Efficacia e sicurezza della somministrazione di ondansetron rispetto alla pratica clinica abituale per il trattamento del vomito nei bambini con disidratazione lieve e moderata: studio clinico randomizzato

Criterio di inclusione:

• Presenza di almeno 2 vomiti nelle ultime 4 ore.
• Prova di tolleranza negativa.
• Firma del consenso informato da parte dei genitori o dei tutori legali.
• Diagnosi di vomito o diagnosi di gastroenterite acuta con vomito.
• Pazienti di peso pari o superiore a 15 kg.

Criteri di esclusione:

• Coscienza alterata.
• Sospetto addome acuto (appendicite, invaginazioni...).
• Sospetto o presenza di malattia ostruttiva.
• Malattia digestiva grave nota (malattia di Chron, colite ulcerosa...).
• Sospetta intossicazione alimentare.
• Allergia a uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio.
• Grave disidratazione.
• Vomito biliare.
• Precedente intervento chirurgico addominale.
• Patologia che può influenzare il grado di idratazione del paziente (insufficienza renale, ipoalbuminemia..).
• Obbligo di ricovero o reidratazione endovenosa per qualsiasi motivo.
• Uso concomitante di apomorfina.
• In relazione al possibile allungamento del QT, vanno esclusi i pazienti con problemi di pregressa aritmia o che stiano assumendo in concomitanza farmaci che possono allungare il QT, che presentino disturbi elettrolitici.
• Pazienti che ricevono altri farmaci serotoninergici.
• Pazienti che hanno subito una precedente adenotonsillectomia.
• Pazienti con ipocalcemia e/o ipomagnesiemia.
• Pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio.
• Pazienti diabetici.
• Pazienti intolleranti al lattosio.
• Pazienti con indicazione di diete a basso contenuto di sodio.
• Ipersensibilità all'ondansetron o ad altri antagonisti del 5-HT3.