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Identificazione dell'impatto della pancreatite acuta sulla qualità della vita

6 gennaio 2020 aggiornato da: DONG WU, Peking Union Medical College Hospital

Identificazione dell'impatto della pancreatite acuta sulla qualità della vita nei pazienti cinesi dimessi: uno studio di follow-up di un anno

Nell'addome, il pancreas come ghiandola è coinvolto nel sistema digestivo ed endocrino secernendo enzimi digestivi e insulina. La pancreatite acuta (AP) è una condizione infiammatoria comune del pancreas con sintomi di dolore addominale improvviso e temperatura elevata che possono svilupparsi in gravi complicanze in alcuni pazienti. L'incidenza di AP è stata di circa 33,74 casi per 100.000 persone/anno in tutto il mondo, ma varia nelle diverse regioni in cui l'America ha la più alta incidenza di 58,20 casi per 100.000 persone/anno. Ci sono pochissimi studi pubblicati sull'AP in Cina, mentre un'indagine nazionale giapponese nel 2011 ha stimato un tasso di incidenza di 49,4 per 100.000 abitanti e uno studio a Taiwan ha mostrato un'incidenza media annua di 36,9 per 100.000 persone con una leggera variazione nell'arco di dieci anni.

Nella maggior parte dei casi, il paziente con AP inizierà a riprendersi entro una settimana, ma la qualità della vita (QoL) del paziente è ancora una grande preoccupazione per la gestione della malattia. Misura quantitativamente il benessere fisico, mentale e sociale degli individui o la loro soddisfazione di vita mediante questionari o sondaggi. Sebbene pochissimi studi abbiano dimostrato l'effetto dell'AP sulla QoL del paziente, si stanno accumulando prove per dimostrarne l'importanza. Alcuni studi non hanno riportato differenze nella QoL tra pazienti con AP e persone sane della stessa età, mentre altri hanno mostrato che la QoL era significativamente compromessa a causa della AP. È necessario un ampio studio di follow-up basato sulla popolazione per valutare l'impatto della pancreatite acuta sulla qualità della vita. Inoltre, poiché la popolazione esaminata nella maggior parte delle ricerche era basata in Europa, è essenziale anche la valutazione della QoL dei pazienti dopo AP tra la popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: DONG WU, MD
Numero di telefono: 8618612671010
Email: dongwu@pumc.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Cina, 100730
    - Reclutamento
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Contatto:
      
      Dong Wu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati al Peking Union Medical College Hospital con una diagnosi di pancreatite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pancreatite acuta.
Deve essere in grado di rispondere a un sondaggio online.

Criteri di esclusione:

