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Associazione tra il cronotipo individuale e la composizione corporea negli studenti tedeschi - The ChroNu Study (ChroNuCohort)

2 aprile 2024 aggiornato da: Anette Buyken, Paderborn University

Uno studio osservazionale sull'associazione tra cronotipo individuale e composizione corporea tra studenti tedeschi di età compresa tra 18 e 25 anni: la coorte ChroNu

Il cronotipo è definito come il punto medio del sonno e descrive un costrutto biologico dell'organizzazione temporale di un organismo. Il disallineamento tra il cronotipo individuale e gli orari socialmente determinati può provocare un fenomeno chiamato "jet lag sociale". Prove emergenti indicano che entrambi, un cronotipo successivo e/o un sostanziale "jet lag sociale" influiscono negativamente sulla salute metabolica. I giovani adulti possono essere particolarmente vulnerabili a queste esposizioni poiché il cronotipo ritarda progressivamente dall'adolescenza fino alla prima età adulta (ca. 20 anni) prima che avanzi di nuovo. Allo stesso tempo, l'istruzione nelle istituzioni o l'orario di lavoro inizia presto durante il giorno, contribuendo potenzialmente a un sostanziale "jet lag sociale". I dati sullo sviluppo della prevalenza di sovrappeso/obesità in Germania indicano che i tassi sono ora costanti o in calo nella maggior parte dei gruppi di età adulta, con la chiara eccezione dei giovani adulti, nei quali i tassi continuano ad essere in aumento. Tuttavia, il potenziale contributo del cronotipo e/o del jet lag sociale a questa tendenza secolare non è stato affrontato in Germania. Quindi, l'ipotesi della coorte ChroNu è che il cronotipo individuale e il jetlag sociale siano predittori di (cambiamenti nella) composizione corporea nella giovane età adulta (età 18-25 anni) e che i cambiamenti nel cronotipo / jetlag sociale si tradurranno in cambiamenti nella composizione corporea . La coorte ChroNu fa parte dello studio generale ChroNu, che affronta l'ipotesi che la tempistica dell'assunzione di cibo che si discosta dal cronotipo individuale costituisca una caratteristica del jet lag sociale che ha conseguenze negative a breve e lungo termine per la salute metabolica (vedi The ChroNustudy) . Questo studio recluterà 300 studenti sani e non obesi di età compresa tra 18 e 25 anni iscritti all'Università di Paderborn fino a febbraio 2020 e li seguirà un anno dopo. Il cronotipo e il jet lag sociale saranno determinati utilizzando l'MCTQ convalidato. La composizione corporea sarà valutata mediante analisi di bioimpedenza (BIA) Lo studio di coorte ChroNu rivelerà informazioni importanti sulla rilevanza di un fenomeno determinato biologicamente, vale a dire il cronotipo e il jetlag sociale potenzialmente risultante per lo sviluppo della composizione corporea in una popolazione vulnerabile all'aumento del grasso corporeo .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il cronotipo è definito come il punto medio del sonno e descrive il costrutto biologico dell'organizzazione temporale di un organismo. È esso stesso determinato dalla genetica, dall'età, dal sesso e dall'ambiente. Il disallineamento tra il cronotipo individuale e gli orari socialmente determinati può provocare un fenomeno che è stato chiamato "jet lag sociale". Evidenze emergenti indicano che un cronotipo successivo e/o un "jet lag sociale" predispongono all'aumento di peso, a un indice di massa corporea più elevato ea maggiori probabilità di diabete di tipo 2. Un cronotipo successivo è stato anche associato a una composizione corporea più sfavorevole. Poiché il cronotipo ritarda progressivamente dall'adolescenza fino alla prima età adulta (ca. 20 anni di età), prima che avanzi di nuovo, i giovani adulti possono essere particolarmente vulnerabili a tali esposizioni avverse. Queste esposizioni possono derivare da un maggiore apporto energetico serale che a sua volta è stato osservato per un cronotipo successivo durante l'adolescenza. Un consumo preferito di apporto energetico la sera porta a un maggiore apporto energetico totale. Gli orari sociali come l'orario di inizio anticipato nelle scuole e nelle università, che potenzialmente contribuiscono a un sostanziale "jet lag sociale", possono influenzare l'orario dei pasti individuali. Il cronotipo, tuttavia, può essere il principale predittore dell'orario dei pasti, come saltare o meno la colazione. Tuttavia, non è ancora chiaro se ciò riguardi prevalentemente i cronotipi precoci o tardivi nei giovani adulti.

