Ripristino della mobilità eretta dopo una lesione del midollo spinale
Ripristino della mobilità eretta dopo una lesione del midollo spinale mediante stimolazione elettrica funzionale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4G 3V9
- Lyndhurst Centre, Toronto Rehabilitation Institute-UHN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una LM C o D traumatica o non traumatica, non progressiva (AIS);
- ≥18 anni;
- In grado di stare in piedi in modo indipendente per gli anni '60;
- Moderato livello di controllo del tronco come evidenziato dalla capacità di allungarsi in avanti > 2 pollici in posizione eretta (es. punteggio di 2 nel compito BBS Reaching Forward50,51); E
- Privo di qualsiasi altra condizione oltre alla LM che influisca in modo significativo sulla deambulazione o sull'equilibrio (ad esempio, nessun disturbo vestibolare, significativa perdita della vista, ictus).
Criteri di esclusione:
- Grave spasticità alle gambe;
- Contratture degli arti inferiori che impediscono il raggiungimento di una posizione neutra dell'anca e della caviglia o ginocchio esteso;
- Una precedente frattura da fragilità degli arti inferiori;
- Un'iniezione di tossina botulinica ai muscoli delle gambe negli ultimi sei mesi;
- Danni ai nervi periferici delle gambe (es. muscoli delle gambe che non rispondono alla stimolazione elettrica);
- Una piaga da decubito (>grado 2) sul bacino o sul tronco dove è applicata l'imbracatura di sicurezza; o
- Controindicazioni per FES52 (es. dispositivo elettronico impiantato, cancro attivo o radiazioni negli ultimi 6 mesi, epilessia, eruzione cutanea/ferita in un potenziale sito di elettrodi).
I partecipanti verranno ritirati dallo studio se FES irrita la loro pelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala dell'equilibrio Berg di riferimento a 8 settimane
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Valuta l'equilibrio in piedi statico e dinamico; punteggio 0-56; punteggio più alto significa un risultato migliore
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Variazione rispetto alla scala dell'equilibrio Berg di riferimento a 8 settimane
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Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al test dei sistemi di valutazione Mini-Balance di base a 8 settimane
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Valuta quattro sistemi di controllo dell'equilibrio, compreso l'equilibrio anticipatorio, il controllo posturale reattivo, l'orientamento sensoriale e l'andatura dinamica
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Variazione rispetto al test dei sistemi di valutazione Mini-Balance di base a 8 settimane
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Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: Modifica dalla scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività di riferimento a 8 settimane
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Una misura dell'equilibrio dell'autoefficacia; punteggio medio di 0-100; punteggio più alto significa un risultato migliore (es.
alta confidenza dell'equilibrio)
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Modifica dalla scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività di riferimento a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio statico in piedi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Oscillazione posturale durante la posizione tranquilla
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Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Equilibrio dinamico in piedi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Valutato chiedendo ai partecipanti di inclinarsi il più possibile in avanti, all'indietro e lateralmente stando in piedi su una pedana di forza (ad es.
limiti del test di stabilità)
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Attraverso il completamento dello studio, in media 8 settimane
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
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La guida includerà domande a risposta aperta riguardanti l'esperienza del partecipante e le sue impressioni sulla terapia A-FES
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fino a 8 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristin E Musselman, PhD, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-5151
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