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Allenamento progressivo di resistenza per il miglioramento della funzione fisica

12 luglio 2022 aggiornato da: Lara Davis, OHSU Knight Cancer Institute

Un programma di allenamento di resistenza per migliorare la funzione fisica nei sopravvissuti al sarcoma

Questo studio studia l'efficacia dell'allenamento di resistenza progressivo nel migliorare la funzione fisica dei sopravvissuti al sarcoma. I trattamenti per il sarcoma possono causare effetti collaterali come affaticamento, perdita muscolare e debolezza, che possono avere un impatto negativo sulla capacità del paziente di funzionare fisicamente e godere di uno stile di vita indipendente. Impegnarsi in una routine di esercizi di allenamento di resistenza può migliorare la funzione fisica, la composizione corporea e la densità ossea dei sopravvissuti al sarcoma.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la fattibilità di un programma di allenamento di resistenza progressivo individualizzato (PRT) domiciliare nei sopravvissuti al sarcoma.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare le misure secondarie di fattibilità di un programma PRT personalizzato domiciliare nei sopravvissuti al sarcoma.

II. Per determinare se un programma PRT di 3 mesi migliora la funzione fisica nei sopravvissuti al sarcoma.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la composizione corporea e la densità minerale ossea.

SCHEMA:

I pazienti completano una serie di esercizi di allenamento di resistenza progressiva a casa due volte alla settimana per 1 ora e ricevono una guida didattica da un fisiologo dell'esercizio tramite videoconferenza una volta alla settimana durante una di queste sessioni per un massimo di 12 settimane.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 3 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Idoneo per il Sarcoma Survivorship Registry (Institutional Review Board [IRB] #12039)

    • Storia di sarcoma istologicamente confermato
    • Storia di trattamento con chirurgia, radioterapia e/o chemioterapia per la diagnosi di sarcoma
    • Completamento del trattamento del sarcoma >= 2 anni prima dell'arruolamento nello studio
    • - Nessuna evidenza di malattia ricorrente o residua all'esame di sorveglianza o all'imaging per almeno 2 anni prima dell'arruolamento nello studio
  • La localizzazione del sarcoma deve essere stata nelle estremità, nella parete del corpo, nel cingolo pelvico/scapolare o nello scheletro assiale. I sarcomi intra-toracici, intra-addominali o cranici non sono ammissibili
  • Attualmente impegnato in <1 ora di esercizio di resistenza a settimana tramite autovalutazione. Esempi di esercizi di resistenza includono: utilizzo di pesi liberi o macchine per pesi, flessioni, addominali, affondi, tavola, ecc.
  • In grado e disposto a impegnarsi a partecipare a sessioni settimanali di video coaching e a completare autonomamente sessioni settimanali di allenamento di resistenza. Ciò richiede l'accesso a Internet e un dispositivo con funzionalità video e audio. Una webcam può essere fornita dallo studio al partecipante, se necessario
  • In grado e disposto a impegnarsi a partecipare a una sessione di formazione iniziale di persona e a una valutazione di follow-up di persona
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione(i) medica(i) a qualsiasi allenamento di resistenza come determinato dal medico curante
  • Non di lingua inglese. Al momento, non disponiamo di risorse per supportare la traduzione delle sessioni di fisiologo dell'esercizio (EP).

  • Dipendente da un dispositivo di mobilità (ad esempio, stampelle, sedia a rotelle) per le attività indipendenti della vita quotidiana (IADL)

