- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04276363
Famiglie, bambini e insegnanti prosperano insieme
16 aprile 2026 aggiornato da: NYU Langone Health
Il presente studio esamina l'impatto di ParentCorps nelle scuole distrettuali ad alta povertà a New York City (NYC).
Lo studio è condotto nel contesto dell'iniziativa Pre-K Thrive del NYC Department of Education (DOE).
Nell'ambito di questa iniziativa, il Centro per la salute e lo sviluppo della prima infanzia (CEHD) presso la NYU Langone Health sta implementando servizi per rafforzare l'impegno familiare e sostenere genitori e insegnanti nella creazione di ambienti sicuri, educativi e prevedibili per i bambini piccoli.
Tutti i genitori di studenti pre-K delle 81 scuole distrettuali saranno invitati a partecipare allo studio, insieme ai loro figli in età pre-K, che comprende 2 valutazioni scolastiche in Pre-K per un periodo di 10 mesi e 1 valutazione basata alla fine della scuola materna e valutazioni degli insegnanti dei bambini nella scuola materna e nella scuola materna.
Inoltre, i genitori saranno invitati ad acconsentire all'uso dei registri amministrativi del NYC DOE dei propri figli dalla scuola materna fino alla quinta elementare ai fini di questo studio.
Anche i genitori saranno invitati a partecipare completando sondaggi con il personale dello studio della NYU.
I genitori saranno autorizzati a completare due sondaggi quando il loro bambino è in Pre-K.
I genitori possono essere selezionati a caso per completare un terzo sondaggio quando il loro bambino è all'asilo o per partecipare a un focus group con altri genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This randomized controlled trial is an evaluation of Thrive Professional Learning plus ParentCorps compared to the Thrive and Inspire Professional Learning tracks in 81 district schools.
The study will include families of Pre-K students and Pre-K students.
Forty-one (41) district schools are participating in Thrive Professional Learning, delivered by NYU Langone-based staff; 20 of these schools are randomly assigned to implement ParentCorps (in addition to Thrive Professional Learning).
Forty (40 district schools) are participating in Inspire Professional Learning and will not implement ParentCorps.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
458
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di selezione del sito Un totale di 81 di queste scuole distrettuali con programmi pre-K nei quartieri ad alta povertà di New York sono state selezionate per lo studio nella tarda primavera del 2017 dal Dipartimento dell'Istruzione di New York (DOE), seguendo una metodologia dettagliata sviluppata in collaborazione con il NYC DOE e gli investigatori della New York University.
Le scuole devono soddisfare i seguenti criteri:
- avere 2 o più aule PKFA;
- servire una popolazione ad alto bisogno e
- i leader hanno classificato Thrive o Inspire come prima o seconda preferenza per la scuola. I siti che stavano attualmente implementando ParentCorps al momento della randomizzazione non erano idonei per lo studio.
Criteri di selezione dei partecipanti
- Studenti pre-K e famiglie che sono nelle scuole nel 2018-2019.
- Solo i genitori e gli studenti che parlano inglese o spagnolo potranno partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Sono escluse le famiglie in siti diversi dalle 81 scuole distrettuali randomizzate in questo studio.
- I genitori o gli studenti che non parlano inglese e/o spagnolo non potranno partecipare.
- Gli insegnanti ei presidi delle 81 sedi non sono considerati partecipanti allo studio dei risultati degli studenti e delle famiglie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Thrive Professional Learning plus ParentCorps
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning plus ParentCorps.
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guidato dal Dipartimento dell'Istruzione di New York.
Le sessioni di apprendimento professionale sono adattate alle esigenze degli insegnanti e dei leader dell'istruzione prescolastica e includono argomenti in linea con gli standard di qualità del distretto che supportano gli obiettivi didattici dei bambini.
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Sperimentale: Thrive Professional Learning only
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the thrive professional learning only.
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Parte del sistema di percorso di apprendimento professionale per tutti gli insegnanti e i dirigenti dell'istruzione prescolare per tutti.
Il DOE di New York programma giornate di formazione Thrive Professional Learning per il personale nei giorni di assenza.
Gli insegnanti frequentano quattro giorni di formazione professionale all'anno e i leader partecipano a tre giorni all'anno, per un periodo di due anni.
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Sperimentale: Inspire Professional Learning
Parents with a child enrolled at a participating school with teachers who received the inspire professional learning only.
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Consegnato ai leader in gruppi di 20 - 40 tre volte l'anno nello stesso periodo di due anni.
