L'effetto del mannitolo endovenoso più soluzione salina sulla prevenzione della nefrotossicità indotta da cisplatino: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (MACIN)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che avevano almeno 18 anni.
2. Pazienti a cui era stato diagnosticato un cancro dimostrato dalla biopsia tissutale.
3. Pazienti che dovevano ricevere cisplatino o una combinazione di cisplatino e altra chemioterapia, la cui dose di cisplatino non superava i 100 mg/m2.
4. I pazienti dovevano avere una funzione renale normale (VFG > 60 mL/min/1,73 m2).
5. Pazienti con punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 2.
6. Pazienti con normali livelli sierici di sodio e potassio sierico.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con qualsiasi evento di danno renale acuto prima randomizzati nello studio non più di 6 mesi.
2. Pazienti con malattia renale cronica o idronefrosi.
3. Pazienti con anamnesi di nefrectomia.
4. Pazienti che avevano precedentemente ricevuto immunosoppressori per qualsiasi malattia da immunodeficienza.
5. Pazienti che avevano ricevuto chemioterapia che induce nefrotossicità.
6. I pazienti avevano ricevuto farmaci nefrotossici (amfotericina B, aminoglicosidi o farmaci antinfiammatori non steroidei).
7. I pazienti che hanno avuto la cirrosi con punteggio child pugh superiore a 7.
8. Pazienti con o con allergia nota al cisplatino o al mannitolo.
9. Pazienti con arresto cordiaco cronico che non possono ricevere liquido più di 1 litro.
10. Pazienti che non si sentivano a proprio agio nel seguire in clinica per risultati a lungo termine.