Sicurezza ed efficacia della buprenorfina transdermica nel dolore oncologico (SOOTHE)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti oncologici di età pari o superiore a 20 anni
2. ECOG <3
3. Intensità del dolore moderata o grave con titolazione stabile da precedenti analgesici oppioidi, almeno 7 giorni prima dell'arruolamento e con la dose equivalente alla morfina orale compresa tra 60 e 120 mg/die nel trattamento precedente
4. Dolore correlato al cancro che richiede un trattamento con analgesici oppioidi forti continui 24 ore su 24
5. I pazienti che inizieranno il trattamento con Transtec secondo il giudizio clinico, secondo l'etichettatura approvata a livello locale, sono idonei.
6. Pazienti in grado di comunicare e compilare i moduli del questionario
7. Il paziente ha fornito il consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi di dolore non oncologico o dolore inspiegabile
2. Pazienti con costipazione (CTCAE grado 3 e superiore)
3. Pazienti con malattie cardiache non controllate o instabili
4. Risultati di laboratorio anormali, con evidente significato clinico, come ALT o AST>= 3 volte il limite superiore del valore normale o funzionalità epatica di grado Child C prima dello studio
5. ALT o AST >= 5 volte il limite superiore del valore normale per i pazienti con metastasi epatiche o carcinoma epatico primario
6. Donne incinte o che allattano (in allattamento).
7. Pazienti che abusano di droghe o alcol
8. Pazienti con ipersensibilità alla buprenorfina
9. Pazienti clinicamente instabili o con un'aspettativa di vita inferiore a 8 settimane che rendono improbabile il completamento della sperimentazione
10. Con eventuali controindicazioni o l'uso di farmaci proibiti secondo l'approvazione locale