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Approccio terapeutico prossimale e distale nel dolore e nella cinematica degli arti inferiori nelle persone con osteoartrite femoro-rotulea

17 marzo 2021 aggiornato da: Larissa Rodrigues Souto, Universidade Federal de Sao Carlos

Confronto degli effetti immediati di un approccio terapeutico prossimale e distale nel dolore e nella cinematica degli arti inferiori durante compiti funzionali nelle persone con osteoartrite femoro-rotulea: uno studio incrociato

Si tratta di uno studio crossover che esaminerà gli effetti immediati di un approccio terapeutico prossimale (cinghia SERF) e distale (ortesi del piede) sull'intensità del dolore al ginocchio, sul cambiamento globale, sui sintomi, sulla facilità di esecuzione e sulla fiducia dopo ogni compito e sulla cinematica degli arti inferiori (picco di adduzione dell'anca e di rotazione interna dell'anca, picco di eversione del retropiede) durante le attività funzionali (camminata in piano e manovre di passo) nelle persone con osteoartrosi femoro-rotulea

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Saranno arruolati in questo studio 30 partecipanti con osteoartrosi femoro-rotulea. I partecipanti saranno valutati durante la marcia livellata a una velocità autoselezionata e il test di manovra del passo nelle tre condizioni che saranno randomizzate: i) la condizione di controllo; ii) condizione prossimale di intervento; e iii) intervento condizione distale. La condizione di controllo si riferisce alla condizione in cui non verrà somministrato alcun intervento. Sia nella condizione prossimale dell'intervento che nella condizione distale dell'intervento, verrà somministrato il rispettivo approccio terapeutico. Per ogni task funzionale verranno raccolti tre tentativi validi. L'esito primario di questo studio è l'intensità del dolore al ginocchio e gli esiti secondari sono sia misure auto-riportate che misure di variabili cinematiche. Le misure auto-riportate sono il cambiamento globale, i sintomi, la facilità di esecuzione e la fiducia, mentre le misure delle variabili cinematiche sono l'adduzione dell'anca e il picco di rotazione interna dell'anca e il picco di eversione del retropiede

