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Famiglie, bambini e insegnanti prosperano insieme

16 aprile 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Il presente studio esamina l'impatto di ParentCorps nelle scuole distrettuali ad alta povertà a New York City (NYC). Lo studio è condotto nel contesto dell'iniziativa Pre-K Thrive del NYC Department of Education (DOE). Nell'ambito di questa iniziativa, il Centro per la salute e lo sviluppo della prima infanzia (CEHD) presso la NYU Langone Health sta implementando servizi per rafforzare l'impegno familiare e sostenere genitori e insegnanti nella creazione di ambienti sicuri, educativi e prevedibili per i bambini piccoli. Tutti i genitori di studenti pre-K delle 81 scuole distrettuali saranno invitati a partecipare allo studio, insieme ai loro figli in età pre-K, che comprende 2 valutazioni scolastiche in Pre-K per un periodo di 10 mesi e 1 valutazione basata alla fine della scuola materna e valutazioni degli insegnanti dei bambini nella scuola materna e nella scuola materna. Inoltre, i genitori saranno invitati ad acconsentire all'uso dei registri amministrativi del NYC DOE dei propri figli dalla scuola materna fino alla quinta elementare ai fini di questo studio. Anche i genitori saranno invitati a partecipare completando sondaggi con il personale dello studio della NYU. I genitori saranno autorizzati a completare due sondaggi quando il loro bambino è in Pre-K. I genitori possono essere selezionati a caso per completare un terzo sondaggio quando il loro bambino è all'asilo o per partecipare a un focus group con altri genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools. The study will include families of Pre-K students and Pre-K students. Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning). Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
458

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di selezione del sito Un totale di 81 di queste scuole distrettuali con programmi pre-K nei quartieri ad alta povertà di New York sono state selezionate per lo studio nella tarda primavera del 2017 dal Dipartimento dell'Istruzione di New York (DOE), seguendo una metodologia dettagliata sviluppata in collaborazione con il NYC DOE e gli investigatori della New York University.

Le scuole devono soddisfare i seguenti criteri:

  1. avere 2 o più aule PKFA;
  2. servire una popolazione ad alto bisogno e
  3. i leader hanno classificato Thrive o Inspire come prima o seconda preferenza per la scuola. I siti che stavano attualmente implementando ParentCorps al momento della randomizzazione non erano idonei per lo studio.

Criteri di selezione dei partecipanti

  • Studenti pre-K e famiglie che sono nelle scuole nel 2018-2019.
  • Solo i genitori e gli studenti che parlano inglese o spagnolo potranno partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono escluse le famiglie in siti diversi dalle 81 scuole distrettuali randomizzate in questo studio.
  • I genitori o gli studenti che non parlano inglese e/o spagnolo non potranno partecipare.
  • Gli insegnanti ei presidi delle 81 sedi non sono considerati partecipanti allo studio dei risultati degli studenti e delle famiglie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
Comportamentale: Thrive Professional Learning più ParentCorps
guidato dal Dipartimento dell'Istruzione di New York. Le sessioni di apprendimento professionale sono adattate alle esigenze degli insegnanti e dei leader dell'istruzione prescolastica e includono argomenti in linea con gli standard di qualità del distretto che supportano gli obiettivi didattici dei bambini.
Sperimentale: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
Comportamentale: Solo Thrive Professional Learning
Parte del sistema di percorso di apprendimento professionale per tutti gli insegnanti e i dirigenti dell'istruzione prescolare per tutti. Il DOE di New York programma giornate di formazione Thrive Professional Learning per il personale nei giorni di assenza. Gli insegnanti frequentano quattro giorni di formazione professionale all'anno e i leader partecipano a tre giorni all'anno, per un periodo di due anni.
Sperimentale: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
Comportamentale: Ispira l'apprendimento professionale
Consegnato ai leader in gruppi di 20 - 40 tre volte l'anno nello stesso periodo di due anni. Il contenuto copre le migliori pratiche in Family Engagement e Social Emotional Learning e include un approccio esperienziale al cambiamento del comportamento che chiede agli studenti di assumere la prospettiva degli altri e considerare le proprie convinzioni e ipotesi su studenti, famiglie, insegnanti e leader

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery. This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior. Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True". The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. A higher T-score indicates higher anger.
End of Kindergarten, on average 22 months
Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on Attention Problems on the PSC. Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age. Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2). Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
End of Kindergarten, on average 22 months
Social Competence Scale - Parent Version Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale. This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control. Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well". Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48. Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
End of Kindergarten, on average 22 months
The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
Lasso di tempo: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL). This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families. The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics". Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently). Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery. This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat. The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat. The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect. Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True". All subscales are summed for a total score. The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. The average of the three sub-scales is calculated. A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
End of Kindergarten, on average 22 months
PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire. This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances. Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always". Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation. Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
End of Kindergarten, on average 22 months
Parent Evidence-Based Strategies Scale
Lasso di tempo: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI). This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies). Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often). Items are scored for a total score, scores range from 6-30. Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI). This measures commonly occurring routines in school-aged children. This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine. Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always". Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
End of Kindergarten, on average 22 months

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea del bambino (BMI)
Lasso di tempo: 84 mesi
L'altezza e il peso dei bambini saranno misurati per calcolare il BMI. L'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro e il peso verrà misurato utilizzando una bilancia elettronica.
84 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 19-00707
  • 5R01HD106547-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste vanno indirizzate a Andrea.Troxel@nyulangone.org. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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