COVID-19: BCG come vaccino terapeutico, limitazione della trasmissione e potenziamento delle immunoglobuline (BATTLE)

Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco, multicentrico con collaborazione progettuale internazionale con esiti clinici e meccanicistici centrali con implicazioni di salute pubblica sia epidemiologiche che terapeutiche nel contesto della pandemia di COVID-19, una malattia emergente, che ha rapidamente interrotto i servizi sanitari tra cui il Brasile Unified Health System (SUS), così come l'intera forza produttiva e l'economia mondiale. Poiché è recente, le prove di base relative all'infezione, come il periodo di incubazione, il tempo di trasmissibilità e la sieroconversione, sono poco note e gli obiettivi della proposta hanno il potenziale per reindirizzare il vaccino. Esplorare il bacillo Calmette Guerin (BCG) che presenta un potenziale significativo per l'attivazione immunitaria, con sicurezza riconosciuta in decenni di esperienza precedente e potenziale chiaro nel contesto in analisi, con basso costo e disponibile, garantendo ampia accessibilità, soprattutto nel contesto di SUS, su da cui dipende soprattutto la parte più vulnerabile della popolazione brasiliana, in particolare nella pandemia di COVID-19. Gli effetti non specifici del BCG causati dalla riprogrammazione epigenetica dei monociti possono comportare un aumento della produzione di citochine pro-infiammatorie, conferendo immunità innata (addestrata) e protezione contro le infezioni virali, tra cui SARS-CoV-2 con il potenziale per avere un impatto positivo sull'evoluzione clinica, virale eliminazione e sieroconversione dei pazienti affetti da COVID-19.