Studio su soggetti sani per esaminare la sicurezza e la tollerabilità dell'ACT-1004-1239 somministrato come dosi multiple, gradualmente crescenti e per esaminare gli effetti dell'ACT-1004-1239 sul corpo e il modo in cui il corpo assorbe, distribuisce e si libera dell'ACT-1004-1239

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura richiesta dallo studio.
• Soggetto maschio o femmina sano di età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi) allo Screening.
• Una donna in età fertile deve avere un test di gravidanza su siero negativo allo Screening e un test di gravidanza sulle urine negativo il Giorno - 1 e deve accettare di utilizzare in modo coerente e corretto un metodo contraccettivo altamente efficace con un tasso di fallimento ≤1% all'anno, essere sessualmente inattivo o avere un partner vasectomizzato.
• Un soggetto di sesso femminile non potenzialmente fertile deve essere in postmenopausa o deve avere una storia medica di precedente salpingectomia bilaterale, salpingo-ooforectomia bilaterale, isterectomia, insufficienza ovarica prematura, genotipo XY, sindrome di Turner o agenesia uterina.
• Un soggetto di sesso maschile deve utilizzare un'adeguata contraccezione dalla prima somministrazione del trattamento in studio fino ad almeno 90 giorni dopo l'ultima somministrazione, a meno che non sia vasectomizzato.
• Un soggetto di sesso maschile deve accettare di astenersi dalla donazione di seme dalla prima somministrazione del trattamento in studio fino ad almeno 90 giorni dopo l'ultima somministrazione.

Criteri di esclusione:

• Precedente esposizione a ACT-1004-1239.
• Ipersensibilità nota all'ACT-1004-1239 o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
• Storia di gravi disturbi medici o chirurgici che, a parere dello sperimentatore, possono interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del trattamento in studio.
• - Malattia sistemica acuta, in corso, ricorrente o cronica in grado di interferire con la valutazione dello studio.
• Trattamento precedente con qualsiasi farmaco prescritto (compresi i vaccini) o farmaci da banco (OTC) (compresi medicinali a base di erbe come l'erba di San Giovanni, preparati omeopatici, vitamine e minerali) entro 3 settimane prima della prima somministrazione del trattamento in studio.
• Qualsiasi circostanza o condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire sulla piena partecipazione allo studio o sul rispetto del protocollo.
• Donna incinta o in allattamento.
• Qualsiasi condizione o malattia cardiaca che possa mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore basato sull'anamnesi o sull'ECG a 12 derivazioni misurato allo Screening.
• Qualsiasi trattamento immunosoppressivo entro 6 settimane o 5 volte l'emivita terminale (t½), qualunque sia il più lungo, prima della somministrazione del trattamento in studio.