Efficacia dell'anestetico locale attraverso l'infusione continua
Efficacia dell'anestetico locale attraverso l'infusione continua dopo le procedure di laparotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tarik Wasfie, MD
- Numero di telefono: 8108539900
- Email: twasfie@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kimberly Barber, PhD
- Numero di telefono: 8106067724
- Email: kimberly.barber@ascension.org
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- Reclutamento
- Ascension Genesys Hospital
-
Contatto:
- Tarik Wasfie, MD
- Numero di telefono: 810-853-9900
- Email: twasfie@gmail.com
-
Contatto:
- Sandra Watt, RN
- Numero di telefono: 810-6067713
- Email: sandra.watt@ascension.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di laparotomia elettiva
Criteri di esclusione:
- Laparotomia d'urgenza
- Gravidanza
- Pazienti in trattamento con antidolorifici cronici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Analgesico infuso
I pazienti verranno assegnati a ricevere anestetico locale mediante infusione continua mediante pompa.
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Infusione sistemica locale di anestetico
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Comparatore placebo: Soluzione salina infusa
I pazienti verranno assegnati a ricevere soluzione salina attraverso infusione continua mediante pompa.
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Infusione sistemica locale di soluzione fisiologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore auto-riferito
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Il paziente ha riportato la valutazione del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) per il dolore.
L'intensità del dolore è valutata su una scala da 0 a 100.
È ancorato da 0 per nessun dolore e 100 per il peggior dolore di sempre.
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AscensionGenesysH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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