I dati sullo sviluppo della prevalenza di sovrappeso/obesità in Germania indicano che i tassi sono ora costanti o in calo nella maggior parte dei gruppi di età adulta, con la chiara eccezione dei giovani adulti, nei quali i tassi continuano ad essere in aumento. Tuttavia, il potenziale contributo del cronotipo e/o del jet lag sociale a questa tendenza secolare non è stato affrontato in Germania.

Ipotesi:

L'ipotesi della coorte ChroNu è che il cronotipo individuale e il jetlag sociale siano predittori di (cambiamenti nella) composizione corporea nella giovane età adulta (età 18-25 anni) e che i cambiamenti nel cronotipo / jetlag sociale si tradurranno in cambiamenti nella composizione corporea.

Scopo:

Pertanto, i ricercatori mirano a studiare l'associazione tra la composizione corporea e il cronotipo/jet lag sociale nella prima fase e in un follow-up dopo un anno la relazione causale tra i cambiamenti nel cronotipo/jet lag sociale e la composizione corporea.

Metodi 1: partecipanti Nello studio di coorte ChroNu, i ricercatori recluteranno almeno 300 studenti dell'Università di Paderborn di età compresa tra 18 e 25 anni. Gli studenti saranno contattati tramite social media, mailing-list, poster e flyer e presentazione dello studio a lezione. Lo studio di coorte ChroNu durerà da settembre 2019 a febbraio 2020 circa. A causa delle restrizioni causate dalla pandemia di SARS-CoV2, i partecipanti sono stati nuovamente reclutati nel giugno 2020 per compilare un sondaggio online composto dagli stessi questionari del basale. Il follow-up è previsto per maggio-giugno 2022.

Metodi 2: Metodi:

Nello screening dei partecipanti per lo studio di coorte ChroNu, ai partecipanti idonei viene chiesto di compilare il Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ, © Roenneberg & co-workers 2015), che è un questionario convalidato per calcolare il cronotipo individuale. In questo questionario, ai partecipanti viene chiesto in merito ai tempi del sonno separatamente per i giorni lavorativi e i giorni liberi dal lavoro: quando vanno a letto (ora di andare a letto); quando si preparano a dormire); quanto tempo impiegano ad addormentarsi (latenza del sonno); quando si svegliano (fine del sonno); e quanto tempo impiegano ad alzarsi dal letto (inerzia del sonno). Il punto intermedio del sonno, che definisce il cronotipo, è calcolato come il momento in cui ci si addormenta più la metà della durata del sonno. Se la durata del sonno è più lunga nei giorni liberi rispetto ai giorni lavorativi, questo eccesso di sonno viene corretto (punto intermedio del sonno corretto): viene sottratta metà della differenza nella durata del sonno. Il jet lag sociale è calcolato come la differenza tra il tempo di sonno medio nei giorni lavorativi e i giorni liberi dal lavoro.

La composizione corporea individuale, che è il risultato di questo studio, viene analizzata utilizzando l'Analisi di Bioimpedenza (BIA) (mBCA 515, SECA). Per le analisi sono richiesti circonferenza vita, corporatura e peso corporeo: la circonferenza vita viene misurata a metà strada tra la costola inferiore e la cresta iliaca da personale addestrato seguendo le raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e inserita nel dispositivo BIA. La dimensione del corpo viene misurata per mezzo di una stazione di misurazione ad ultrasuoni (seca 287 dp) di SECA e trasferita direttamente al dispositivo BIA. Per la misurazione del peso corporeo e della composizione corporea i partecipanti devono stare in piedi sul dispositivo BIA.

Poiché il cronotipo e il jetlag sociale potenzialmente risultante sono influenzati dall'ambiente, ai partecipanti viene chiesto di compilare questionari aggiuntivi sulle loro routine quotidiane e sui modelli diurni sia nell'attività fisica che nell'orario dei pasti e nell'assunzione di cibo. Le domande sulla routine quotidiana includono l'ora di inizio e di fine sia dell'università che del lavoro, se applicabile.

Per una successiva prova nutrizionale di ChroNu, i ricercatori stanno cercando i primi e gli ultimi cronotipi nella nostra coorte di ChoNu. I partecipanti, ciascuno con il primo e l'ultimo punto di sonno medio tra la nostra coorte, sembrano essere adatti.

