Gli effetti dell'iniezione intratesticolare di PRP negli uomini con azoospermia o criptozoospermia
Gli effetti dell'iniezione intratesticolare di PRP
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Acıbadem Maslak Hospital IVF Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Azoospermia in almeno 2 precedenti analisi del seme.
- Diagnosi di azoospermia non ostruttiva o diagnosi di criptozoospermia
Criteri di esclusione:
- Azospermia ostruttiva
- Anomalie anatomiche nel tratto genitale,
- Cancro,
- Epatite
- Pazienti con problemi medici sistemici
- Pazienti con disturbi cromosomici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniezione di PRP in almeno un testicolo
Il sangue autologo ottenuto dalla vena periferica verrà utilizzato per preparare il PRP seguendo i protocolli standard.
L'iniezione di PRP verrà eseguita in anestesia locale.
L'analisi dello sperma, i volumi testicolari (utilizzando l'orchiometro), le misurazioni sieriche di FSH e testosterone saranno rivalutate a 8 settimane dopo la procedura.
Al terzo mese dopo la procedura, la presenza di spermatozoi sarà rivalutata in materiale microTESE.
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Il sangue autologo ottenuto dalla vena periferica verrà utilizzato per preparare il PRP seguendo i protocolli standard.
L'iniezione di PRP verrà eseguita in anestesia locale.
L'analisi dello sperma, i volumi testicolari (utilizzando l'orchiometro), le misurazioni sieriche di FSH e testosterone saranno rivalutate a 8 settimane dopo la procedura.
Al terzo mese dopo la procedura, la presenza di spermatozoi sarà rivalutata nel materiale di estrazione dello sperma microtesticolare (TESE).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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formazione di spermatozoi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti con trattamento testicolare con PRP valutato mediante estrazione di spermatozoi testicolari, passaggio da azoospermia o criptozoospermia a presenza di spermatozoi durante la procedura TESE
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati della fecondazione in vitro
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di partecipanti con PRP testicolare dopo TESE valutato in base al numero di gravidanze cliniche, variazione dei tassi di gravidanza clinica con trattamento di fecondazione in vitro.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yigit Cakiroglu, Assoc.Prof., Acibadem University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dhurat R, Sukesh M. Principles and Methods of Preparation of Platelet-Rich Plasma: A Review and Author's Perspective. J Cutan Aesthet Surg. 2014 Oct-Dec;7(4):189-97. doi: 10.4103/0974-2077.150734.
- Dehghani F, Sotoude N, Bordbar H, Panjeshahin MR, Karbalay-Doust S. The use of platelet-rich plasma (PRP) to improve structural impairment of rat testis induced by busulfan. Platelets. 2019;30(4):513-520. doi: 10.1080/09537104.2018.1478400. Epub 2018 Jun 8.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2019-4/23
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