• N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Pancreatite acuta Pazienti dopo pancreatite acuta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata dal questionario EuroQol a cinque dimensioni a tre livelli (follow-up di un mese dopo la dimissione) Lasso di tempo: 1 mese	Follow-up di un mese dopo la dimissione: la qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante il questionario EuroQol a cinque dimensioni e tre livelli (EQ-5D-3L), che consiste essenzialmente di 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e il EQ scala analogica visiva. Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema (1), alcuni problemi (2) e problemi estremi (3). Di conseguenza, lo stato di salute di una persona può essere definito da un numero a 5 cifre, che va da 11111 (senza problemi in tutte le dimensioni) a 33333 (con problemi estremi in tutte le dimensioni). I set di valori cinesi Time-Trade Off saranno adottati per trasformare il sistema descrittivo in valore salute (da -0,149 a 1). Il valore di salute più alto indica il migliore stato di salute.	1 mese
La qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata dal questionario EuroQol a cinque dimensioni a tre livelli (follow-up di tre mesi dopo la dimissione) Lasso di tempo: 3 mesi	Follow-up a tre mesi dopo la dimissione: la qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata dal questionario EuroQol a cinque dimensioni a tre livelli (EQ-5D-3L), che consiste essenzialmente di 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ. Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema (1), alcuni problemi (2) e problemi estremi (3). Di conseguenza, lo stato di salute di una persona può essere definito da un numero a 5 cifre, che va da 11111 (senza problemi in tutte le dimensioni) a 33333 (con problemi estremi in tutte le dimensioni). I set di valori cinesi Time-Trade Off saranno adottati per trasformare il sistema descrittivo in valore salute (da -0,149 a 1). Il valore di salute più alto indica il migliore stato di salute.	3 mesi
La qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata dal questionario EuroQol a cinque dimensioni a tre livelli (follow-up a sei mesi dopo la dimissione) Lasso di tempo: 6 mesi	Follow-up a sei mesi dopo la dimissione: la qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata dal questionario EuroQol a cinque dimensioni a tre livelli (EQ-5D-3L), che consiste essenzialmente di 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ. Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema (1), alcuni problemi (2) e problemi estremi (3). Di conseguenza, lo stato di salute di una persona può essere definito da un numero a 5 cifre, che va da 11111 (senza problemi in tutte le dimensioni) a 33333 (con problemi estremi in tutte le dimensioni). I set di valori cinesi Time-Trade Off saranno adottati per trasformare il sistema descrittivo in valore salute (da -0,149 a 1). Il valore di salute più alto indica il migliore stato di salute.	6 mesi
La qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata dal questionario EuroQol a cinque dimensioni a tre livelli (dodici mesi di follow-up dopo la dimissione) Lasso di tempo: 12 mesi	Follow-up a dodici mesi dopo la dimissione: la qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata dal questionario EuroQol a cinque dimensioni a tre livelli (EQ-5D-3L), che consiste essenzialmente di 2 pagine: il sistema descrittivo EQ-5D e la scala analogica visiva EQ. Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema (1), alcuni problemi (2) e problemi estremi (3). Di conseguenza, lo stato di salute di una persona può essere definito da un numero a 5 cifre, che va da 11111 (senza problemi in tutte le dimensioni) a 33333 (con problemi estremi in tutte le dimensioni). I set di valori cinesi Time-Trade Off saranno adottati per trasformare il sistema descrittivo in valore salute (da -0,149 a 1). Il valore di salute più alto indica il migliore stato di salute.	12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante un'indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi (follow-up di un mese dopo la dimissione) Lasso di tempo: 1 mese	Follow-up di un mese dopo la dimissione: la qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante un sondaggio sulla salute in forma abbreviata di 36 elementi (SF-36), che è un sondaggio di 36 elementi riferito dal paziente sulla salute del paziente. Consiste di otto punteggi in scala (vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni di salute generale, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale), che sono le somme pesate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.	1 mese
La qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante un'indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi (follow-up di tre mesi dopo la dimissione) Lasso di tempo: 3 mesi	Follow-up a tre mesi dopo la dimissione: la qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante un sondaggio sulla salute in forma abbreviata di 36 elementi (SF-36), che è un sondaggio sulla salute del paziente riferito a 36 elementi. Consiste di otto punteggi in scala (vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni di salute generale, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale), che sono le somme pesate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.	3 mesi
La qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante un'indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi (follow-up a sei mesi dopo la dimissione) Lasso di tempo: 6 mesi	Follow-up a sei mesi dopo la dimissione: la qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante un sondaggio sulla salute in forma abbreviata di 36 elementi (SF-36), che è un sondaggio di 36 elementi riferito dal paziente sulla salute del paziente. Consiste di otto punteggi in scala (vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni di salute generale, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale), che sono le somme pesate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.	6 mesi
La qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante un'indagine sulla salute in forma breve di 36 elementi (follow-up di dodici mesi dopo la dimissione) Lasso di tempo: 12 mesi	Follow-up a dodici mesi dopo la dimissione: la qualità della vita dei pazienti dopo pancreatite acuta sarà valutata mediante un sondaggio sulla salute in forma abbreviata di 36 elementi (SF-36), che è un sondaggio sulla salute del paziente riferito a 36 elementi. Consiste di otto punteggi in scala (vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni di salute generale, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale e salute mentale), che sono le somme pesate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità.	12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

Investigatore principale: Dong Wu, MD, Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

WD-2018APQOL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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