Elastografia a risonanza magnetica in pazienti con lesione cerebrale traumatica chiusa acuta
Previsione dell'esito a breve termine nei pazienti con lesione cerebrale traumatica acuta chiusa mediante elastografia a risonanza magnetica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Ziyuan Liu, M.D.
- Numero di telefono: 86-151-1137-3960
- Email: ethmery@yeah.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-60 anni
- Lesione cerebrale traumatica chiusa acuta entro 7 giorni
- Non ricevere un intervento chirurgico secondo il giudizio dei neurochirurghi
- Tolleranza attesa della risonanza magnetica (MRI) a 7 giorni dalla lesione
Criteri di esclusione:
- Insufficienza d'organo vitale: insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza respiratoria, insufficienza renale (CKD≥stadio 3), grave disfunzione epatica (Child-Pugh stadio B o C)
- Qualsiasi patologia del sistema nervoso centrale (SNC) prima della lesione: ictus, epilessia, tumore/infezioni del SNC, demenza o altre malattie neurodegenerative
- La TC rivela un ematoma sottotentoriale
- Controindicazioni della risonanza magnetica
- Attualmente iscritto ad altre ricerche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti
Tutti i pazienti arruolati nello studio saranno in questo gruppo.
|
Tutti i pazienti arruolati riceveranno elastografia a risonanza magnetica del cervello.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ΔGCS a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'infortunio
|
Modifica della Glasgow Coma Scale (GCS) 14 giorni dopo l'infortunio da GCS al momento del ricovero.
Il GCS è un'indicazione dello stato di coscienza del paziente, che va da 3 (scarso) a 15 (buono).
|
14 giorni dopo l'infortunio
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'infortunio
|
Mortalità per tutte le cause entro 14 giorni dal trauma.
|
14 giorni dopo l'infortunio
|
|
Chirurgia urgente di 14 giorni
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'infortunio
|
Chirurgia d'urgenza per patologia intracranica entro 14 giorni dalla lesione.
La decisione di un intervento chirurgico d'urgenza (evacuazione dell'ematoma appena emerso, craniectomia decompressiva dovuta a ipertensione endocranica refrattaria, ecc.) è determinata dalla presenza del neurochirurgo.
|
14 giorni dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jinfang Liu, M.D., Xiangya Hospital of Central South University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBI_MRE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .