Studio di Aldafermin (NGM282) in partecipanti con funzionalità renale compromessa

Criterio di inclusione:

• Diagnosi attuale di malattia renale cronica stabile e eGFR, valutata dalla stima Modification of Diet in Renal Disease (MDRD):

  1. Compromissione renale lieve: eGFR 60-89 ml/min/1,73 m²
  2. Compromissione renale moderata: eGFR 30-59 ml/min/1,73 m²
  3. Compromissione renale grave: eGFR < 30 mL/min/1,73 m²
• I soggetti di controllo sani con funzionalità renale normale saranno abbinati (età ± 10 anni; sesso, razza, BMI ± 15%) al rispettivo soggetto nei gruppi con funzionalità renale compromessa e avranno eGFR ≥90 mL/min/1,73 m. I soggetti di controllo sani non dovrebbero avere malattie croniche sistemiche.
• Maschi e femmine dai 18 ai 75 anni
• Indice di massa corporea (BMI) 25-40 kg/m²

Criteri di esclusione:

• Destinatari di allotrapianto renale
• Storia di carcinoma a cellule renali o qualsiasi storia di malattia metastatica che coinvolge il rene
• Malattia renale allo stadio terminale, che richiede o meno la dialisi
• - Soggetto che richiede o prevede il requisito della dialisi entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
• Diagnosi di danno renale acuto/insufficienza renale acuta o ricovero in ospedale per problemi renali entro 3 mesi dallo screening
• Qualsiasi malattia renale o condizione correlata attivamente trattata diversa dalla malattia renale cronica
• Qualsiasi malattia o condizione acuta trattata con terapia medica (prescrizione o da banco) nota per avere un possibile impatto sulla funzione renale entro 2 settimane dallo screening
• Storia di trattamento per una condizione cronica con un farmaco che è noto per avere un potenziale nefrotossico e, dopo il trattamento, la funzione/lo stato renale non è stato completamente valutato
• Ipertensione incontrollata
• Diabete non controllato