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Risposta NAtriuretica all'espansione e dIUretici nell'uomo con insufficienza cardiaca (NATRIUM-HF)

11 aprile 2022 aggiornato da: Momentum Research, Inc.
NATRIUM-HF è uno studio multicentrico, non randomizzato, pre-post intervento progettato per valutare la risposta renale all'espansione del fluido intravascolare e ai diuretici dopo sacubitril/valsartan (Entresto®) in pazienti con insufficienza cardiaca euvolemica con ridotta frazione di eiezione. Circa 230 pazienti idonei parteciperanno a una visita prima e alle visite 2 e 3 mesi dopo l'inizio di Entresto®. Ad ogni visita verranno misurate le risposte del paziente all'espansione del liquido extravascolare con la soluzione di Ringer e ad un bolo di diuretico dell'ansa. I biomarcatori misurati nei campioni di sangue e urina includeranno peptidi natriuretici (NP) NP di tipo B (BNP) e proBNP N-terminale (NT-proBNP), frammenti di NP, attività e concentrazione di neprilisina e altri biomarcatori correlati all'insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

NATRIUM-HF è uno studio multicentrico, non randomizzato, pre-post intervento progettato per valutare la risposta renale all'espansione del fluido intravascolare e ai diuretici dopo sacubitril/valsartan (Entresto®) in pazienti con insufficienza cardiaca euvolemica con ridotta frazione di eiezione.

Pazienti ambulatoriali con HFrEF che rimangono sintomatici nonostante il trattamento ottimale per più di 3 mesi con un ACEi o ARB, un beta-bloccante e un antagonista del recettore dei mineralcorticoidi (MRA) per i quali sacubitril/valsartan è indicato e sta per essere iniziato saranno arruolati. Circa 230 pazienti parteciperanno a tre visite ambulatoriali: prima, e 2 mesi e 3 mesi dopo l'inizio o il passaggio dal trattamento con l'inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi) o il bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) al trattamento orale con l'angiotensina inibitore del recettore-neprilisina (ARNi) sacubitril/valsartan (Entresto®). Le risposte del paziente all'espansione dei fluidi e alla somministrazione di diuretici saranno valutate ad ogni visita dello studio.

Le stesse procedure saranno seguite ad ogni visita. In primo luogo, saranno ottenuti i segni vitali di base, le valutazioni cliniche (punteggio di dispnea, distensione della vena giugulare, punteggio di edema periferico, rantoli polmonari) e campioni di sangue. L'urina verrà raccolta per un periodo di 3 ore e i campioni di urina saranno ottenuti dall'urina raccolta alla fine del periodo di raccolta di 3 ore, e saranno ottenuti segni vitali e valutazioni cliniche.

Questo sarà seguito da un'infusione di 0,5 litri di soluzione di Ringer (8,6 g/L di cloruro di sodio, 0,33 g/L di cloruro di calcio, 0,3 g/L di cloruro di potassio) infusa in 10 minuti seguita da un'infusione di 0,5 litri in 1 ora e 50 minuti . Da notare che 1 litro di Ringer contiene 8,6 go 374 mmol di sodio. 1 ora dopo la fine dell'infusione, saranno ottenute valutazioni cliniche (punteggio di dispnea, distensione della vena giugulare, punteggio di edema periferico, rantoli polmonari) e campioni di sangue. L'urina sarà raccolta per un periodo di 3 ore e i campioni di urina saranno ottenuti dall'urina raccolta alla fine del periodo di raccolta di 3 ore.

Dopo aver ottenuto il secondo set di campioni di sangue e di urina, verranno somministrati 40 mg di furosemide EV e successivamente verranno prelevati campioni di sangue ogni ora per 3 ore. L'urina verrà raccolta per un periodo di 3 ore e i campioni di urina saranno ottenuti dall'urina raccolta alla fine del periodo di raccolta di 3 ore, e saranno ottenuti segni vitali e valutazioni cliniche.

I biomarcatori misurati nei campioni di sangue e urina includeranno peptidi natriuretici (NP) NP di tipo B (BNP) e proBNP N-terminale (NT-proBNP), frammenti di NP, attività e concentrazione di neprilisina e altri biomarcatori correlati all'insufficienza cardiaca.

