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Valutazione dell'uso degli scrivani medici nei reparti di emergenza VAMC e nelle cliniche specialistiche

24 agosto 2022 aggiornato da: Melissa Garrido, VA Boston Healthcare System

Valutazione dell'uso di Medical Scribes sull'efficienza del fornitore, sulla soddisfazione del paziente e sui tempi di attesa nei reparti di emergenza VAMC e nelle cliniche specialistiche

Sfondo e obiettivi di studio: gli scribi medici sono paraprofessionisti addestrati che assistono i fornitori nella documentazione degli incontri con i pazienti. Prove precedenti suggeriscono che gli scribi possono essere efficaci nell'aumentare la produttività e la soddisfazione del fornitore e ridurre il tempo del fornitore dedicato alla documentazione senza influire negativamente sulla soddisfazione del paziente. La sezione 507 del MISSION Act del 2018 ha imposto un progetto pilota di due anni di scribi medici, che inizierà a marzo 2020 nelle cliniche specializzate e nei dipartimenti di emergenza (DE) di dodici centri medici VA (VAMC) in tutto il paese. Gli obiettivi di questo studio sono capire come l'introduzione degli scribi e la formazione degli scribi influenzino l'efficienza del fornitore, la soddisfazione del paziente e del fornitore, i tempi di attesa e il volume giornaliero di pazienti nel contesto VA.

Chi può partecipare? VAMC urbani e rurali che desiderano essere assegnati a scribi medici da utilizzare nei pronto soccorso o in cliniche specialistiche selezionate con tempi di attesa elevati (cardiologia, ortopedia).

Cosa prevede lo studio? Quattro scribi medici saranno assegnati a ciascuno dei 12 siti VAMC randomizzati in trattamento con il VA che assume metà come nuovi dipendenti e appalta per la restante metà. Il 30% degli scribi sarà assegnato ai dipartimenti di emergenza e il restante 70% sarà assegnato alle cure specialistiche. I restanti siti che hanno espresso interesse per il progetto pilota ma non sono stati randomizzati saranno utilizzati come comparatori. La produttività del fornitore, il volume del paziente, i tempi di attesa e la soddisfazione del paziente dai siti trattati saranno confrontati con i dati di riferimento (pre-scrittura) e con i dati dei siti di confronto.

Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? I VAMC in cui vengono introdotti gli scribi medici possono vedere guadagni nell'efficienza del fornitore, tempi di attesa ridotti e maggiore soddisfazione del paziente a causa dello spostamento degli oneri amministrativi associati alla documentazione degli incontri con i pazienti nelle cartelle cliniche elettroniche dai fornitori a questi professionisti qualificati. L'introduzione di scribi medici potrebbe complicare gli incontri con i pazienti mettendo a disagio alcuni pazienti e/o fornitori.

Da dove viene condotto lo studio? Questo studio è coordinato dal Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC) presso il VA Boston Healthcare System in collaborazione con il VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).

Quando inizia lo studio e per quanto tempo dovrebbe durare? da marzo 2020 a febbraio 2022

Chi finanzia lo studio? Amministrazione sanitaria dei veterani degli Stati Uniti

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40206
        • Robley Rex VA Medical Center
    • Maine
      • Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
        • Togus Va Medical Center
    • Montana
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59636
        • Fort Harrison VA Medical Center
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
        • Manchester VA Medical Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • East Orange VA Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Fargo VA Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Oklahoma City VA Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Audie L. Murphy VA Hospital
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
        • Olin E. Teague Veterans' Medical Center
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23667
        • Hampton VA Medical Center
    • West Virginia
      • Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301
        • Louis A. Johnson VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Manifestazione di interesse da parte di VAMC

Criteri di esclusione:

• Mancanza di adeguate capacità del sito

Il VA Office of Veterans Access to Care ha sviluppato un elenco di 32 VAMC interessati sulla base di sondaggi via e-mail, che sono stati classificati in base alla posizione (urbana, rurale), alla distribuzione desiderata dello scriba (ED, cure specialistiche) e sottoserviti (basato sull'elevato numero di nuovi pazienti tempi di attesa per le cure specialistiche). 12 VAMC sono stati quindi selezionati in modo casuale per il trattamento, tenendo conto dei requisiti di legge, delle preferenze OVAC e delle capacità del sito, mentre il resto è stato utilizzato come sito di confronto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
I siti VAMC randomizzati nel braccio di confronto non avranno scribi medici introdotti nei reparti di emergenza o nelle cliniche specializzate.
SPERIMENTALE: Trattamento
Ciascuno dei siti VAMC randomizzati al braccio di trattamento dovrebbe avere quattro scribi medici, di cui due dipendenti VA e due appaltatori, introdotti nei reparti di emergenza o nelle cliniche specializzate per assistere gli operatori durante gli incontri con i pazienti.
Altro: Scribi
La sezione 507 del MISSION Act del 2018 impone un progetto pilota di due anni di scrivani medici nelle cliniche specialistiche VA e nei dipartimenti di emergenza. Gli scribi medici assistono gli operatori sanitari aiutando ad accelerare amministrativamente un episodio di cura attraverso la registrazione delle informazioni sui pazienti e l'aggiornamento delle cartelle cliniche dei pazienti. Gli scribi sono professionisti formati ma non autorizzati, spesso impiegati nei reparti di emergenza e negli ambulatori, che osservano e documentano gli incontri con i pazienti ma non partecipano alle cure cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficienza del fornitore basata sul valore relativo del lavoro sul periodo di paga
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
L'efficienza del fornitore basata sul valore relativo del lavoro del periodo di paga viene misurata utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
Circa 42 mesi
Efficienza del fornitore basata sulle visite del periodo di pagamento
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
L'efficienza del fornitore basata sulle visite del periodo di paga viene misurata utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
Circa 42 mesi
Efficienza del fornitore basata sulle visite giornaliere
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
L'efficienza del fornitore basata sulle visite giornaliere viene misurata utilizzando l'efficienza del fornitore su base mensile, ridimensionata in giorni equivalenti a tempo pieno; questo si basa sui dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
Circa 42 mesi
Giorni per completare la consultazione
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
I giorni per completare la consulenza vengono misurati utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
Circa 42 mesi
Giorni per la consultazione programmata
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
I giorni per la consultazione pianificata vengono misurati utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
Circa 42 mesi
Volume paziente unico
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
Il volume unico del paziente viene misurato utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
Circa 42 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
La soddisfazione del paziente viene misurata utilizzando i dati del sondaggio V-Signals raccolti dal VA Office of Veterans Experience in incrementi del periodo di paga
Circa 42 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Boston Healthcare System

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
US Department of Veterans Affairs

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PEPReC Protocol #2019-001
  • VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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