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Effetto della glutaraldeide sull'ipersensibilità della dentina dopo il trattamento parodontale non chirurgico

18 aprile 2020 aggiornato da: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effetto della glutaraldeide sull'ipersensibilità della dentina dopo il trattamento parodontale non chirurgico: uno studio clinico randomizzato in triplo cieco.

Questo studio randomizzato, controllato con placebo, in triplo cieco mira a valutare l'effetto della glutaraldeide associata o meno al condizionamento con acido fosforico al 37% sulla riduzione dell'ipersensibilità dentinale dopo il trattamento parodontale non chirurgico e la sua durata dopo 15 e 30 giorni. trattamento desensibilizzante. Inoltre, indagare l'impatto di questi trattamenti sulla qualità della vita correlata alla salute. I ricercatori hanno selezionato pazienti che, dopo le procedure di raschiatura e piallatura, presentavano almeno 2 denti che soddisfacevano i seguenti criteri di inclusione: presenza di recessione gengivale senza o con una tasca parodontale fino a 5 mm di profondità di sondaggio, che presentava una risposta di sensibilità dolorosa allo stimolo tattile. ed evaporativo. I soggetti sono stati randomizzati in 3 gruppi: Gruppo Placebo (GP) - Applicazione di gel Placebo seguita da soluzione Placebo (acqua distillata); Applicazione GPG-Placebo Gel seguita dall'applicazione di una soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%; GSG - Applicazione di acido fosforico al 37% seguita da una soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%. La sensibilità degli elementi dentali è stata valutata mediante stimoli dolorosi (tattili ed evaporativi) con l'ausilio di una Visual Analog Scale (VAS). Ai pazienti è stato applicato un questionario con l'obiettivo di catturare le esperienze psicosociali, prima del trattamento e un mese dopo il suo completamento, per valutare l'impatto del trattamento desensibilizzante sulla qualità della vita correlata alla salute. I dati saranno raccolti e verranno applicati test statistici appropriati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • PA
      • Belém, PA, Brasile, 66075-110
        • Federal University of Pará

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Presenza di recessione gengivale senza o con tasca parodontale fino a 5 mm di profondità di sondaggio, che presentava risposta di sensibilità dolorosa a stimoli tattili ed evaporativi.

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche;
  • Pulpite;
  • lesioni cariose;
  • Presenza di restauri in denti selezionati;
  • Smalto screpolato;
  • Lesioni cervicali non cariose;
  • Uso di farmaci con analgesici e/o antinfiammatori;
  • Donne in gravidanza o in allattamento;
  • Trattamento desensibilizzante e trattamento parodontale ricevuto nei tre mesi precedenti l'arruolamento nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Gel placebo + soluzione placebo (acqua distillata)
Altro: Gel placebo
Applicazione del gel placebo seguita dall'applicazione della soluzione placebo (acqua distillata)
SPERIMENTALE: Gel placebo + glutaraldeide (GPG)
Gel placebo + soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%.
Altro: Gel placebo + soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%.
Gel placebo seguito da una soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%.
SPERIMENTALE: Acido fosforico + Glutaraldeide (GAG)
Soluzione acquosa di acido fosforico al 37% + glutaraldeide (GAG)
Altro: Acido fosforico 37% + soluzione acquosa di glutaraldeído al 5%
Applicazione di acido fosforico al 37% seguita da una soluzione acquosa di glutaraldeide al 5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dentinale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Valutazione del dolore (sensibilità dentinale) mediante l'applicazione di stimoli tattili (pressione della sonda esplorativa) ed evaporativi (getto d'aria) sulla dentina esposta. La sensibilità sarà misurata utilizzando la scala Thomas Schiff da 0 a 3. Zero significa sensibilità dentinale assente e tre significa sensibilità dentinale grave.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'esperienza di ipersensibilità alla dentina
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Un questionario auto-riportato è stato applicato dai pazienti con l'obiettivo di catturare le esperienze psicosociali, il trattamento precedente e un mese dopo il suo completamento, con l'obiettivo di valutare l'impatto del trattamento desensibilizzante sulla qualità della vita correlata alla salute.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Para

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

29 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFPara-006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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