Studio per valutare il bilancio di massa e la biotrasformazione di [14C]SHR4640 in volontari maschi adulti sani cinesi.

Criterio di inclusione:

1. Firma dei moduli di consenso informato;
2. Maschi adulti sani;
3. Età: da 18 anni a 45 anni (compreso il valore limite);
4. Peso: indice di massa corporea (BMI) tra 19 e 26 kg/m2 (compreso il valore limite);

Criteri di esclusione:

1. Persone con esame fisico anormale, esame di laboratorio di routine (routine del sangue, routine delle urine, routine delle feci + sangue occulto, biochimica del sangue, routine della coagulazione del sangue, funzione tiroidea), set completo di ormoni sessuali, elettrocardiogramma a 12 derivazioni, radiografia (ortotopica) , ecografia b addominale (fegato, bile, pancreas, milza e rene) e significato clinico;
2. Antigene di superficie dell'epatite b, antigene e, anticorpo dell'epatite c, anticorpo dell'HIV e anticorpo della sifilide, ognuno di questi è positivo.
3. Qualsiasi farmaco assunto entro 14 giorni prima dello screening;
4. Prendere qualsiasi farmaco sperimentale o partecipare a qualsiasi sperimentazione clinica di qualsiasi farmaco entro 3 mesi prima del periodo di screening o prepararsi a partecipare a qualsiasi altra sperimentazione clinica entro 1 mese dopo la fine di questa sperimentazione;
5. Persone con storia di cardiopatia organica, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, angina pectoris, aritmie cardiache non spiegabili, tachicardia ventricolare sessuale inversa, tachicardia ventricolare, storia della sindrome del QT allungato o con sintomi della sindrome del QT e storia familiare;
6. Persone che hanno subito un intervento chirurgico maggiore entro 6 mesi prima del periodo di screening o l'incisione chirurgica non è stata completamente guarita; Gli interventi chirurgici maggiori includono, ma non sono limitati a, qualsiasi operazione con rischio significativo di sanguinamento, anestesia generale prolungata, biopsia aperta o lesione traumatica significativa;
7. Una storia di qualsiasi malattia clinica grave o malattia o condizione che lo sperimentatore ritiene possa influenzare i risultati dello studio, inclusa ma non limitata a una storia di malattie circolatorie, endocrine, nervose, digestive, urinarie o del sangue, immunitarie, mentali e metaboliche;
8. Soggetto con nota ipersensibilità o allergia a SHR4640 o a qualsiasi componente di SHR4640;
9. Emorroidi o malattia perianale con ematochezia regolare/in corso;
10. Soggetti che hanno stitichezza o diarrea abituali, sindrome dell'intestino irritabile, malattia infiammatoria intestinale;
11. Coloro che hanno una storia di abuso di alcol 1 mese prima del periodo di screening o risultati del test del respiro alcolico ≥20 mg/dl durante il periodo di screening;
12. Soggetti che hanno fumato quotidianamente >5 bastoncini di sigaretta 3 mesi prima della prima dose o non possono smettere di fumare durante lo studio;
13. Soggetti che hanno una storia di abuso di droghe o che assumono droghe leggere (ad es. Marihuana) 3 mesi prima del periodo di screening o che assumono droghe pesanti (ad es. Cocaina, anfetamine, benzodiazepine, ecc.); o i risultati del test delle urine nelle droghe erano positivi;
14. Soggetti abituati a bere succo di pompelmo o consumo eccessivo di tè, caffè e bevande con caffeina; e non può rinunciarvi durante il test;
15. Soggetti che necessitano di un'esposizione a lungo termine alle radiazioni o che sono stati esposti a PET-TC o ECT entro 3 mesi prima della somministrazione del farmaco in studio o che hanno partecipato al test di etichettatura dei radiofarmaci;
16. Soggetti che hanno una pianificazione della fertilità all'interno dell'intervallo di prova iniziale - 1 anno dopo aver terminato la prova;
17. - Soggetti che hanno sanguinamento eccessivo o donazione di sangue (400 ml) 3 mesi prima del periodo di screening o che hanno pianificato di donare il sangue 1 mese dopo aver terminato questo studio.