenza di cecità e disabilità visiva (VI) e segnalare le cause evitabili, inclusa la cataratta nella regione di Chaonan, provincia di Guangdong, Cina meridionale
un anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'accuratezza diagnostica del RAAB
Lasso di tempo: un anno
Valutare l'accuratezza diagnostica della valutazione rapida della cecità evitabile (RAAB)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CRE-2011.389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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