Studio sui gruppi di donne sull'isolamento sociale di Tertulias
TERTULIAS: Affrontare l'isolamento sociale per ridurre la depressione tra le donne immigrate messicane
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici. Gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato con 240 FMI. I partecipanti all'intervento parteciperanno a una sessione settimanale di gruppo di pari per 12 mesi. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno una chiamata di check-in bimestrale. Tutti saranno esaminati utilizzando strumenti convalidati e forniranno campioni di capelli raccolti al basale e 12 mesi. Un sottoinsieme sarà intervistato e le sessioni di gruppo saranno documentate. I dati saranno triangolati utilizzando diversi metodi con un approccio simultaneo di raccolta e analisi dei dati QUAL⇒QUAN per integrare, convergere ed elaborare i risultati in un modo che non sarebbe fattibile utilizzando un solo metodo.
Obiettivo 1. Misurare se un intervento di un gruppo di pari situato culturalmente ridurrà la depressione e lo stress associati all'esperienza dell'immigrazione. Domanda: Un progetto di intervento che riproduce interazioni, attività e costrutti culturalmente importanti perduti a causa dell'immigrazione si traduce in una diminuzione della depressione e dello stress dei partecipanti? Ipotesi: incorporare l'interazione sociale peer-to-peer, la condivisione del cibo e la narrazione nella progettazione di un intervento di gruppo di supporto tra pari non clinico farà leva sugli aspetti positivi della cultura dei partecipanti e creerà un contesto esperienziale che (a) ridurrà i punteggi di depressione dei partecipanti di almeno 6,5 punti in più sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D) rispetto ai controlli (dimensione dell'effetto Cohen's d = 0,43) e (b) punteggi di stress inferiori nei partecipanti più che nei controlli con d ≥ 0,5 come misurato dal Scala dello stress percepito (PSS). I ricercatori valuteranno anche lo stress utilizzando una valutazione biologica all'avanguardia del cortisolo dei capelli come biomarcatore per lo stress cronico.
Obiettivo 2. Verificare se un intervento che utilizza un approccio basato sui "fondi di conoscenza delle donne" si traduce in un miglioramento della resilienza, della conoscenza e dell'empowerment. Domanda: Un progetto di intervento che incoraggia i partecipanti a condividere le conoscenze che hanno sviluppato attraverso l'esperienza di vita e che valorizza questa conoscenza come una forma di competenza alimenta fattori protettivi (resilienza e conoscenza/empowerment) per aiutare le IFM ad adattarsi al contesto dell'immigrazione e interrompere i meccanismi che produrre disparità di salute? Ipotesi: incorporare, valorizzare e convalidare la conoscenza e l'esperienza delle donne nella progettazione di un intervento di gruppo di sostegno tra pari migliorerà la capacità delle partecipanti di adattarsi al contesto immigrato e fornirà ai partecipanti una conoscenza abilitante per affrontare nuove situazioni. I partecipanti all'intervento avranno punteggi più alti a 12 mesi e avranno un aumento maggiore nel tempo rispetto ai controlli (d = 0,5) sulla Connor-Davidson Resilience Scale-25 (CD-RISC 25). La conoscenza e l'empowerment saranno valutati a 12 mesi e si prevede di trovare punteggi elevati con la scala Trauma-Informed Practice (TIP) (progettata per il post-uso).
Obiettivo 3. Indagare se un intervento di un gruppo di pari situato culturalmente utilizzando un approccio basato sui fondi di conoscenza delle donne può dare ai partecipanti un senso e un'esperienza di connessione sociale e fisica ("collocamento") che si perde nel processo di immigrazione. Domanda: L'intervento del gruppo di sostegno tra pari proposto può ricreare connessioni sociali e fisiche perse a causa dell'immigrazione e rafforzare le reti sociali dei partecipanti? Ipotesi: il gruppo di pari creerà un contesto culturalmente appropriato per stabilire connessioni interpersonali tra i membri del gruppo e darà ai partecipanti un senso di appartenenza all'interno di un ambiente sociale e contestuale. Alla fine dello studio, (a) i partecipanti sperimentali avranno un marcato aumento dei punteggi di supporto sociale vs. il gruppo di controllo che utilizza il Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS SSS) (d ≥ 0,5) e (b) connessioni sociali più forti e più dense come descritto da un'analisi dei social network.
Risultati del progetto. Questo intervento con le FMI testerà un intervento innovativo per ridurre l'isolamento sociale come meccanismo per ridurre la depressione facendo leva su dinamiche culturali positive e fondi di conoscenza delle donne per alimentare la connessione sociale, la conoscenza e i fattori di resilienza nella vita dei partecipanti in modo trasformativo. Generalizzabilità. Questa sperimentazione di TERTULIAS creerà un modello replicabile e scalabile per la promozione della salute culturalmente appropriata con le FMI che ha implicazioni per il lavoro di promozione della salute con altre donne provenienti da popolazioni immigrate recenti e di prima generazione.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Janet M Page-Reeves, PhD
- Numero di telefono: 15053063041
- Email: Jpage-reeves@salud.unm.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daniel Perez Rodriguez, BA
- Numero di telefono: 15057125352
- Email: DPerezRodriguez@salud.unm.edu
Luoghi di studio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
- One Hope Centro De Vida Health Center
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87105
- Centro Savila
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- Immigrata femminile
- Nato in Messico
- Riporta il reddito familiare al di sotto del livello di povertà federale del 250%.
