Prova del trattamento con ferro IV vs orale dell'anemia da carenza di ferro nel paziente chirurgico bariatrico postoperatorio

Data la limitata efficacia a lungo termine dei tradizionali metodi di perdita di peso, la chirurgia bariatrica sta diventando sempre più l'opzione preferita per una perdita di peso sostenuta. Con l'ascesa dell'approccio laparoscopico, le due procedure più comuni sono il bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) e la gastrectomia a manica verticale (VSG).

Poiché la chirurgia bariatrica riduce l'assunzione di nutrienti attraverso la restrizione, il malassorbimento o entrambi, e dato che i pazienti obesi sono spesso malnutriti anche prima dell'intervento chirurgico, la carenza postoperatoria di micronutrienti, in particolare di ferro, può essere una complicanza seria e difficile da trattare. È stato riportato che l'anemia da carenza di ferro raggiunge il 49% nel paziente chirurgico post-bariatrico.

L'attuale standard per la correzione dell'anemia da carenza di ferro nel paziente chirurgico bariatrico post-operatorio è l'integrazione orale di ferro. Tuttavia, la terapia con ferro per via orale è nota per i suoi effetti caustici sulla mucosa gastrica che causano irritazione gastrica, nausea, fastidio epigastrico e costipazione. Questi sintomi debilitanti portano a scarsa aderenza e minore efficacia a lungo e breve termine. Inoltre, l'assorbimento di ferro da integratori di ferro per via orale se assunti con il cibo in pazienti con basse riserve di ferro varia dal 2 al 13% e senza cibo dal 5 al 28%. Un metodo alternativo e più efficace di rifornimento di ferro è l'uso di ferro per via endovenosa. Una litania di studi pubblicati, senza contraddizione, mostra una marcata superiorità del ferro per via endovenosa nel migliorare le concentrazioni di emoglobina e i parametri del ferro rispetto ai controlli storici. Tuttavia, le attuali raccomandazioni delle linee guida nutrizionali dell'American Society of Metabolic and Bariatric Surgery affermano che l'integrazione orale di ferro per IDA è la prima linea di trattamento raccomandata. Mancano studi che confrontino l'efficacia della terapia con ferro orale rispetto a quella endovenosa (IV) per il trattamento dell'IDA nel paziente chirurgico post-bariatrico.

Lo scopo del nostro studio è confrontare due trattamenti accettati per l'anemia da carenza di ferro (solfato ferroso orale e ferumoxytol per via endovenosa) per l'efficacia e la velocità di risposta nel trattamento dell'IDA nel paziente chirurgico bariatrico postoperatorio. In questo studio, 104 pazienti chirurgici bariatrici postoperatori saranno assegnati in modo casuale 52 ciascuno al trattamento orale o 52 a una singola dose di ferro IV utilizzando procedure in doppio cieco.

L'esito primario sarà determinato a 6 settimane di trattamento con un follow-up a 12 mesi dopo il trattamento. I non-responder a 6 settimane dopo il trattamento possono, se si qualificano (in base ai criteri di inclusione/esclusione), sottoporsi a un trattamento con ferro EV in aperto e saranno seguiti con le stesse valutazioni utilizzate dopo i primi trattamenti con ferro EV.