Effetti delle strategie nutrizionali o delle terapie manuali nelle donne con fibromialgia
Effetti delle strategie nutrizionali o delle terapie manuali sui parametri fisici e psicologici nelle donne con fibromialgia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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San Vicente Del Raspeig
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Alicante, San Vicente Del Raspeig, Spagna, 03690
- University of Alicante
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 40 e 60 anni con fibromialgia (diagnosi ufficiale).
Criteri di esclusione:
- Le donne hanno utilizzato analgesici, integratori contenenti vitamine e altri farmaci per il trattamento dei sintomi della fibromialgia o la partecipazione ad altri studi clinici.
- Donne che eseguono contemporaneamente a questo studio qualche altra terapia fisica o trattamento di esercizio fisico. Non avere un livello conoscitivo sufficiente per collaborare allo studio o non avere la possibilità di frequentare le sessioni stabilite.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: GRUPPO DIETA SPERIMENTALE
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Quel gruppo consumato sia a colazione che a cena dalle noci (3-5 unità), in quanto alimento con alti valori di triptofano e magnesio
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Altro: GRUPPO DI CONTROLLO
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Quel gruppo mangiava una dieta isocalorica basata sulla dieta mediterranea.
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Sperimentale: GRUPPO DI MASSAGGIO SPERIMENTALE
Quel gruppo ha ricevuto una terapia manuale digitale a pressione moderata.
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Quel gruppo ha ricevuto una terapia manuale digitale a pressione moderata.
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Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE PLACEBO
Quel gruppo è stato trattato con un US (in modalità off) senza gel conduttivo.
Gruppo placebo.
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Quel gruppo è stato trattato con un US (in modalità off) senza gel conduttivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
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Valutazione della qualità del sonno: Athenas Insomnia Scale.
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4 - 16 settimane
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Tratto d'ansia
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
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Valutazione del tratto di ansia: Stay Trait Anxiety Inventory.
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4 - 16 settimane
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Stato d'animo
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
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Valutazione dello stato dell'umore: profilo dell'inventario dello stato dell'umore.
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4 - 16 settimane
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Gravità della fatica
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
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Valutazione della gravità della fatica: Fatigue Severity Scale
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4 - 16 settimane
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
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Valutazione della percezione del dolore: scala analogica visiva
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4 - 16 settimane
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
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Valutazione della qualità del sonno: Pittsburgh Sleep Quality Index
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4 - 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
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Valutazione della composizione corporea tramite bioimpedenza.
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4 - 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UA-2019-04-10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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