Analisi statistiche I modelli di regressione lineare ad effetti misti vengono utilizzati per analizzare le associazioni tra cronotipo (continuo in h:mm) come predittore e BMI, grasso corporeo e grasso viscerale. Le stesse analisi saranno eseguite per il social jetlag come predittore.

Vengono eseguiti modelli di regressione a effetti misti lineari e logistici multivariati per studiare le associazioni tra il cronotipo e i modelli circadiani di tempi dei pasti e attività fisica. Nella seconda fase, l'analisi di regressione multivariata viene utilizzata per esaminare se l'associazione tra cronotipo e composizione corporea è mediata dai modelli circadiani sia dell'orario dei pasti che dell'attività fisica. Tutti i modelli di base saranno aggiustati per età e ulteriormente aggiustati per potenziali fattori confondenti che sono stati considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

327

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North-Rhine Westphalia
      • Paderborn, North-Rhine Westphalia, Germania, 33098
        • Paderborn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

studenti dell'Università di Paderborn (vedi criteri di inclusione)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti sani dell'Università di Paderborn
  • 18-25 anni

Criteri di esclusione:

  • Studenti che studiano scienze della nutrizione
  • lavoro a turni negli ultimi 3 mesi
  • attraversamento di >1 fuso orario negli ultimi 3 mesi
  • gravidanza
  • allattamento
  • assunzione di farmaci come antidepressivi o sonniferi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del contenuto di grasso corporeo dalla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Il grasso corporeo sarà misurato sia al basale dopo l'arruolamento che dopo la pandemia (follow-up).
Il contenuto di grasso corporeo [kg] è misurato mediante analisi di bioimpedenza (BIA)
Il grasso corporeo sarà misurato sia al basale dopo l'arruolamento che dopo la pandemia (follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
Il peso corporeo viene misurato in chilogrammi simultaneamente quando i partecipanti vengono misurati per la composizione corporea sul dispositivo BIA.
Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
Variazione di altezza rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
L'altezza del corpo viene misurata in metri contemporaneamente quando i partecipanti vengono misurati per la composizione corporea sul dispositivo BIA.
Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
Variazione del BMI rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
Variazione della circonferenza della vita rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
La circonferenza della vita è misurata a metà strada tra la costola più bassa e la cresta iliaca in centimetri.
Le misurazioni antropometriche (peso, altezza, circonferenza vita) saranno eseguite insieme alle misurazioni BIA sia al basale che post-pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 20 minuti ciascuna.
Cambiamento nella routine quotidiana e nell'attività fisica rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
Ai partecipanti viene chiesto di compilare ulteriori questionari sui modelli diurni di attività fisica. La scala è la frequenza dell'attività fisica con il valore massimo "ogni giorno" e il valore minimo "mai". Tutti i questionari si basano sulle ultime 4 settimane confrontabili con il lasso di tempo per il calcolo del cronotipo.
I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
Modifica dell'orario dei pasti rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
Ai partecipanti viene chiesto di compilare questionari aggiuntivi sui modelli diurni dei tempi dei pasti. Ai partecipanti viene chiesto di scegliere tra colazione, pranzo, cena e merenda ogni giorno. Tutti i questionari si basano sulle ultime 4 settimane confrontabili con il lasso di tempo per il calcolo del cronotipo.
I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
Cambiamento nella scelta del cibo rispetto alla pandemia pre-post Covid-19
Lasso di tempo: I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.
Scelta del cibo: ai partecipanti viene chiesto di compilare ulteriori questionari sull'assunzione di cibo. L'assunzione di cibo è ottenuta utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare. Le domande sulle bevande si basano sui questionari tedeschi convalidati sulla frequenza alimentare (FFQ) "Studie zur Gesundheit Erwachsener in Deutschland" (DEGS). L'assunzione di cibo si basa su FFQ, che non è stato ancora convalidato, in aggiunta a DEGS. Sono state selezionate solo quelle domande che chiedono informazioni sulla frequenza alimentare di diverse fonti di carboidrati. Tutti i questionari si basano sulle ultime 4 settimane confrontabili con il lasso di tempo per il calcolo del cronotipo.
I questionari riguardanti la routine quotidiana, l'attività fisica, l'orario dei pasti e la frequenza del cibo saranno eseguiti al basale e dopo la pandemia (follow-up) e dovrebbero durare circa 45 minuti ciascuno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anette E Buyken, Prof. Dr., Paderborn University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU 1807/3-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non è ancora noto se ci sarà un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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