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di dolore rotuleo anteriore o retro aggravato da due o più attività che sovraccaricano l'articolazione femoro-rotulea, come salire e scendere le scale, accovacciarsi, rimanere in posizione seduta per lunghi periodi, alzarsi dalla posizione seduta, inginocchiarsi o durante l'esercizio fisico;
  • Segnalazione di dolore di almeno 3 su una scala di 11 punti (0 per nessun dolore e 10 per il peggior dolore possibile) durante le attività sopra descritte e nella maggior parte dei giorni durante l'ultimo mese;
  • Avere evidenza di formazione di osteofiti nell'articolazione femoro-rotulea sulle radiografie nelle viste del profilo e dello skyline assiale attraverso il grado Kellgren-Lawrence (KL) ≥ 2, con compromissione minima nell'articolazione tibio-femorale (KL <2);
  • Indice di massa corporea (BMI) <35 Kg/m². I partecipanti con sintomi unilaterali o bilaterali saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale o negli ultimi 12 mesi di ortesi plantari;
  • Storia precedente di frattura o sublussazione ricorrente della rotula;
  • Chirurgia artroscopica o infiltrazioni al ginocchio negli ultimi 3 mesi;
  • Osteoartrite nota in altre articolazioni portanti, compresa la colonna vertebrale;
  • Storia di interventi chirurgici sulle articolazioni dell'anca, del ginocchio, della caviglia e del piede;
  • Storia di distorsione alla caviglia negli ultimi 12 mesi;
  • Osteotomia degli arti inferiori;
  • Fisioterapia in atto agli arti inferiori o nelle ultime 6 settimane;
  • Uso di un bastone o di un altro ausilio per la deambulazione;
  • Qualsiasi disabilità fisica che è una controindicazione per l'esecuzione delle valutazioni e;
  • Punteggiatura che suggerisce la demenza secondo il Mini-Mental State Examination, tenendo conto dell'istruzione dei partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Condizione di controllo
In questa condizione non ci sarà alcuna applicazione dell'approccio terapeutico.
Sperimentale: Condizione prossimale di intervento
L'approccio terapeutico prossimale sarà la fascia SERF (S.E.R.F. cinghia; DonJoy Orthopaedics, Inc., vista, CA).
Dispositivo: Cinturino elastico in vita
La cinghia SERF è costituita da un materiale sottile ed elastico che è fissato all'aspetto prossimale della gamba, si avvolge a spirale attorno alla coscia ed è ancorato intorno al bacino. La linea di azione della cinghia SERF trascina l'anca in abdcution e rotazione esterna.
Altri nomi:
  • SERF Cinghia; DonJoy Ortopedia, Inc, vista, CA
Sperimentale: Intervento condizione distale
L'approccio terapeutico distale consisterà in un paio di ortesi plantari con plantare semirigido ed elevazione mediale dell'avampiede e del retropiede di 7° ciascuna (Propulsão Produtos Biomecânicos, Minas Gerais, Brasile).
Dispositivo: Sottopiede
Ortesi plantare con plantare semirigido ed elevazione mediale dell'avampiede e del retropiede di 7° ciascuna realizzata da un blocco di etil vinil acetato con polimero termoformabile (durezza Shore 45 A) e realizzata mediante un macchina automatizzata a controllo numerico computerizzato (router CNC).
Altri nomi:
  • Propulsão Produtos Biomecânicos, Minas Gerais, Brasile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Questa variabile verrà raccolta utilizzando una scala analogica visiva graduata in 100 millimetri, dove l'estremità sinistra (zero) significa nessun dolore e l'estremità destra (dieci) indica il peggior dolore immaginabile
L'intensità del dolore sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un questionario di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Il questionario GRC è una scala di autovalutazione a 15 punti con criteri che vanno da "molto peggio" a "molto meglio". Il GRC è un metodo valido e utile per valutare il cambiamento complessivo della qualità della vita di una persona.
Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Un questionario di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Il GRC verrà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Il questionario GRC è una scala di autovalutazione a 15 punti con criteri che vanno da "molto peggio" a "molto meglio". Il GRC è un metodo valido e utile per valutare il cambiamento complessivo della qualità della vita di una persona.
Il GRC verrà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Un questionario di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Il questionario GRC è una scala di autovalutazione a 15 punti con criteri che vanno da "molto peggio" a "molto meglio". Il GRC è un metodo valido e utile per valutare il cambiamento complessivo della qualità della vita di una persona.
Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Un questionario di valutazione globale del cambiamento (GRC).
Lasso di tempo: Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Il questionario GRC è una scala di autovalutazione a 15 punti con criteri che vanno da "molto peggio" a "molto meglio". Il GRC è un metodo valido e utile per valutare il cambiamento complessivo della qualità della vita di una persona.
Il GRC sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Stato accettabile dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido dei compiti di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Considerando il tuo livello abituale di dolore e anche la tua compromissione funzionale per eseguire attività su base giornaliera, se hai eseguito questo compito funzionale (test dell'andatura o step-down) con l'applicazione di questo intervento (fascia elastica sull'anca o tutore del piede) in futuro, consideri soddisfacente il tuo stato attuale? " I partecipanti potranno rispondere "sì" o "no".
Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido dei compiti di camminata livellata nella condizione prossimale di intervento
Stato accettabile dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido dei compiti di camminata in piano nella condizione distale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Considerando il tuo livello abituale di dolore e anche la tua compromissione funzionale per eseguire attività su base giornaliera, se hai eseguito questo compito funzionale (test dell'andatura o step-down) con l'applicazione di questo intervento (fascia elastica sull'anca o tutore del piede) in futuro, consideri soddisfacente il tuo stato attuale? " I partecipanti potranno rispondere "sì" o "no".
Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido dei compiti di camminata in piano nella condizione distale di intervento
Stato accettabile dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Lo stato Accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella Condizione Prossimale di Intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Considerando il tuo livello abituale di dolore e anche la tua compromissione funzionale per eseguire attività su base giornaliera, se hai eseguito questo compito funzionale (test dell'andatura o step-down) con l'applicazione di questo intervento (fascia elastica sull'anca o tutore del piede) in futuro, consideri soddisfacente il tuo stato attuale? " I partecipanti potranno rispondere "sì" o "no".
Lo stato Accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella Condizione Prossimale di Intervento
Stato accettabile dei sintomi del paziente
