Somministrazione di tiamina e prevalenza del delirio nell'unità di terapia intensiva: uno studio prima e dopo

Il delirio è una condizione molto comune tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva e la sua prevalenza è stimata tra il 30 e il 40%. Il delirio è associato a un aumento della morbilità e della mortalità e al futuro declino cognitivo, insieme a una maggiore dipendenza dalla ventilazione e ad altre complicazioni.

Esistono molteplici fattori di rischio per il delirio, comprese le carenze di micronutrienti. La carenza di tiamina è associata a specifiche sindromi neurologiche, tra cui le sindromi di Wernicke e Korsakoff e il Delirium Tremens. Diversi studi hanno dimostrato una significativa carenza di tiamina tra i pazienti ricoverati in terapia intensiva (prevalenza del 30-70%) senza fattori di rischio noti, come la dipendenza da alcol. La carenza di tiamina può causare delirio in questi pazienti.

La tiamina per via endovenosa è stata utilizzata in modo sicuro per decenni, per diverse indicazioni. Ultimamente, la tiamina è stata sostenuta per la terapia nei pazienti con shock settico e il suo uso nelle unità di terapia intensiva è aumentato in tutto il mondo.

Dal 2016, la tiamina viene regolarmente somministrata nella nostra unità di terapia intensiva. Considerando l'associazione teorica tra carenza di tiamina e delirio correlato all'ICU, i ricercatori mirano a indagare se l'uso di routine della tiamina sia stato associato a una ridotta prevalenza di delirio tra i pazienti in terapia intensiva rispetto all'era della somministrazione pre-routinaria della tiamina.

Endpoint primario: punteggio medio di delirio durante il ricovero in terapia intensiva prima e dopo la somministrazione endovenosa di routine di tiamina.

Endpoint secondari: tempi di ricovero in terapia intensiva e ospedaliera, durata della ventilazione, necessità di tracheostomia, necessità di terapia antidelirium e mortalità a 28 giorni.

Disegno dello studio: studio interventistico retrospettivo prima-dopo. Criteri di inclusione: tutti i pazienti, di età compresa tra 18 e 99 anni, ricoverati nell'unità di terapia intensiva nella nostra struttura medica tra gli anni 2014-2018 (due anni prima e dopo l'intervento).

Criteri di esclusione: pazienti che sono stati trattati con tiamina prima del ricovero in terapia intensiva e pazienti che non hanno ricevuto tiamina in terapia intensiva.

Raccolta dati: I dati saranno raccolti dalla cartella elettronica di gestione dei pazienti (software iMD, software Ofek e Chameleon). La raccolta dei dati sarà anonima.

Dati: età, sesso, tempi di ricovero in terapia intensiva e ospedaliera, durata della ventilazione, mortalità a 28 giorni, necessità di tracheostomia. Necessità di terapia antidelirium, causa di ricovero in terapia intensiva, anamnesi, terapia farmacologica regolare, punteggio APACHE-2, punteggio SOFA, livelli di lattato, necessità di supporto inotropo o vasopressore, necessità di contenzione fisica, necessità di terapia renale sostitutiva, uso di farmaci che possono aumentare il rischio di delirio, punteggio RASS.

Dimensione della coorte: 1000 pazienti complessivi, 500 in ciascun gruppo di studio (prima e dopo l'intervento).