Influenza degli oppioidi sulle cellule tumorali circolanti nella cistectomia radicale
Influenza degli oppioidi perioperatori sulle cellule tumorali circolanti nei pazienti sottoposti a cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=18
- ASSA I-II
- Pazienti con carcinoma vescicale primario di stadio T2a o superiore, che devono essere sottoposti a cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza
- Chirurgia palliativa
- Controindicazioni per l'anestesia epidurale
- Cancro della vescica metastatico
- Pazienti con una storia di qualsiasi altro tumore maligno
- Farmaci oppioidi cronici
- grave malattia sistemica (cuore, polmone, rene o sistema immunitario)
- Ipersensibilità nota o sospetta allergia ai farmaci di intervento
- Disabilità intellettuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: anestesia generale
I pazienti in questo gruppo riceveranno anestesia generale con analgesia intraoperatoria e postoperatoria a base di oppioidi per via endovenosa.
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I pazienti riceveranno analgesia intraoperatoria e postoperatoria per via endovenosa a base di oppioidi per cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita.
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Sperimentale: analgesia generale combinata con analgesia epidurale
I pazienti in questo gruppo riceveranno un'anestesia epidurale e generale combinata con analgesia epidurale intraoperatoria e postoperatoria a base di ropivacaina.
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I pazienti riceveranno analgesia epidurale a base di ropivacaina per cistectomia radicale laparoscopica robot-assistita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di cellule tumorali circolanti
Lasso di tempo: il 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Il numero di cellule tumorali circolanti sarà misurato raccogliendo 5 ml di campione di sangue venoso.
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il 3 ° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di cellule tumorali circolanti
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Il numero di cellule tumorali circolanti sarà misurato raccogliendo 5 ml di campione di sangue venoso.
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subito dopo l'intervento
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il numero di cellule tumorali circolanti
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
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Il numero di cellule tumorali circolanti sarà misurato raccogliendo 5 ml di campione di sangue venoso.
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a 30 giorni dall'intervento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica una maggiore intensità del dolore a 24 ore dopo l'intervento.
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a 24 ore dall'intervento
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: a 48 ore dall'intervento
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva, che va da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica una maggiore intensità del dolore a 48 ore dopo l'intervento.
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a 48 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC20200417
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