BATTAGLIA CONTRO IL COVID-19 Usando cellule stromali mesenchimali

Criterio di inclusione:

• Pazienti di entrambi i sessi.
• Oltre 18 anni.
• Conferma dell'infezione da SARS-COV-2 mediante RT-PCR nel campione respiratorio.
• Insufficienza respiratoria che richiede l'intubazione e il collegamento alla ventilazione meccanica, secondaria all'infezione da SARS-CoV-2.
• Criteri per distress respiratorio acuto: infiltrato alveolo-interstiziale acuto bilaterale non compatibile con insufficienza ventricolare sinistra (dimostrata con parametri ecografici o emodinamici), insorgenza improvvisa e compromissione dei gas ematici con un rapporto PaO2 / FiO2 <200 mm-Hg.
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza sulle urine negativo eseguito al momento dell'arruolamento nello studio.
• Consenso informato scritto o verbale del paziente, familiare o rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi altra causa di distress respiratorio acuto non attribuibile a SARS-Cov-2.
• RT-PCR di SARS-Cov-2 negativo.
• Insufficienza multiorgano (più di tre organi)
• Grave insufficienza respiratoria che richiede supporto extracorporeo (ECMO) Grave BPCO moderatamente grave che richiede ossigenoterapia domiciliare cronica, necessità di ossigenoterapia domiciliare precedente per qualsiasi motivo.
• Gravidanza, allattamento e donne in età fertile ma che non adottano misure contraccettive efficaci.
• Malattia tumorale attiva.
• Precedente trattamento immunosoppressivo.
• Allergia o ipersensibilità ai prodotti somministrati.
• Storia di trombosi venosa profonda o embolia polmonare negli ultimi 3 anni.
• Partecipazione ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti la visita iniziale.