Associazione tra il cronotipo individuale e la composizione corporea negli studenti tedeschi - The ChroNu Study (ChroNuCohort)
Uno studio osservazionale sull'associazione tra cronotipo individuale e composizione corporea tra studenti tedeschi di età compresa tra 18 e 25 anni: la coorte ChroNu
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il cronotipo è definito come il punto medio del sonno e descrive il costrutto biologico dell'organizzazione temporale di un organismo. È esso stesso determinato dalla genetica, dall'età, dal sesso e dall'ambiente. Il disallineamento tra il cronotipo individuale e gli orari socialmente determinati può provocare un fenomeno che è stato chiamato "jet lag sociale". Evidenze emergenti indicano che un cronotipo successivo e/o un "jet lag sociale" predispongono all'aumento di peso, a un indice di massa corporea più elevato ea maggiori probabilità di diabete di tipo 2. Un cronotipo successivo è stato anche associato a una composizione corporea più sfavorevole. Poiché il cronotipo ritarda progressivamente dall'adolescenza fino alla prima età adulta (ca. 20 anni di età), prima che avanzi di nuovo, i giovani adulti possono essere particolarmente vulnerabili a tali esposizioni avverse. Queste esposizioni possono derivare da un maggiore apporto energetico serale che a sua volta è stato osservato per un cronotipo successivo durante l'adolescenza. Un consumo preferito di apporto energetico la sera porta a un maggiore apporto energetico totale. Gli orari sociali come l'orario di inizio anticipato nelle scuole e nelle università, che potenzialmente contribuiscono a un sostanziale "jet lag sociale", possono influenzare l'orario dei pasti individuali. Il cronotipo, tuttavia, può essere il principale predittore dell'orario dei pasti, come saltare o meno la colazione. Tuttavia, non è ancora chiaro se ciò riguardi prevalentemente i cronotipi precoci o tardivi nei giovani adulti.
I dati sullo sviluppo della prevalenza di sovrappeso/obesità in Germania indicano che i tassi sono ora costanti o in calo nella maggior parte dei gruppi di età adulta, con la chiara eccezione dei giovani adulti, nei quali i tassi continuano ad essere in aumento. Tuttavia, il potenziale contributo del cronotipo e/o del jet lag sociale a questa tendenza secolare non è stato affrontato in Germania.
Ipotesi:
L'ipotesi della coorte ChroNu è che il cronotipo individuale e il jetlag sociale siano predittori di (cambiamenti nella) composizione corporea nella giovane età adulta (età 18-25 anni) e che i cambiamenti nel cronotipo / jetlag sociale si tradurranno in cambiamenti nella composizione corporea.
Scopo:
Pertanto, i ricercatori mirano a studiare l'associazione tra la composizione corporea e il cronotipo/jet lag sociale nella prima fase e in un follow-up dopo un anno la relazione causale tra i cambiamenti nel cronotipo/jet lag sociale e la composizione corporea.
Metodi 1: partecipanti Nello studio di coorte ChroNu, i ricercatori recluteranno almeno 300 studenti dell'Università di Paderborn di età compresa tra 18 e 25 anni. Gli studenti saranno contattati tramite social media, mailing-list, poster e flyer e presentazione dello studio a lezione. Lo studio di coorte ChroNu durerà da settembre 2019 a febbraio 2020 circa. A causa delle restrizioni causate dalla pandemia di SARS-CoV2, i partecipanti sono stati nuovamente reclutati nel giugno 2020 per compilare un sondaggio online composto dagli stessi questionari del basale. Il follow-up è previsto per maggio-giugno 2022.
Metodi 2: Metodi:
Nello screening dei partecipanti per lo studio di coorte ChroNu, ai partecipanti idonei viene chiesto di compilare il Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), che è un questionario convalidato per calcolare il cronotipo individuale. In questo questionario, ai partecipanti viene chiesto in merito ai tempi del sonno separatamente per i giorni lavorativi e i giorni liberi dal lavoro: quando vanno a letto (ora di andare a letto); quando si preparano a dormire); quanto tempo impiegano ad addormentarsi (latenza del sonno); quando si svegliano (fine del sonno); e quanto tempo impiegano ad alzarsi dal letto (inerzia del sonno). Il punto intermedio del sonno, che definisce il cronotipo, è calcolato come il momento in cui ci si addormenta più la metà della durata del sonno. Se la durata del sonno è più lunga nei giorni liberi rispetto ai giorni lavorativi, questo eccesso di sonno viene corretto (punto intermedio del sonno corretto): viene sottratta metà della differenza nella durata del sonno. Il jet lag sociale è calcolato come la differenza tra il tempo di sonno medio nei giorni lavorativi e i giorni liberi dal lavoro.
