- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04154462
Valutazione dell'uso degli scrivani medici nei reparti di emergenza VAMC e nelle cliniche specialistiche
Valutazione dell'uso di Medical Scribes sull'efficienza del fornitore, sulla soddisfazione del paziente e sui tempi di attesa nei reparti di emergenza VAMC e nelle cliniche specialistiche
Sfondo e obiettivi di studio: gli scribi medici sono paraprofessionisti addestrati che assistono i fornitori nella documentazione degli incontri con i pazienti. Prove precedenti suggeriscono che gli scribi possono essere efficaci nell'aumentare la produttività e la soddisfazione del fornitore e ridurre il tempo del fornitore dedicato alla documentazione senza influire negativamente sulla soddisfazione del paziente. La sezione 507 del MISSION Act del 2018 ha imposto un progetto pilota di due anni di scribi medici, che inizierà a marzo 2020 nelle cliniche specializzate e nei dipartimenti di emergenza (DE) di dodici centri medici VA (VAMC) in tutto il paese. Gli obiettivi di questo studio sono capire come l'introduzione degli scribi e la formazione degli scribi influenzino l'efficienza del fornitore, la soddisfazione del paziente e del fornitore, i tempi di attesa e il volume giornaliero di pazienti nel contesto VA.
Chi può partecipare? VAMC urbani e rurali che desiderano essere assegnati a scribi medici da utilizzare nei pronto soccorso o in cliniche specialistiche selezionate con tempi di attesa elevati (cardiologia, ortopedia).
Cosa prevede lo studio? Quattro scribi medici saranno assegnati a ciascuno dei 12 siti VAMC randomizzati in trattamento con il VA che assume metà come nuovi dipendenti e appalta per la restante metà. Il 30% degli scribi sarà assegnato ai dipartimenti di emergenza e il restante 70% sarà assegnato alle cure specialistiche. I restanti siti che hanno espresso interesse per il progetto pilota ma non sono stati randomizzati saranno utilizzati come comparatori. La produttività del fornitore, il volume del paziente, i tempi di attesa e la soddisfazione del paziente dai siti trattati saranno confrontati con i dati di riferimento (pre-scrittura) e con i dati dei siti di confronto.
Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione? I VAMC in cui vengono introdotti gli scribi medici possono vedere guadagni nell'efficienza del fornitore, tempi di attesa ridotti e maggiore soddisfazione del paziente a causa dello spostamento degli oneri amministrativi associati alla documentazione degli incontri con i pazienti nelle cartelle cliniche elettroniche dai fornitori a questi professionisti qualificati. L'introduzione di scribi medici potrebbe complicare gli incontri con i pazienti mettendo a disagio alcuni pazienti e/o fornitori.
Da dove viene condotto lo studio? Questo studio è coordinato dal Partnered Evidence-based Policy Resource Center (PEPReC) presso il VA Boston Healthcare System in collaborazione con il VA Office of Veterans Access to Care (OVAC).
Quando inizia lo studio e per quanto tempo dovrebbe durare? da marzo 2020 a febbraio 2022
Chi finanzia lo studio? Amministrazione sanitaria dei veterani degli Stati Uniti
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40206
- Robley Rex VA Medical Center
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Maine
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Augusta, Maine, Stati Uniti, 04330
- Togus Va Medical Center
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Montana
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Helena, Montana, Stati Uniti, 59636
- Fort Harrison VA Medical Center
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New Hampshire
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Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03104
- Manchester VA Medical Center
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
- East Orange VA Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- Fargo VA Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Oklahoma City VA Medical Center
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Texas
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Audie L. Murphy VA Hospital
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Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
- Olin E. Teague Veterans' Medical Center
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Virginia
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Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23667
- Hampton VA Medical Center
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301
- Louis A. Johnson VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Manifestazione di interesse da parte di VAMC
Criteri di esclusione:
• Mancanza di adeguate capacità del sito
Il VA Office of Veterans Access to Care ha sviluppato un elenco di 32 VAMC interessati sulla base di sondaggi via e-mail, che sono stati classificati in base alla posizione (urbana, rurale), alla distribuzione desiderata dello scriba (ED, cure specialistiche) e sottoserviti (basato sull'elevato numero di nuovi pazienti tempi di attesa per le cure specialistiche). 12 VAMC sono stati quindi selezionati in modo casuale per il trattamento, tenendo conto dei requisiti di legge, delle preferenze OVAC e delle capacità del sito, mentre il resto è stato utilizzato come sito di confronto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
I siti VAMC randomizzati nel braccio di confronto non avranno scribi medici introdotti nei reparti di emergenza o nelle cliniche specializzate.
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SPERIMENTALE: Trattamento
Ciascuno dei siti VAMC randomizzati al braccio di trattamento dovrebbe avere quattro scribi medici, di cui due dipendenti VA e due appaltatori, introdotti nei reparti di emergenza o nelle cliniche specializzate per assistere gli operatori durante gli incontri con i pazienti.
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La sezione 507 del MISSION Act del 2018 impone un progetto pilota di due anni di scrivani medici nelle cliniche specialistiche VA e nei dipartimenti di emergenza.
Gli scribi medici assistono gli operatori sanitari aiutando ad accelerare amministrativamente un episodio di cura attraverso la registrazione delle informazioni sui pazienti e l'aggiornamento delle cartelle cliniche dei pazienti.
Gli scribi sono professionisti formati ma non autorizzati, spesso impiegati nei reparti di emergenza e negli ambulatori, che osservano e documentano gli incontri con i pazienti ma non partecipano alle cure cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficienza del fornitore basata sul valore relativo del lavoro sul periodo di paga
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
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L'efficienza del fornitore basata sul valore relativo del lavoro del periodo di paga viene misurata utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
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Circa 42 mesi
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Efficienza del fornitore basata sulle visite del periodo di pagamento
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
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L'efficienza del fornitore basata sulle visite del periodo di paga viene misurata utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
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Circa 42 mesi
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Efficienza del fornitore basata sulle visite giornaliere
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
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L'efficienza del fornitore basata sulle visite giornaliere viene misurata utilizzando l'efficienza del fornitore su base mensile, ridimensionata in giorni equivalenti a tempo pieno; questo si basa sui dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
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Circa 42 mesi
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Giorni per completare la consultazione
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
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I giorni per completare la consulenza vengono misurati utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
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Circa 42 mesi
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Giorni per la consultazione programmata
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
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I giorni per la consultazione pianificata vengono misurati utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
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Circa 42 mesi
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Volume paziente unico
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
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Il volume unico del paziente viene misurato utilizzando i dati amministrativi raccolti dal VA Corporate Data Warehouse in incrementi del periodo di paga
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Circa 42 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Circa 42 mesi
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La soddisfazione del paziente viene misurata utilizzando i dati del sondaggio V-Signals raccolti dal VA Office of Veterans Experience in incrementi del periodo di paga
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Circa 42 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Pizer, PhD, Boston VA Healthcare System
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pearson, E., Frakt, A., & Pizer, S. (2018, December). Medical Scribes, Productivity, and Satisfaction. Partnered Evidence-based Policy Resource Center Policy Brief, 3(2).
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEPReC Protocol #2019-001
- VA QUERI PEC #16-001 (OTHER_GRANT: VA QUERI)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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