Studio del ruolo dell'interferone α sulla disfunzione endoteliale durante lo shock settico (INTERSEP)
Lo shock settico è la forma più grave di infezione batterica, colpisce 24 milioni di pazienti all'anno in tutto il mondo, con un'elevata mortalità (> 30%).
Lo shock settico è definito da un'insufficienza circolatoria acuta, con bassa pressione sanguigna e insufficiente apporto di ossigeno agli organi. Questa insufficienza circolatoria è correlata a danni vascolari, in cui il tessuto vascolare endoteliale è compromesso da meccanismi infiammatori, con rilascio di cellule endoteliali circolanti nel sangue.
Pertanto, la modulazione dell'infiammazione sul tessuto endoteliale vascolare potrebbe essere una strategia terapeutica e i ricercatori si concentrano sul ruolo degli interferoni di tipo I sul tessuto endoteliale a causa del ruolo dimostrato degli interferoni di tipo I durante lo shock settico.
Pertanto i ricercatori procedono a uno studio osservazionale, in cui lo scopo principale sarà quello di mostrare una maggiore espressione dei recettori dell'interferone di tipo I sulle cellule endoteliali circolanti nei pazienti con shock settico rispetto ai soggetti di controllo.
Per quanto riguarda gli scopi secondari, i ricercatori registreranno la mortalità a d3, d7 e d28, eseguiranno saggi sugli interferoni di tipo I, II e III nel plasma e testeranno l'anti-interferone su cellule endoteliali ex vivo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Service de Réanimation Médicale
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione in studio avrà due gruppi:
- Pazienti con shock settico ricoverati in terapia intensiva dall'ospedale universitario di Strasburgo
- Controlli: donatori di sangue reclutati dal centro trasfusionale francese
Descrizione
- Per tutti i soggetti
- Età > 18 anni
- Per le femmine: test di gravidanza negativo
- Soggetto coperto da assicurazione sanitaria
- Consenso scritto
- Pazienti con shock settico
- I pazienti devono essere in terapia intensiva
- Shock settico definito dai criteri Sepsis-3 [1]
- Inclusione entro le 12 ore successive all'insorgenza della noradrenalina
- Controlli:
- Donatori di sangue
Criteri di esclusione:
- Moribondo
- Età < 18 anni
- Assenza di consenso scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente in shock settico
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Vengono prelevati 15 ml di sangue al giorno 1, giorno 3 e giorno 7, dal catetere arterioso inserito per tutti i pazienti con shock settico
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esami del donatore di sangue
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Da una donazione di sangue vengono prelevati 15 ml di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Espressione dei recettori dell'interferone-α attivati (IFNAR) da parte delle cellule endoteliali circolanti
Lasso di tempo: Entro 12 ore dall'inizio della noradrenalina per lo shock settico (giorno 1)
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Entro 12 ore dall'inizio della noradrenalina per lo shock settico (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7350
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