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Alte dosi di integratori proteici influiscono sui profili lipidici sierici?

19 novembre 2019 aggiornato da: Umit Yuksek, Near East University, Turkey
Gli integratori proteici sono ampiamente utilizzati tra le persone che vanno in palestra. Gli effetti di queste sostanze sui marker ematici biochimici, ematologici, infiammatori, del metabolismo glucidico e sul profilo lipidico non sono ben noti. Gli studi precedenti su questo tema danno risultati inconcludenti. Quindi i ricercatori miravano a indagare su questo argomento e confrontare gli esami del sangue tra soggetti che utilizzavano e non utilizzavano integratori proteici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Man mano che sempre più persone fanno esercizi regolari, aumentano anche le persone che usano integratori proteici. Non sono ben noti gli effetti di queste sostanze sui profili lipidici del sangue, sui parametri biochimici, ematologici, sui marcatori infiammatori e del metabolismo glucidico. Quindi i ricercatori di questo studio hanno pianificato di cercare gli effetti di queste sostanze sugli esami del sangue. Sono stati inclusi nello studio un totale di 69 soggetti che frequentavano la palestra per almeno tre mesi precedenti. Sono stati divisi in due gruppi: quelli che usano integratori proteici e quelli che non hanno mai usato queste sostanze. Sono state registrate le caratteristiche demografiche e cliniche. Il dietologo ha valutato le abitudini alimentari dei soggetti. Il sangue è stato prelevato per i test sopra menzionati da tutti i soggetti. E i risultati sono stati confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cipro
      • Nicosia, Cipro, 99138
        • Near East University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione sana che va in palestra da almeno tre mesi precedenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Andare in palestra per almeno tre mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi tipo di malattia acuta o cronica
  • Anomalia all'elettrocardiografia
  • Indice di massa corporea>30 kg/m2
  • Uso di qualsiasi tipo di droga
  • Ipertensione al momento dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di integratori proteici
Il gruppo di soggetti che utilizza integratori proteici almeno nei tre mesi precedenti
Integratore alimentare: integratore proteico
Utilizzo di integratori proteici per almeno tre mesi precedenti in quantità variabili
Gruppo di controllo
Il gruppo di soggetti che non ha mai utilizzato integratori proteici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glucosio nel siero
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di insulina
Lasso di tempo: 1 giorno
uU/ml
1 giorno
Valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 1 giorno
Nessuna unità
1 giorno
Livello di emoglobina sierica
Lasso di tempo: 1 giorno
g/dl
1 giorno
Volume medio delle piastrine nel siero
Lasso di tempo: 1 giorno
fl
1 giorno
Livello delle piastrine nel siero
Lasso di tempo: 1 giorno
x10^3/uL
1 giorno
Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello di urea sierica
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di acido urico
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di aspartato aminotransferasi
Lasso di tempo: 1 giorno
U/L
1 giorno
Livello sierico di alanina aminotransferasi
Lasso di tempo: 1 giorno
U/L
1 giorno
Livello sierico di gama-glutamile transferasi
Lasso di tempo: 1 giorno
U/L
1 giorno
Livello sierico di sodio
Lasso di tempo: 1 giorno
mmol/l
1 giorno
Livello sierico di potassio
Lasso di tempo: 1 giorno
mmol/l
1 giorno
Livello sierico di calcio
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di magnesio
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di colesterolo totale
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di lipoproteine ​​a bassa densità
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di trigliceridi
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno
Livello sierico di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1 giorno
mg/dl
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Near East University, Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Umit Yuksek, Dr., Near East University Cardiology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-1-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I soggetti che hanno partecipato allo studio non lo vogliono.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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