Prestazioni fisiche delle donne nelle diverse fasi del ciclo mestruale e terapia di fotobiomodulazione
17 marzo 2023 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Mappatura delle prestazioni fisiche delle donne dai cicli ovarici endogeni nelle diverse fasi del ciclo mestruale e la rispettiva influenza della terapia di fotobiomodulazione
Le fluttuazioni ormonali presenti durante il ciclo ovarico possono avere una forte influenza sugli aspetti fisiologici e psicologici sulla performance fisica nelle donne.
Gli aspetti relativi alla performance e ai cicli ovarici nelle donne durante le diverse fasi del ciclo, sono ancora attuali e dovrebbero essere discussi in letteratura, poiché le prove disponibili hanno risultati contrastanti.
Oltre a quanto sopra, sono stati studiati nuovi metodi ergogenici per migliorare lo scenario sportivo in diverse popolazioni.
La ricerca sull'uso di risorse elettrofisiche ergogene per poter eventualmente mitigare gli effetti ormonali, consentire alle donne di utilizzare questa risorsa e migliorare le proprie prestazioni fisiche è ancora scarsa nella letteratura attuale.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: valutare le prestazioni fisiche delle donne durante le diverse fasi del ciclo ovarico e l'influenza della terapia di fotobiomodulazione in questo contesto.
Metodi: La ricerca sarà condotta in due sottoprogetti: il sottoprogetto I è uno studio trasversale.
Inizialmente le partecipanti saranno valutate in due fasi separatamente, essendo il primo e il secondo giorno all'interno del ciclo ovarico nella fase follicolare (FF) e il terzo e il quarto giorno nella fase luteinica (FL).
Verranno valutati gli aspetti della composizione corporea, del volume idrico corporeo e della temperatura cutanea mediante termografia ad infrarossi, e la valutazione della prestazione fisica sarà costituita dalla valutazione della prestazione muscolare mediante dinamometro isocinetico, e da un test di sforzo sovramassimale su tapis roulant.
, unitamente all'analisi del VO2max e dei livelli di lattato nel sangue.
Il sottoprogetto II è uno studio clinico randomizzato controllato con placebo in doppio cieco.
Dopo il completamento del sottoprogetto I, durante il prossimo ciclo ovarico all'interno delle partecipanti torneranno a condurre la seconda parte dello studio, che analizzerà l'influenza della terapia di fotobiomodulazione sulle prestazioni fisiche delle donne all'interno del loro ciclo mestruale, in relazione al basso tasso ormonale ( F.F.). Verranno applicati 200 J di energia prima di ogni valutazione, che è la prestazione muscolare e la resistenza.
I test verranno eseguiti nello stesso ordine, seguendo lo stesso protocollo in entrambe le fasi dello studio.
Per l'analisi dei dati, verrà utilizzato un test di normalità per verificare la distribuzione e test statistici coerenti con gli opportuni confronti intra e intergruppo, essendo considerati due fattori nei confronti, tempo e gruppo.
Verrà adottato un livello di significatività del 5%.
La dimensione dell'effetto sarà calcolata da Cohens'd.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
27
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gabriela de Carvalho, Ms.
- Numero di telefono: (+55 1999248-6026)
- Email: gabis_carvalho@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rinaldo RJ Guirro, P.h.D
- Numero di telefono: (+55 1699130-8181)
- Email: rguirro@fmrp.usp.br
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasile, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne
- 18 a 35 anni
- Salutare
- Fisicamente attivo (150 min/settimana)
Criteri di esclusione:
- Problemi alimentari;
- disturbi ormonali;
- Amenorrea;
- Gravidanza;
- Ovaio policistico;
- Endometriosi;
- Tumori;
- Lesione muscoloscheletrica negli ultimi 6 mesi;
- Malattie cardiorespiratorie;
- Uso di alcol e droghe illegali durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: G-FBM-CEN
Applicazione della fotobiomodulazione nelle donne a ciclo endogeno.
Verranno utilizzate apparecchiature Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasile), tramite un cluster, con due lunghezze d'onda (13 LED da 630 nm, 300 mW + 13 LED da 850 nm, 500 mW), essendo la sua area di 80 cm² di contatto, 180 J di energia applicata in 15 punti su ciascuna coscia - 9 nella regione anteriore e 6 nella regione posteriore, oltre a 2 punti nel gastrocnemio.
|
Applicazione di luce a lunghezza d'onda specifica per l'interazione con il tessuto biologico
|
|
Comparatore fittizio: G - Finzione - CEN
Applicazione fittizia di fotobiomodulazione (disabilitata) nelle donne con ciclo endogeno. La procedura e l'attrezzatura saranno le stesse dei gruppi sperimentali, tuttavia non verrà applicato alcun dosaggio: Verranno utilizzate apparecchiature Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brasile), tramite un cluster, con due lunghezze d'onda (13 LED da 630 nm, 300 mW + 13 LED da 850 nm, 500 mW), essendo la sua area di 80 cm² di contatto, con 0 J di energia applicata in 15 punti su ciascuna coscia - 9 nella regione anteriore e 6 nella regione posteriore, oltre a 2 punti nel gastrocnemio. |
Applicazione di luce a lunghezza d'onda specifica per l'interazione con il tessuto biologico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Resistenza alla fatica
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Distanza percorsa durante il test incrementale (km)
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni muscolari
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Valutazione quantitativa della prestazione muscolare eseguita mediante dinamometro isocinetico (N/m; W, %)
|
20 minuti
|
|
Percezione soggettiva dello sforzo
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Scala Borg a 10 punti modificata La scala valuta il livello di sforzo, dove 0 indica nessuno sforzo e 10 rappresenta lo sforzo fisico massimo. |
20 minuti
|
|
Variabili ventilatorie
Lasso di tempo: 20 minuti
|
VO2max (ml.kg-1.min-1)
|
20 minuti
|
|
Lattato
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Soglia del lattato (iLL) e soglia anaerobica (iLAN) (mmol/L)
|
20 minuti
|
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Valutazione termografica (°C)
|
15 minuti
|
|
Livello dell'acqua corporea
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Valutazione della bioimpedenza (%)
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
10 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
19 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
24 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
21 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1143-7630
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .