Aumento del rischio di TEV e maggiore ipercoagulabilità nei pazienti ricoverati in terapia intensiva e in reparto medico per COVID-19 (VTE-COVID)
Aumento del rischio di tromboembolia venosa e stato di ipercoagulabilità superiore nei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva e in reparto medico per malattia da coronavirus 2019 (COVID-19)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Padova, Italia, 35138
- Giuseppe Camporese
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >= 18 anni
- che necessitano di ricovero in una divisione ospedaliera medica o in terapia intensiva
- con un'infezione confermata per COVID-19
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Medico
soggetto con un'infezione confermata per COVID-19 e che necessita di ricovero in una divisione medica per una malattia clinica non grave
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tromboprofilassi con eparina a basso peso molecolare o fondaparinux
Altri nomi:
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Intensivo
soggetto con un'infezione confermata per COVID-19 e che necessita di ricovero in un'unità di terapia intensiva per una malattia da grave a critica
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tromboprofilassi con eparina a basso peso molecolare o fondaparinux
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la proporzione cumulativa di qualsiasi trombosi venosa profonda distale o prossimale o di embolia polmonare sintomatica
Lasso di tempo: 28 giorni
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la proporzione cumulativa di qualsiasi trombosi venosa profonda distale o prossimale o di embolia polmonare sintomatica
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la proporzione cumulativa di qualsiasi trombosi venosa profonda distale o prossimale o di embolia polmonare sintomatica più l'embolia polmonare asintomatica rilevata incidentalmente
Lasso di tempo: 28 giorni
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la proporzione cumulativa di qualsiasi trombosi venosa profonda distale o prossimale o di embolia polmonare sintomatica più l'embolia polmonare asintomatica rilevata incidentalmente
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Paolo Simioni, MD, Department of Medicine, University of Padua (I)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Flumignan RL, Civile VT, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 4;3(3):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.pub2.
- Flumignan RL, Tinoco JDS, Pascoal PI, Areias LL, Cossi MS, Fernandes MI, Costa IK, Souza L, Matar CF, Tendal B, Trevisani VF, Atallah AN, Nakano LC. Prophylactic anticoagulants for people hospitalised with COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 2;10(10):CD013739. doi: 10.1002/14651858.CD013739.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Embolia e Trombosi
- COVID-19
- Tromboembolia
- Tromboembolia venosa
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori della proteasi
- Inibitori del fattore Xa
- Antitrombine
- Inibitori della Serina Proteinasi
- Anticoagulanti
- Eparina
- Eparina, a basso peso molecolare
- Tinzaparina
- Dalteparin
- Fondaparinux
- PENTA
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VTE-COVID
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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