Lo scopo di NATRIUM-HF è valutare il cambiamento nella risposta natriuretica all'espansione del fluido intravascolare e ai diuretici in pazienti euvolemici con insufficienza cardiaca e ridotta frazione di eiezione (HFrEF) dopo l'inizio o il passaggio da ACEi/ARB a sacubitril/valsartan (Entresto ®) terapia.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
229

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Yerevan, Armenia
        • Erebouni Medical Center CJSC
      • Yerevan, Armenia
        • Institute of Cardiology named after L.A. Hovhannisyan
      • Yerevan, Armenia
        • Nairi Medical Center
      • Yerevan, Armenia
        • Yerevan State Medical University
  • Bosnia Erzegovina
      • Banja Luka, Bosnia Erzegovina
        • University Clinical Center Republic of Srpska, Banja Luka Department of Cardiology
      • Mostar, Bosnia Erzegovina
        • University Clinical Center Mostar
  • Federazione Russa
      • Ivanovo, Federazione Russa
        • Regional budget Healthcare Institution "Cardiological dispensary"
      • Moscow, Federazione Russa
        • Moscow State Budgetary Institution of Healthcare of Moscow "City Clinical Hospital named after V.V. Vinogradov of the Department of Healthcare of Moscow"
      • Moscow, Federazione Russa
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City clinical hospital #51 of the Department of Healthcare of Moscow"
      • Moscow, Federazione Russa
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "City Clinical Hospital named after V.V. Veresaev of the Department of Healthcare of Moscow"
      • Moscow, Federazione Russa
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow "Moscow City Clinical Hospital named after V.M. Buyanov" of the Department of Healthcare of Moscow"
      • Saint Petersburg, Federazione Russa
        • MedFort LLC
      • Vladimir, Federazione Russa
        • State Budgetary Healthcare Institution of Vladimir region "Vladimir City Hospital # 4"

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 e < 80 anni.
  2. Pazienti ambulatoriali con diagnosi di scompenso cardiaco stabile di classe NYHA II con frazione di eiezione ventricolare sinistra <40 %, per i quali sacubitril/valsartan (Entresto®) è indicato come raccomandato dalle linee guida ESC e stanno per passare alla terapia con Entresto®.
  3. Dosi orali stabili di ACEi o sartani, beta-bloccanti, antagonisti dei mineralcorticoidi (MRA) e diuretici dell'ansa (fino a 120 mg al giorno di furosemide o equivalente*) per > 3 mesi prima dello screening, eccetto dove documentata intolleranza o controindicazione.
  4. Insufficienza cardiaca stabile senza alcuna recente esacerbazione di sintomi e/o segni di insufficienza cardiaca, ricovero per insufficienza cardiaca, visita clinica non programmata o visita al servizio di emergenza per insufficienza cardiaca o necessità di aumento significativo della titolazione o nuova somministrazione di diuretici orali o EV, sistema renina-angiotensina (RAAS) bloccanti (inclusi ACEi, ARB e/o MRA) e/o beta-bloccanti per > 3 mesi.
  5. Euvolemia come definita dall'assenza di segni di congestione (rantoli polmonari o >1+ ​​edema periferico) all'esame obiettivo.
  6. Consenso informato scritto alla partecipazione allo studio.
  7. Capacità di soddisfare tutti i requisiti dello studio, senza che gravi morbilità compromettano la capacità del paziente di partecipare e comprendere lo studio per 90 giorni.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia polmonare significativa che contribuisce in modo sostanziale alla dispnea dei pazienti come FEV1 < 1 litro o necessità di terapia steroidea cronica.
  2. Infarto del miocardio, angina instabile, impianto di ICD o CRT o chirurgia cardiaca, incluso intervento coronarico transluminale percutaneo, negli ultimi 3 mesi.
  3. Storia di trapianto di cuore o in un elenco di trapianti, o utilizzando o pianificato per essere impiantato con un dispositivo di assistenza ventricolare.
  4. Aritmia ventricolare sostenuta con episodi sincopali negli ultimi 3 mesi non trattata.
  5. Presenza di qualsiasi stenosi o rigurgito valvolare emodinamicamente significativo, ad eccezione del rigurgito mitralico o tricuspidale secondario alla dilatazione del ventricolo sinistro. Presenza di lesioni ostruttive emodinamicamente significative del tratto di efflusso del ventricolo sinistro.
  6. Ictus o TIA negli ultimi 3 mesi
  7. Malattia epatica primaria considerata pericolosa per la vita.
  8. Qualsiasi episodio di ipotensione sintomatica entro 3 mesi prima dello screening.
  9. Storia nota di angioedema con uso di ACEi o ARB, o storia di angioedema ereditario o idiopatico.
  10. Disturbi della coagulazione o della coagulazione.
  11. Pressione arteriosa sistolica < 100 mmHg.
  12. Na sierico > 146 mEq/L (146 mmol/L).
  13. Potassio sierico > 5,2 mEq/L (5,2 mmol/L) o < 3,5 mEq/L (3,5 mmol/L).
  14. Malattia renale o eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 (come misurato dalla formula MDRD semplificata).
  15. Ultrafiltrazione o dialisi entro 3 mesi prima dello screening.
  16. Ipersensibilità al sacubitril, al valsartan o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Entresto®; o ipersensibilità alla furosemide.
  17. Anamnesi o presenza di altre malattie (es. compresi i tumori maligni) con un'aspettativa di vita < 3 mesi.
  18. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione CHF o qualsiasi studio sperimentale su farmaci o dispositivi nei 30 giorni precedenti lo screening.
  19. Storia di non conformità ai regimi medici e pazienti considerati potenzialmente inaffidabili.
  20. Donne incinte o che allattano (in allattamento).
  21. Infezione attiva basata su temperatura anomala e conta leucocitaria elevata.
  22. Ricezione di trasfusioni di sangue entro 3 mesi prima dello screening.