- Parla correntemente lo spagnolo
Criteri di esclusione:
- prigionieri
- individui incapaci di acconsentire
- bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Controllo placebo modificato dell'attenzione
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I partecipanti al MAPC riceveranno una telefonata ogni due mesi dal coordinatore del progetto per documentare che le loro informazioni di contatto sono aggiornate, per ricordare loro che sono nello studio e per dire loro che lo studio sta continuando.
I dati del sondaggio e i campioni di capelli saranno raccolti da loro al basale e 12 mesi
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Sperimentale: Gruppi di sostegno tra pari di dialogo strutturato TERTULIAS
Gruppo di sostegno tra pari per il dialogo strutturato
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TERTULIAS coinvolgerà gruppi di dialogo strutturato utilizzando il modello sviluppato e testato dai ricercatori attraverso la loro ricerca preliminare.
Ogni gruppo sarà composto da 10 donne e si incontrerà settimanalmente per due ore per un periodo di 12 mesi.
Gli incontri di gruppo saranno condotti in spagnolo, guidati da un team di due facilitatori FMI.
La facilitazione utilizzerà l'approccio del dialogo strutturato.
Negli ultimi due mesi di ogni coorte, i partecipanti saranno invitati a scrivere le proprie storie o ricette, o produrre poesie o opere d'arte che rappresentino la loro esperienza da condividere con il gruppo.
Tali contributi saranno raccolti e riprodotti in forma di "libretto" e ogni partecipante ne riceverà una copia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Confronto dei partecipanti all'intervento e al controllo della loro variazione nei punteggi della depressione tra il basale e 12 mesi misurati dai punteggi sommati del Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) a 20 voci.
I punteggi sommati vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di depressione.
I cambiamenti saranno misurati come 12 mesi - Basale, quindi i punteggi dei cambiamenti negativi indicano una diminuzione della depressione.
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Basale, 12 mesi
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Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Confronto dei partecipanti all'intervento e al controllo della loro variazione nei punteggi di resilienza tra il basale e 12 mesi misurati dai punteggi sommati della Connor-Davidson Resilience Scale-25 a 25 voci (CD-RISC 25). I punteggi sommati vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano livelli più elevati di resilienza.
I cambiamenti saranno misurati come 12 mesi - Baseline, quindi i punteggi dei cambiamenti positivi indicano una maggiore resilienza.
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Basale, 12 mesi
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Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Confronto dei partecipanti all'intervento e al controllo del loro cambiamento nei punteggi di supporto sociale tra il basale e 12 mesi come misurato dai punteggi totali scalati del Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS SSS) a 19 voci. I punteggi totali scalati vanno da 0 a 100 con punteggi più alti indicano livelli più elevati di supporto sociale.
I cambiamenti saranno misurati come 12 mesi - Baseline, quindi i punteggi dei cambiamenti positivi hanno indicato un maggiore supporto sociale.
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Basale, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Confronto dei partecipanti all'intervento e al controllo del loro cambiamento nei punteggi di supporto sociale tra il basale e 12 mesi misurati dai punteggi sommati della Scala dello stress percepito a 14 voci (PSS-14).
I punteggi sommati vanno da 0 a 56 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress.
I cambiamenti saranno misurati come 12 mesi - Baseline, quindi i punteggi dei cambiamenti negativi indicano una diminuzione dello stress percepito.
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Basale, 12 mesi
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Conoscenza e responsabilizzazione a 12 mesi (solo braccio di intervento)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La conoscenza e l'empowerment saranno valutati a 12 mesi nel braccio di intervento utilizzando solo le sei sottoscale della scala a 33 voci Trauma-Informed Practice (TIP) e un punteggio totale tra le sottoscale.
Le sottoscale sono Agenzia (9 voci), Informazioni (5 voci), Connessione (3 voci), Punti di forza (3 voci), Inclusività (8 voci) e Parenting (5 voci) con ogni voce che va da 0 (per niente vero ) a 3 (molto vero).
Verranno riportate statistiche descrittive (medie e IC al 95%).
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di conoscenza e responsabilizzazione associati all'intervento.
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12 mesi
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Cambiamenti nella densità e nelle caratteristiche del social network (solo braccio di intervento)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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I risultati delle seguenti analisi dei social network (SNA) del braccio di intervento saranno "mappati" utilizzando il software UCINET SNA: 1.) Costruire i social network dei partecipanti utilizzando le risposte alle domande modellate dopo il General Social Survey.
Verranno confrontate le reti di riferimento e di 12 mesi e verranno descritti i cambiamenti nella densità e nelle caratteristiche della rete.
2.) Verrà valutato il livello di inclusione di altri partecipanti allo studio nei singoli social network dal basale a 12 mesi.
3.) Utilizzo di domande sulle risorse locali (ad es. Borsa dell'assicurazione sanitaria, programmi di navigazione sanitaria, programmi pubblici di cibo/benefici/abbigliamento e associazioni di beneficenza, programmi di assistenza legale gratuita, programmi ESL/GED a basso costo, programmi di violenza domestica, trasporti/servizi pubblici programmi di assistenza, ecc.), saranno valutati i cambiamenti nella consapevolezza, nella conoscenza e nella probabilità di accesso alle risorse di ciascun partecipante allo studio.
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Basale, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Janet M Page-Reeves, PhD, UNM Dept. of Family and Community Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-160
- 1R01MD014153-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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