La composizione corporea individuale, che è il risultato di questo studio, viene analizzata utilizzando l'Analisi di Bioimpedenza (BIA) (mBCA 515, SECA). Per le analisi sono richiesti circonferenza vita, corporatura e peso corporeo: la circonferenza vita viene misurata a metà strada tra la costola inferiore e la cresta iliaca da personale addestrato seguendo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e inserita nel dispositivo BIA. La dimensione del corpo viene misurata per mezzo di una stazione di misurazione ad ultrasuoni (seca 287 dp) di SECA e trasferita direttamente al dispositivo BIA. Per la misurazione del peso corporeo e della composizione corporea i partecipanti devono stare in piedi sul dispositivo BIA.
Poiché il cronotipo e il jetlag sociale potenzialmente risultante sono influenzati dall'ambiente, ai partecipanti viene chiesto di compilare questionari aggiuntivi sulle loro routine quotidiane e sui modelli diurni sia nell'attività fisica che nell'orario dei pasti e nell'assunzione di cibo. Le domande sulla routine quotidiana includono l'ora di inizio e di fine sia dell'università che del lavoro, se applicabile.
Per una successiva prova nutrizionale di ChroNu, i ricercatori stanno cercando i primi e gli ultimi cronotipi nella nostra coorte di ChoNu. I partecipanti, ciascuno con il primo e l'ultimo punto di sonno medio tra la nostra coorte, sembrano essere adatti.
Analisi statistiche I modelli di regressione lineare ad effetti misti vengono utilizzati per analizzare le associazioni tra cronotipo (continuo in h:mm) come predittore e BMI, grasso corporeo e grasso viscerale. Le stesse analisi saranno eseguite per il social jetlag come predittore.
Vengono eseguiti modelli di regressione a effetti misti lineari e logistici multivariati per studiare le associazioni tra il cronotipo e i modelli circadiani di tempi dei pasti e attività fisica. Nella seconda fase, l'analisi di regressione multivariata viene utilizzata per esaminare se l'associazione tra cronotipo e composizione corporea è mediata dai modelli circadiani sia dell'orario dei pasti che dell'attività fisica. Tutti i modelli di base saranno aggiustati per età e ulteriormente aggiustati per potenziali fattori confondenti che sono stati considerati statisticamente significativi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Paderborn, North-Rhine Westphalia, Germania, 33098
- Paderborn University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti sani dell'Università di Paderborn
- 18-25 anni
Criteri di esclusione:
- Studenti che studiano scienze della nutrizione
- lavoro a turni negli ultimi 3 mesi
- attraversamento di >1 fuso orario negli ultimi 3 mesi
- gravidanza
- allattamento
- assunzione di farmaci come antidepressivi o sonniferi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del contenuto di grasso corporeo dalla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Il grasso corporeo sarà misurato sia al basale dopo l'arruolamento che dopo la pandemia (follow-up).
|
Il contenuto di grasso corporeo [kg] è misurato mediante analisi di bioimpedenza (BIA)
|
Il grasso corporeo sarà misurato sia al basale dopo l'arruolamento che dopo la pandemia (follow-up).
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione di peso rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
|
Il peso corporeo viene misurato in chilogrammi simultaneamente quando i partecipanti vengono misurati per la composizione corporea sul dispositivo BIA.
|
Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
|
|
Variazione di altezza rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
|
L'altezza del corpo viene misurata in metri contemporaneamente quando i partecipanti vengono misurati per la composizione corporea sul dispositivo BIA.
|
Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
|
|
Variazione del BMI rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
|
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
|
|
Variazione della circonferenza della vita rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
|
La circonferenza della vita è misurata a metà strada tra la costola più bassa e la cresta iliaca in centimetri.
|
Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
|
|
Cambiamento nella routine quotidiana e nell'attività fisica rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
|
Ai partecipanti viene chiesto di compilare ulteriori questionari sui modelli diurni di attività fisica.
La scala è la frequenza dell'attività fisica con il valore massimo "ogni giorno" e il valore minimo "mai".
Tutti i questionari si basano sulle ultime 4 settimane confrontabili con il lasso di tempo per il calcolo del cronotipo.
|
I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
|
|
Modifica dell'orario dei pasti rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
|
Ai partecipanti viene chiesto di compilare questionari aggiuntivi sui modelli diurni dei tempi dei pasti.
Ai partecipanti viene chiesto di scegliere tra colazione, pranzo, cena e merenda ogni giorno.
Tutti i questionari si basano sulle ultime 4 settimane confrontabili con il lasso di tempo per il calcolo del cronotipo.
|
I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
|
|
Cambiamento nella scelta del cibo rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
|
Scelta del cibo: ai partecipanti viene chiesto di compilare ulteriori questionari sull'assunzione di cibo.
L'assunzione di cibo è ottenuta utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare.
Le domande sulle bevande si basano sui questionari tedeschi convalidati sulla frequenza alimentare (FFQ) "Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland" (DEGS).
L'assunzione di cibo si basa su FFQ, che non è stato ancora convalidato, in aggiunta a DEGS.
Sono state selezionate solo quelle domande che chiedono informazioni sulla frequenza alimentare di diverse fonti di carboidrati.
Tutti i questionari si basano sulle ultime 4 settimane confrontabili con il lasso di tempo per il calcolo del cronotipo.
|
I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU 1807/3-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .