Effetto della glutaraldeide sull'ipersensibilità della dentina dopo il trattamento parodontale non chirurgico
Effetto della glutaraldeide sull'ipersensibilità della dentina dopo il trattamento parodontale non chirurgico: uno studio clinico randomizzato in triplo cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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PA
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Belém, PA, Brasile, 66075-110
- Federal University of Pará
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di recessione gengivale senza o con tasca parodontale fino a 5 mm di profondità di sondaggio, che presentava risposta di sensibilità dolorosa a stimoli tattili ed evaporativi.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche;
- Pulpite;
- lesioni cariose;
- Presenza di restauri in denti selezionati;
- Smalto screpolato;
- Lesioni cervicali non cariose;
- Uso di farmaci con analgesici e/o antinfiammatori;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Trattamento desensibilizzante e trattamento parodontale ricevuto nei tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Gel placebo + soluzione placebo (acqua distillata)
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Applicazione del gel placebo seguita dall'applicazione della soluzione placebo (acqua distillata)
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SPERIMENTALE: Gel placebo + glutaraldeide (GPG)
Gel placebo + soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%.
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Gel placebo seguito da una soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%.
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SPERIMENTALE: Acido fosforico + Glutaraldeide (GAG)
Soluzione acquosa di acido fosforico al 37% + glutaraldeide (GAG)
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Applicazione di acido fosforico al 37% seguita da una soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità dentinale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Valutazione del dolore (sensibilità dentinale) mediante l'applicazione di stimoli tattili (pressione della sonda esplorativa) ed evaporativi (getto d'aria) sulla dentina esposta.
La sensibilità sarà misurata utilizzando la scala Thomas Schiff da 0 a 3. Zero significa sensibilità dentinale assente e tre significa sensibilità dentinale grave.
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Subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sull'esperienza di ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Un questionario auto-riportato è stato applicato dai pazienti con l'obiettivo di catturare le esperienze psicosociali, il trattamento precedente e un mese dopo il suo completamento, con l'obiettivo di valutare l'impatto del trattamento desensibilizzante sulla qualità della vita correlata alla salute.
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Subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFPara-006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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