Lasso di tempo: Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Considerando il tuo livello abituale di dolore e anche la tua compromissione funzionale per eseguire attività su base giornaliera, se hai eseguito questo compito funzionale (test dell'andatura o step-down) con l'applicazione di questo intervento (fascia elastica sull'anca o tutore del piede) in futuro, consideri soddisfacente il tuo stato attuale? " I partecipanti potranno rispondere "sì" o "no".
Lo stato accettabile dei sintomi del paziente sarà valutato immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di livellamento nella condizione di controllo
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di livellamento nella condizione di controllo
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione prossimale di intervento
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata di livello nella condizione distale di intervento
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La Facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella Condizione di Controllo
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La Facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella Condizione di Controllo
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Facilità di esecuzione di un compito
Lasso di tempo: La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale
I partecipanti risponderanno alla seguente domanda: "Quanto è stato facile questo compito?" e poi risponderanno secondo la scala (marcatamente difficile; un po' difficile; né difficile né facile; un po' facile; marcatamente facile)
La facilità di esecuzione di un compito sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione di controllo
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata livellata nella condizione di controllo
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata in piano nella condizione prossimale di intervento
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata in piano nella condizione prossimale di intervento
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata in piano nella condizione distale di intervento
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido del compito di camminata in piano nella condizione distale di intervento
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio verrà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Fiducia al ginocchio
Lasso di tempo: La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
La fiducia del ginocchio utilizzando un VAS da 100 mm, con la domanda formulata come "quanto ti sei sentito sicuro di aver completato quel compito? (descrittori terminali 0mm=molto sicuro, 100mm=per niente sicuro).
La confidenza del ginocchio sarà valutata immediatamente dopo il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del livellamento del primo tentativo valido nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del livellamento del primo tentativo valido nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del passo del secondo tentativo valido nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del passo del secondo tentativo valido nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level walking del terzo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level walking del terzo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione di controllo
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di eversione del retropiede
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La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione prossimale di intervento
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di eversione del retropiede
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del primo tentativo valido nella condizione distale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di eversione del retropiede
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione di intervento distale
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del secondo tentativo valido nella condizione di intervento distale
Cinematica degli arti inferiori - Picco di eversione del retropiede
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco del retropiede di eversione sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione di intervento distale
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione del level-walking verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco del retropiede di eversione sarà valutata durante la fase di appoggio del level-walking del terzo tentativo valido nella condizione di intervento distale
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di controllo
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il terzo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di controllo
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Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione prossimale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione prossimale di intervento
Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di adduzione dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il terzo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione prossimale di intervento
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Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di intervento distale
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di intervento distale
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di intervento distale
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di adduzione dell'anca sarà valutata durante il terzo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di intervento distale
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
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La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione prossimale di intervento
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La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di intervento distale
Cinematica degli arti inferiori - Picco di rotazione mediale dell'anca
Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di intervento distale
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di rotazione mediale dell'anca sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di stepping nella condizione di intervento distale
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di controllo
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante il primo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
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Lasso di tempo: La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante il secondo tentativo valido della manovra di passo nella condizione prossimale di intervento
Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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Per la cattura e l'analisi dei dati cinematici durante l'esecuzione della manovra di passo, verrà utilizzato il sistema di cattura e analisi del movimento Vicon.
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La cinematica dell'arto inferiore - Picco di eversione del retropiede sarà valutata durante il terzo tentativo valido della manovra di passo nella condizione di intervento distale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Federal de Sao Carlos

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2020/01599-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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