Identificazione precoce e prevenzione del fallimento dell'estubazione negli adulti utilizzando l'indice polmonare integrato (IPI)
Identificazione precoce e prevenzione del fallimento dell'estubazione negli adulti utilizzando l'indice polmonare integrato: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti adulti di età pari o superiore a 18 anni, intubati endotrachealmente e sottoposti a ventilazione meccanica assistita per più di 24 ore, e
- Soggetti sottoposti a estubazione pianificata in base all'approvazione del team medico
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno meno di 18 anni,
- sono incinta,
- hanno cannula tracheostomica in quanto non si qualificano per l'estubazione,
- avere ordini di non rianimare o non intubare,
- pazienti accidentali o autoestubati,
- reintubazione dopo l'iscrizione allo studio,
- sono estubati terminale, o
- ricevere ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo IPI
Monitoraggio dell'IPI
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I pazienti in questo braccio avranno il monitoraggio IPI
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Monitoraggio standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di reintubazione a 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
|
Tasso di reintubazione definito come la necessità di reintubazione e il ritorno alla ventilazione meccanica entro 72 ore dall'interruzione iniziale della ventilazione a causa di insufficienza respiratoria
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reintubazione a 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Tasso di reintubazione definito come richiesta di reintubazione e ritorno alla ventilazione meccanica entro 7 giorni dopo l'interruzione iniziale della ventilazione a causa di insufficienza respiratoria
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7 giorni
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Giornata totale in terapia intensiva
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fino a 12 settimane
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Stato del paziente al momento della dimissione dall'ICU
|
fino a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: David Vines, PhD, Rush University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18112803
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