  23. Uso corrente di qualsiasi farmaco contenente un inibitore diretto della renina (aliskiren) o un inibitore della neprilisina (sacubitril).

    • Le dosi equivalenti di diuretico dell'ansa orale saranno considerate come 1 mg di bumetanide=20 mg di torsemide=80 mg di furosemide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Espansione fluida e sfida diuretica
Il soggetto riceve un'infusione endovenosa della soluzione di Ringer (8,6 g/L di cloruro di sodio, 0,33 g/L di cloruro di calcio, 0,3 g/L di cloruro di potassio), seguita da una sfida diuretica con 40 mg di furosemide in bolo endovenoso.
Droga: Soluzione di Ringer (8,6 g/L di cloruro di sodio, 0,33 g/L di cloruro di calcio, 0,3 g/L di cloruro di potassio)
Una infusione di 2 ore di soluzione di Ringer (8,6 g/L di cloruro di sodio, 0,33 g/L di cloruro di calcio, 0,3 g/L di cloruro di potassio) verrà somministrata dopo il completamento del primo periodo di raccolta delle urine di 3 ore: 0,5 litri infusi oltre 10 min seguiti da 0,5 litri di infusione in 1 ora e 50 minuti.
Altri nomi:
  • Espansione del fluido intravascolare
Droga: Furosemide in bolo endovenoso
Dopo il completamento del secondo periodo di raccolta delle urine di 3 ore e dopo aver ottenuto la seconda serie di campioni di sangue e urina, verranno somministrati 40 mg di furosemide come bolo endovenoso.
Altri nomi:
  • Somministrazione diuretici dell'ansa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta natriuretica all'espansione del volume intravascolare
Lasso di tempo: 2 e 3 mesi
La variazione media della risposta natriuretica all'espansione del volume intravascolare da prima a 2 e 3 mesi dopo l'inizio della terapia con sacubitril/valsartan. La risposta natriuretica è definita come l'escrezione cumulativa di sodio nelle 3 ore di espansione del volume intravascolare e follow-up.
2 e 3 mesi
Risposta natriuretica alla somministrazione di diuretici IV
Lasso di tempo: 2 e 3 mesi
La variazione media della natriuresi cumulativa durante le prime 3 ore successive alla somministrazione di furosemide IV in bolo da prima a 2 e 3 mesi dopo l'inizio della terapia con sacubitril/valsartan.
2 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta del peptide natriuretico (NP) all'espansione del volume intravascolare
Lasso di tempo: 2 e 3 mesi
Variazione da prima a 2 e 3 mesi dopo l'inizio della terapia con sacubitril/valsartan nella variazione media rispetto alle 2 ore di infusione di Ringer e follow-up nei livelli plasmatici di NP appena prima dell'inizio dell'infusione.
2 e 3 mesi
Risposta del peptide natriuretico alla somministrazione di diuretico IV
Lasso di tempo: 2 e 3 mesi
Variazione da prima a 2 e 3 mesi dopo l'inizio della terapia con sacubitril/valsartan nella variazione media del livello di NP dalla fine dell'infusione di Ringer a 3 ore dopo la somministrazione di furosemide in bolo EV
2 e 3 mesi
Risposta diuretica
Lasso di tempo: 2 e 3 mesi
Variazione da prima a 2 e 3 mesi dopo l'inizio della terapia con sacubitril/valsartan nel volume di urina escreto nelle 3 ore successive alla somministrazione di furosemide EV in bolo
2 e 3 mesi
4. Variazioni della dispnea misurate su una scala da 1 a 10 in risposta all'espansione del fluido intravascolare e alla somministrazione di diuretici
Lasso di tempo: 2 e 3 mesi
Variazione da prima a 2 e 3 mesi dopo l'inizio della terapia con sacubitril/valsartan nella variazione media da appena prima dell'inizio dell'infusione di Ringer a un'ora dopo l'infusione di Ringer di 2 ore e da appena prima della somministrazione di furosemide in bolo IV a 3 ore dopo la somministrazione di furosemide IV in bolo
2 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Momentum Research, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Abbott
Saint-Louis-Lariboisière University Hospitals

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Alexandre Mebazaa, MD PhD FESC, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CHF201901

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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