    • È consentito l'uso del bastone
  • - Il partecipante ha conosciuto disturbi psichiatrici o da abuso di sostanze che interferirebbero con la cooperazione con i requisiti della sperimentazione
  • Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione del trattamento in studio o l'interpretazione della sicurezza dei partecipanti o dei risultati dello studio (ad es. Gravidanza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Assistenza di supporto (allenamento di resistenza, consulenza sull'esercizio)
I pazienti completano una serie di esercizi di allenamento di resistenza progressiva a casa due volte alla settimana per 1 ora e ricevono una guida didattica da un fisiologo dell'esercizio tramite videoconferenza una volta alla settimana durante una di queste sessioni per un massimo di 12 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Consulenza per l'esercizio
Ricevi indicazioni didattiche
Altro: Allenamento di resistenza
Allenamento di resistenza progressivo completo
Altri nomi:
  • Allenamento della forza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 3 mesi valutazioni di fine intervento
Numero di partecipanti valutabili che hanno completato le valutazioni di fine intervento
Dal momento dell'arruolamento fino a 3 mesi valutazioni di fine intervento
Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Numero di partecipanti che hanno completato le valutazioni di fine intervento e completato almeno 18 delle 24 sessioni di formazione prescritte.
Dal momento dell'iscrizione fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Frequenza di eventi avversi gravi correlati (SAE)
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Numero di partecipanti che hanno sperimentato SAE correlati all'esercizio
Dal momento dell'iscrizione fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizioni di allenamento progressivo di resistenza (PRT) individualizzato
Lasso di tempo: Dal momento dell'iscrizione fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Numero di partecipanti che hanno ricevuto una prescrizione PRT personalizzata sviluppata per il partecipante dal fisiologo dell'esercizio dello studio.
Dal momento dell'iscrizione fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente medio (PROMIS) - Valore del punteggio della funzione fisica del cancro
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
La valutazione PROMIS-Cancer è composta da 45 domande relative alla funzione fisica, ciascuna delle quali è progettata con scale di valutazione ordinali a cinque punti. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a domande riguardanti l'estensione della loro funzione fisica. Le risposte vanno da 1 a 5, dove 1 rappresenta "incapace di fare" e 5 rappresenta "senza alcuna difficoltà". Ogni valutazione PROMIS genera un punteggio T, che è un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10 in una popolazione di riferimento di pazienti oncologici, ovvero un punteggio di 40 è inferiore di una SD rispetto alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio PROMIS-Cancer Physical Function inferiore a 50 indica che la funzione fisica riferita dal paziente è peggiore della media del paziente oncologico. I punteggi T PROMIS sono riassunti con media e deviazione standard, con il confronto dei punteggi al basale ea 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica.
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Modifica del punteggio della funzione fisica in forma breve-36
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) consiste in una serie di misure generiche sulla qualità della vita per rilevare la funzione fisica nella popolazione generale. Le risposte vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica uno stato di salute più favorevole. Sarà riassunto come media e deviazione standard. Confronterà anche i punteggi al basale ea 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica.
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Variazione del punteggio di attività fisica del questionario sugli esercizi per il tempo libero di Godin (GLTEQ)
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Per ottenere il punteggio GLTEQ, le frequenze settimanali di attività faticose, moderate e leggere vengono moltiplicate rispettivamente per nove, cinque e tre. L'attività del tempo libero settimanale totale viene calcolata in unità arbitrarie sommando i prodotti dei componenti separati come mostrato nella seguente formula: Punteggio dell'attività del tempo libero settimanale = (9x Faticoso) + (5x Moderato) + (3x Leggero). Le risposte vanno da 0 a più di 24, dove 0 indica nessuna attività e un punteggio più alto indica più attività (nessun punteggio massimo). GLTEQ sarà riassunto come media e deviazione standard. Confronterà anche i punteggi al basale ea 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica.
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Cambiamento nella valutazione funzionale del punteggio terapia-fatica per malattie croniche (FACT-F)
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
La fatica è stata valutata utilizzando la scala FACT-F. Questa è una scala Likert a 13 punti, unidimensionale, a 5 punti, che misura l'affaticamento fisico nell'ultima settimana. La scala ha un'elevata consistenza interna ed è ampiamente utilizzata in letteratura. Le risposte vanno da 0 a 52, con un punteggio più alto che indica maggiore affaticamento. FACT-F sarà riassunto come media e deviazione standard. Confronterà anche i punteggi al basale ea 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica.
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Differenza nel massimo di 1 ripetizione (chilogrammo)
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Confronta i punteggi al basale e a 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica. Inizialmente esaminerà la distribuzione di ciascuna variabile di risultato utilizzando il test di Shapiro-Wilk, nonché le tecniche di visualizzazione dei dati come pratica standard. Prenderà in considerazione la trasformazione dei dati o l'adozione di approcci non parametrici se l'assunzione di normalità viene violata.
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Modifica del punteggio della batteria delle prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Confronta i punteggi al basale e a 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica. Inizialmente esaminerà la distribuzione di ciascuna variabile di risultato utilizzando il test di Shapiro-Wilk, nonché le tecniche di visualizzazione dei dati come pratica standard. Prenderà in considerazione la trasformazione dei dati o l'adozione di approcci non parametrici se l'assunzione di normalità viene violata
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Variazione della forza di presa (chilogrammo)
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Confronta i punteggi al basale e a 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica. Inizialmente esaminerà la distribuzione di ciascuna variabile di risultato utilizzando il test di Shapiro-Wilk, nonché le tecniche di visualizzazione dei dati come pratica standard. Prenderà in considerazione la trasformazione dei dati o l'adozione di approcci non parametrici se l'assunzione di normalità viene violata
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Cambiamenti nell'andatura e nell'equilibrio
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Misurato dal sensore mobile. Confronterà i punteggi al basale e a 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica. Inizialmente esaminerà la distribuzione di ciascuna variabile di risultato utilizzando il test di Shapiro-Wilk, nonché le tecniche di visualizzazione dei dati come pratica standard. Prenderà in considerazione la trasformazione dei dati o l'adozione di approcci non parametrici se l'assunzione di normalità viene violata
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Modifica del Walk Test strumentato di 6 minuti
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Confronta i punteggi al basale e a 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica. Inizialmente esaminerà la distribuzione di ciascuna variabile di risultato utilizzando il test di Shapiro-Wilk, nonché le tecniche di visualizzazione dei dati come pratica standard. Prenderà in considerazione la trasformazione dei dati o l'adozione di approcci non parametrici se l'assunzione di normalità viene violata
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Modifica dell'oscillazione posturale strumentata
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Confronta i punteggi al basale e a 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica. Inizialmente esaminerà la distribuzione di ciascuna variabile di risultato utilizzando il test di Shapiro-Wilk, nonché le tecniche di visualizzazione dei dati come pratica standard. Prenderà in considerazione la trasformazione dei dati o l'adozione di approcci non parametrici se l'assunzione di normalità viene violata
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Cambia in Instrumented Timed up and go Test
Lasso di tempo: Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane
Confronta i punteggi al basale e a 3 mesi utilizzando il t-Test accoppiato per determinare se un programma di allenamento di resistenza di 3 mesi migliora la funzione fisica. Inizialmente esaminerà la distribuzione di ciascuna variabile di risultato utilizzando il test di Shapiro-Wilk, nonché le tecniche di visualizzazione dei dati come pratica standard. Prenderà in considerazione la trasformazione dei dati o l'adozione di approcci non parametrici se l'assunzione di normalità viene violata
Linea di base fino al completamento dell'intervento di esercizio di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)
Oregon Health and Science University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lara E Davis, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00019942 (Altro identificatore: OHSU Institutional Review Board)
  • P30CA069533 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-05865 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SOL-19103-L (Altro identificatore: OHSU Knight Cancer Institute)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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