Asma grave incontrollata e possibile in Danimarca (REASSESS)

Contesto e scopo L'asma è la malattia cronica più comune tra bambini, adolescenti e adulti. Quando la diagnosi è stata confermata e il necessario livello di trattamento stabilito, un paziente asmatico ben trattato è un individuo senza sintomi di asma. Tuttavia, l'asma è una malattia eterogenea e raggiungere il controllo della malattia è tutt'altro che facile in tutti i pazienti asmatici, anche se l'esatta proporzione di questo problema nella vita reale è sconosciuta. In Danimarca, la RCP offre l'opportunità di monitorare tutti i pazienti per quanto riguarda la diagnosi e la gestione e, uno per uno, di unire diversi registri informativi per seguire i farmaci prescritti, le prescrizioni compilate, l'istruzione, l'area di residenza, il lavoro, il congedo per malattia e rinvio alle cure secondarie sia per l'asma che per le comorbilità. Sulla base dell'analisi dei dati sulle prescrizioni compilate dal database delle prescrizioni del servizio sanitario nazionale danese (DNHSPD), è stato dimostrato che solo un terzo dei pazienti classificati come affetti da asma non controllato viene visto in cure secondarie.

Sulla base di un database sull'asma a livello nazionale e di conferme cliniche, The Investigators mira a:

• Descrivere i dati demografici dei pazienti e il carico di malattia nei pazienti con possibile asma grave nascosto in Danimarca, utilizzando i database nazionali.
• Chiarire la prevalenza nel mondo reale dell'asma grave nascosta in Danimarca, mediante una valutazione sistematica dei pazienti con possibile asma grave nascosta.
• Indagare l'impatto della valutazione sistematica dell'asma sulla qualità della vita e sul controllo dell'asma nei pazienti con possibile asma grave nascosto.

Ipotesi e risultati attesi

1. Nell'ultimo anno, a un'ampia percentuale di pazienti asmatici (75%) a cui sono state prescritte dosi medio-alte di corticosteroidi per via inalatoria (ICS) non è stata misurata la funzionalità polmonare, non sono stati prescritti nuovi farmaci per l'asma e non sono stati indirizzati all'assistenza secondaria per ulteriori valutazioni.
2. A un numero significativo di pazienti con asma nelle cure primarie vengono prescritte alte dosi di ICS e prescrizioni complete per > 200 puff di farmaci di salvataggio (beta 2-agonisti a breve durata d'azione (SABA) o anticolinergici (SAMA)) all'anno per un periodo di 2 anni , esibendo una scarsa consapevolezza della malattia dei pazienti asmatici difficili da gestire sia da parte dei medici che dei pazienti.
3. Nell'assistenza primaria, oltre il 75% dei pazienti asmatici a cui sono stati prescritti ICS ad alte dosi e un secondo controllore sono stati visti nell'assistenza secondaria nell'ultimo anno, lasciando pochi (25%) con possibile asma grave nascosta nell'assistenza primaria.
4. Nelle cure primarie, vi è una significativa discrepanza tra la diagnosi di asma grave basata sul medico di base (basata sui dati di prescrizione) e la reale prevalenza di asma grave a seguito della valutazione sistematica basata sulle linee guida per l'asma grave.
5. Una valutazione polmonare sistematica nei pazienti con possibile asma grave lascia pochi pazienti con una diagnosi di asma grave e aumenta il controllo della malattia nei pazienti con asma da moderato a lieve. Una percentuale significativa di pazienti è in grado di abbandonare il trattamento con steroidi per via inalatoria come descritto nelle linee guida GINA.

Metodi

Gli studi iniziali sono progettati come studi osservazionali retrospettivi con un'evidenza del mondo reale, un disegno basato sul registro. Il periodo di studio va dal 1/6-14 al 31/5-18. I database utilizzati sono:

• Registri clinici danesi (DCR) - Asma
• Registro Nazionale dei Pazienti (NPR) e Statistiche Danimarca (DST)
• Il database delle prescrizioni del servizio sanitario nazionale danese (DNHSPD)

Lo studio clinico di follow-up (rivalutazione) è concepito come uno studio clinico interventistico, non randomizzato, non in cieco con l'obiettivo di valutare l'effetto della valutazione sistematica dell'asma (come suggerito dal Nordic Severe Asthma Network) su pazienti con possibile grave asma non visto da un pneumologo.

Gli effetti sono misurati come

1. miglioramenti dei sintomi e della qualità della vita secondo questionari e
2. miglioramenti di variabili cliniche come la variabilità del flusso espiratorio di picco inferiore (PEF).