Il contenuto copre le migliori pratiche in Family Engagement e Social Emotional Learning e include un approccio esperienziale al cambiamento del comportamento che chiede agli studenti di assumere la prospettiva degli altri e considerare le proprie convinzioni e ipotesi su studenti, famiglie, insegnanti e leader
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Emotion Battery Test Anger Subscale Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Anger subscale from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Anger subscale includes 9 items which measure attitudes of hostility and cynicism often associated with experiences of frustration impeding goal-directed behavior.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
A higher T-score indicates higher anger.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Pediatric Symptom Checklist (PSC) Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on Attention Problems on the PSC.
Tis 5-item subscale screens psychosocial functioning in children 4-18 years of age.
Parents are asked to rate the frequency of each symptom on a three-point scale ranging from "Never" (0) to "Often" (2).
Scores are summed and range from 0-10, with higher scores indicating high attention problems.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Social Competence Scale - Parent Version Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on two subscales, Prosocial/Communication Skills and Emotional Regulation Skills, on the Social Competence Scale.
This 12-item measure assesses a child's prosocial behaviors, communication skills, and self-control.
Parents respond to items on a five-point scale ranging from "Not at All" to "Very well".
Scores are summed on both subscales for a total scale score, scores range from 0 to 48.
Higher scores reflect higher parent-reported social competence.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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The Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL) Score
Lasso di tempo: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Parents report on the Foundational Education sub-scale of the Parental Engagement of Families Questionnaire (PEFL).
This measure captures parental engagement designed for and validated with Latino Head Start families.
The 20-item Foundational Education sub-scale reflects parents' efforts to teach their children "the basics".
Parents respond to each item using a 4-point rating scale ranging from 1 (Never) to 4 (Frequently).
Raw summed scores are converted to T-scores where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher scores indicates higher parent-reported social competence.
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End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NIH Toolbox Emotion Battery Test Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on three sub-scales from the NIH Toolbox Emotion Battery.
This measure was designed for children ages 3 - 7. The Fear-Over Anxious subscale includes 6 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Fear-Separation Anxiety subscale includes 7 items measuring symptoms of anxiety that reflect autonomic arousal and perceptions of threat.
The Sadness subscale includes 7 items measuring low levels of positive affect.
Parents are asked to respond to items on a three-point scale ranging from "Never True" to "Often True".
All subscales are summed for a total score.
The NIH Toolbox uses a T-score metric where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
The average of the three sub-scales is calculated.
A higher T-score indicates higher anxiety, separation anxiety and sadness.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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PROMIS-4 Sleep Disturbance Questionnaire Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -4 sleep disturbance questionnaire.
This 4-item questionnaire assesses child's sleep disturbances.
Parents report on a 5-point scale ranging from "Never" to "Always".
Scores are converted to a T-score, where a score of 50 is the mean and 10 is the standard deviation.
Higher T-scores reflect high sleep disturbance.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Parent Evidence-Based Strategies Scale
Lasso di tempo: End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Parents report on the Parent Evidence-Based Strategies Scale, which is adapted from the Parent Practices Interview (PPI).
This 6-item scale assesses the frequency in which parents apply a range of evidence-based parenting strategies (e.g., behavioral management, promotion strategies).
Parents report on a 5-point scale, ranging from 1 (Never) to 5 (Very Often).
Items are scored for a total score, scores range from 6-30.
Higher scores reflect higher frequency of evidence-based strategies in parenting.
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End of Pre-Kindergarten, on average 9 months
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Daily Living Routines Subscale of the Child Routines Inventory (CRI) Score
Lasso di tempo: End of Kindergarten, on average 22 months
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Parents report on the Daily Living Routines subscale of the Child Routines Inventory (CRI).
This measures commonly occurring routines in school-aged children.
This 11-item subscale consists of routines around activities of daily living, such as morning routine and bedtime routine.
Parents report on a 5-point scale, ranging from "Almost Never" to "Nearly Always".
Scores are summed and range from 0-44, with high scores reflecting higher frequency of routines related to daily activities.
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End of Kindergarten, on average 22 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea del bambino (BMI)
Lasso di tempo: 84 mesi
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L'altezza e il peso dei bambini saranno misurati per calcolare il BMI.
L'altezza verrà misurata utilizzando uno stadiometro e il peso verrà misurato utilizzando una bilancia elettronica.
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84 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie Brotman, PhD, New York Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-00707
- 5R01HD106547-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).
Periodo di condivisione IPD
Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste vanno indirizzate a Andrea.Troxel@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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