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Prevalenza di cecità, disabilità visiva nell'area di Chao Nan, Cina

29 ottobre 2019 aggiornato da: ZHANG XIUJUAN, Chinese University of Hong Kong

Prevalenza di cecità, disabilità visiva e principali cause evitabili nell'area di Chao Nan

Questo studio fornirà un profilo della cecità/deficienza visiva, cecità evitabile e servizio di chirurgia della cataratta a Chaonan, Cina continentale. Valutiamo anche l'accuratezza diagnostica del confronto della valutazione rapida della cecità evitabile (RAAB) con l'indagine convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta descrive uno studio basato sulla popolazione volto a determinare la prevalenza di disabilità visiva, cecità e cause principali negli adulti di età pari o superiore a 50 anni nella contea di Chaonan della provincia del Guangdong, dove nel 2009 è stato fondato uno dei centri Project Vision Charity Eye.

Nello studio proposto, esamineremo 3700 residenti della contea di Chaonan di età pari o superiore a 50 anni, selezionati tramite un campionamento raggruppato e randomizzato con probabilità proporzionale alla dimensione (PPS). Il cluster sarà a livello di villaggio, 50 soggetti di età pari o superiore a 50 anni saranno esaminati in ciascun cluster include l'acuità visiva, la luce della torcia e la revisione del fondo, verrà determinata la principale causa di cecità o disabilità visiva. Abbiamo anche reclutato in modo casuale il 60% dei cluster, per un totale di 2250 partecipanti, dal sondaggio RAAB per condurre un esame oculistico convenzionale dettagliato.

Questo studio fornirà un profilo di cecità / disabilità visiva, cecità evitabile e servizio di chirurgia della cataratta a Chaonan. valuteremo l'accuratezza diagnostica della valutazione rapida della cecità evitabile (RAAB) confrontandola con l'indagine convenzionale. . Fornirà importanti questioni di salute pubblica allo scopo di stabilire un modello sostenibile e adatto per eliminare la cecità da cataratta in Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3700

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra le 3700 persone, 169 (4,6%) non sono state raggiunte, 20 (0,5%) non sono riuscite a comunicare e 27 (0,7%) hanno rifiutato. Di conseguenza, sono state esaminate 3484 persone (tasso di risposta 94,2%) con un'età media (±DS) di 64,4±9,8 anni. Questi includevano 1397 uomini (40,1%) con un'età media di 65,3 ± 9,6 anni e 2087 donne (59,9%) con un'età media di 63,8 ± 9,8 anni.

Dei 2145 soggetti (95,3%, 2145/2250), 327 (15,2%) hanno rifiutato e 2 (0,1%) non sono stati in grado di collaborare per l'esame. Di conseguenza, 1816 soggetti (1816/2145, 84,7%) con un'età media (± DS) di 64,4 ± 9,6 anni hanno ricevuto l'esame oftalmologico convenzionale nella clinica oculistica mobile (figura 1). Tra questi 686 uomini (37,8%) con un'età media di 65,5±9,4 anni e 1130 donne (62,2%) con un'età media di 63,8±9,6 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 50 anni in su
  • In ogni nucleo familiare tutte le persone , residenti nel nucleo familiare per sei mesi o più nell'ultimo anno
  • Per “residenza in casa” si intende “la condivisione dei pasti della stessa cucina con gli altri componenti della famiglia per almeno 6 mesi all'anno. Escludi eventuali visitatori.

Criteri di esclusione:

  • età <50 anni
  • Visitatori nei villaggi
  • Residente in casa < 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indagine RAAB
Esamineremo 3700 residenti della contea di Chaonan di età pari o superiore a 50 anni, selezionati tramite un campionamento raggruppato e randomizzato con probabilità proporzionale alla dimensione (PPS). Il cluster sarà a livello di villaggio, 50 soggetti di età pari o superiore a 50 anni saranno esaminati in ciascun cluster include l'acuità visiva, la luce della torcia e la revisione del fondo, verrà determinata la principale causa di cecità o disabilità visiva.
Test diagnostico: Indagine convenzionale
sondaggio convenzionale
Tutti i partecipanti reclutati sono stati sottoposti a visita oftalmologica secondo il protocollo RAAB e poi il 60% di loro è stato riesaminato con strumenti in una clinica oculistica mobile allestita in un centro del villaggio lo stesso giorno. L'esame nella clinica mobile includeva test standardizzati dell'acuità visiva (VA) utilizzando il logaritmo dei grafici di risoluzione dell'angolo minimo, rifrazione, biomicroscopia con lampada a fessura ed esame del fondo dilatato con un oftalmoscopio binoculare indiretto.
Test diagnostico: Indagine convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la prevalenza di cecità e disabilità visiva (VI) e principali cause evitabili a Chaonan, in Cina
Lasso di tempo: un anno
la prevalenza di cecità e disabilità visiva (VI) e segnalare le cause evitabili, inclusa la cataratta nella regione di Chaonan, provincia di Guangdong, Cina meridionale
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'accuratezza diagnostica del RAAB
Lasso di tempo: un anno
Valutare l'accuratezza diagnostica della valutazione rapida della cecità evitabile (RAAB)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: XIUJUAN ZHANG, PhD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRE-2011.389

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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