Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti delle strategie nutrizionali o delle terapie manuali nelle donne con fibromialgia

8 maggio 2020 aggiornato da: Prof. Dr. Alejandro Martínez-Rodríguez, University of Alicante

Effetti delle strategie nutrizionali o delle terapie manuali sui parametri fisici e psicologici nelle donne con fibromialgia.

Lo studio aveva due obiettivi. Il primo obiettivo principale era analizzare gli effetti della dieta mediterranea arricchita di triptofano e magnesio sulle variabili psicologiche (ansia di tratto, immagine di sé, stato dell'umore, disturbi alimentari) e sugli effetti del sonno nelle donne con fibromialgia. La nostra ipotesi, basata su precedenti effetti positivi dell'integrazione di triptofano e magnesio separatamente in questa popolazione, potrebbe migliorare la salute psicologica e regolare le interruzioni del sonno. Il secondo obiettivo è stato quello di valutare l'efficacia di una tecnica di terapia manuale eseguita con moderata pressione digitale in pazienti con fibromialgia sulle variabili di affaticamento, dolore, sonno, ansia e umore. È stato fatto per fornire un trattamento alternativo alle terapie farmacologiche per i pazienti con fibromialgia e per fornire nuove prove sugli effetti della terapia manuale nei pazienti con fibromialgia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • San Vicente Del Raspeig
      • Alicante, San Vicente Del Raspeig, Spagna, 03690
        • University of Alicante

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 38 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne di età compresa tra 40 e 60 anni con fibromialgia (diagnosi ufficiale).

Criteri di esclusione:

  • Le donne hanno utilizzato analgesici, integratori contenenti vitamine e altri farmaci per il trattamento dei sintomi della fibromialgia o la partecipazione ad altri studi clinici.
  • Donne che eseguono contemporaneamente a questo studio qualche altra terapia fisica o trattamento di esercizio fisico. Non avere un livello conoscitivo sufficiente per collaborare allo studio o non avere la possibilità di frequentare le sessioni stabilite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO DIETA SPERIMENTALE
Quel gruppo consumato sia a colazione che a cena dalle noci (3-5 unità), in quanto alimento con alti valori di triptofano e magnesio
Altro: GRUPPO DI CONTROLLO
Quel gruppo mangiava una dieta isocalorica basata sulla dieta mediterranea.
Sperimentale: GRUPPO DI MASSAGGIO SPERIMENTALE
Quel gruppo ha ricevuto una terapia manuale digitale a pressione moderata.
Quel gruppo ha ricevuto una terapia manuale digitale a pressione moderata.
Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE PLACEBO
Quel gruppo è stato trattato con un US (in modalità off) senza gel conduttivo. Gruppo placebo.
Quel gruppo è stato trattato con un US (in modalità off) senza gel conduttivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
Valutazione della qualità del sonno: Athenas Insomnia Scale.
4 - 16 settimane
Tratto d'ansia
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
Valutazione del tratto di ansia: Stay Trait Anxiety Inventory.
4 - 16 settimane
Stato d'animo
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
Valutazione dello stato dell'umore: profilo dell'inventario dello stato dell'umore.
4 - 16 settimane
Gravità della fatica
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
Valutazione della gravità della fatica: Fatigue Severity Scale
4 - 16 settimane
Percezione del dolore
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
Valutazione della percezione del dolore: scala analogica visiva
4 - 16 settimane
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
Valutazione della qualità del sonno: Pittsburgh Sleep Quality Index
4 - 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 - 16 settimane
Valutazione della composizione corporea tramite bioimpedenza.
4 - 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi