Modalità di induzione del lavoro nelle donne obese a termine (MODOBAT) (MODOBAT)
Modalità di Déclenchement Des Patientes Obèses à Terme (MODOBAT)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obesità è diventata per diversi decenni un'epidemia globale nei paesi sviluppati. In caso di gravidanza, l'obesità comporta un aumento del rischio di complicanze ostetriche, le indicazioni di induzione del travaglio sono quindi più frequenti. Sfortunatamente anche il tasso di induzione fallita è più alto e quindi il rischio di taglio cesareo è aumentato nelle donne obese rispetto alle pazienti di peso normale quando è indicata l'induzione del travaglio. Tuttavia, in questo contesto l'efficacia di ciascuna modalità di induzione non è nota. Alcuni studi retrospettivi suggerirebbero che il pallone sarebbe più efficace perché non risentirebbe dell'aumento della massa grassa ma questo risultato non lo è, ma le confermerebbe questa ipotesi.
Lo scopo di questo studio è descrivere il tasso di taglio cesareo nell'induzione del travaglio mediante dinoprostone vaginale e catetere di Foley a palloncino singolo nelle donne obese. I pazienti nel braccio del dinoprostone vaginale saranno inclusi in modo retrospettivo e i pazienti nel braccio del catetere di Foley a palloncino singolo saranno inclusi in modo prospettico.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besançon, Francia
- CHU Besançon
-
Trévenans, Francia
- Hopital Nord Franche-Comté
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Indicazione medica di induzione del travaglio
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Vescovo < 6
- Singleton
- Età gestazionale > 36 SA + 6j
- Presentazione cefalica
Criteri di esclusione:
- Adulti sotto tutela o curatela
- Utero sfregiato
- Placenta previa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Dinoprostone vaginale
Induzione del travaglio con 10 mg di dinoprostone vaginale
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Sistema di rilascio vaginale contenente 10 mg di dinoprostone posizionato sul fondo della vagina
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Catetere di Foley a palloncino singolo
Induzione del travaglio mediante catetere di Foley a palloncino singolo
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Un catetere di Foley a palloncino singolo viene inserito sul transcervicale e gonfiato sopra l'orifizio cervicale interno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sezioni cesarei
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso di tagli cesarei in ciascun gruppo
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Entrata in fase attiva (dilatazione fino a 5-6 cm)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Velocità di entrata in fase attiva (dilatazione fino a 5-6 cm)
|
1 anno
|
|
Complicazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di complicanze = criteri compositi che includono:
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/2019/469
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