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Alte dosi di integratori proteici influiscono sui profili lipidici sierici?

19 novembre 2019 aggiornato da: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Gli integratori proteici sono ampiamente utilizzati tra le persone che vanno in palestra. Gli effetti di queste sostanze sui marker ematici biochimici, ematologici, infiammatori, del metabolismo glucidico e sul profilo lipidico non sono ben noti. Gli studi precedenti su questo tema danno risultati inconcludenti. Quindi i ricercatori miravano a indagare su questo argomento e confrontare gli esami del sangue tra soggetti che utilizzavano e non utilizzavano integratori proteici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Man mano che sempre più persone fanno esercizi regolari, aumentano anche le persone che usano integratori proteici. Non sono ben noti gli effetti di queste sostanze sui profili lipidici del sangue, sui parametri biochimici, ematologici, sui marcatori infiammatori e del metabolismo glucidico. Quindi i ricercatori di questo studio hanno pianificato di cercare gli effetti di queste sostanze sugli esami del sangue. Sono stati inclusi nello studio un totale di 69 soggetti che frequentavano la palestra per almeno tre mesi precedenti. Sono stati divisi in due gruppi: quelli che usano integratori proteici e quelli che non hanno mai usato queste sostanze. Sono state registrate le caratteristiche demografiche e cliniche. Il dietologo ha valutato le abitudini alimentari dei soggetti. Il sangue è stato prelevato per i test sopra menzionati da tutti i soggetti. E i risultati sono stati confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 99138
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione sana che va in palestra da almeno tre mesi precedenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Andare in palestra per almeno tre mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di malattia acuta o cronica
  • Anomalia all'elettrocardiografia
  • Indice di massa corporea>30 kg/m2
  • Uso di qualsiasi tipo di droga
  • Ipertensione al momento dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di integratori proteici
Il gruppo di soggetti che utilizza integratori proteici almeno nei tre mesi precedenti
Integratore alimentare: integratore proteico
Utilizzo di integratori proteici per almeno tre mesi precedenti in quantità variabili
Gruppo di controllo
Il gruppo di soggetti che non ha mai utilizzato integratori proteici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glucosio nel siero
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di insulina
Lasso di tempo: 1 giorno
uU/ml
1 giorno
Valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 1 giorno
Nessuna unità
1 giorno
Livello di emoglobina sierica
Lasso di tempo: 1 giorno
g/dl
1 giorno
Volume medio delle piastrine nel siero
Lasso di tempo: 1 giorno
fl
1 giorno
Livello delle piastrine nel siero
Lasso di tempo: 1 giorno
x10^3/uL
1 giorno
Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello di urea sierica
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di acido urico
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 1 giorno
U/L
1 giorno
Livello sierico di alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 1 giorno
U/L
1 giorno
Livello sierico di gama-glutamile transferasi
Lasso di tempo: 1 giorno
U/L
1 giorno
Livello sierico di sodio
Lasso di tempo: 1 giorno
mmol/l
1 giorno
Livello sierico di potassio
Lasso di tempo: 1 giorno
mmol/l
1 giorno
Livello sierico di calcio
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di magnesio
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di trigliceridi
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Near East University, Turkey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2019-1-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I soggetti che hanno partecipato allo studio non lo vogliono.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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