Microbioma e microcarcinoma della tiroide papillare
28 giugno 2020 aggiornato da: Stefanos Stefanou, University of Ioannina
Qual è la relazione del microbioma con lo sviluppo del microcarcinoma della tiroide papillare?
È stato dimostrato che il microbioma intestinale e il metabolismo del microbioma possono regolare o controllare l'inizio di un processo canceroso.
Per quanto a conoscenza dei ricercatori, nessuno studio ha dimostrato direttamente la relazione tra il microcarcinoma tiroideo e il microbioma umano.
In questo lavoro, l'obiettivo è rilevare il microbioma nel sangue periferico in un paziente con carcinoma della ghiandola tiroidea e correlarlo con la malattia, rispetto al microbioma di un gruppo di pazienti che non hanno trovato un altro carcinoma della ghiandola tiroidea
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni dei marcatori biologici e della motilità delle cellule tumorali possono essere utili per prevedere precocemente se un microcarcinoma papillare della tiroide (PTMC) si svilupperà in carcinoma invasivo.
Idealmente, i pazienti ad alto rischio di progressione possono essere sottoposti a intervento chirurgico immediato invece della sorveglianza attiva e quelli con una probabilità molto bassa di progressione tumorale possono essere inclusi in un protocollo di sorveglianza attiva.
La ricerca futura dovrebbe concentrarsi sullo sviluppo di nuovi marcatori precoci predittivi del carcinoma papillare della tiroide durante il follow-up del paziente.
Da quanto sopra, è chiara la necessità di sviluppare un nuovo marcatore che sollevi il sospetto di un possibile microcarcinoma tiroideo, se non viene rilevato preoperatoriamente dal metodo dell'agobiopsia e il paziente ha l'indicazione per un intervento chirurgico per un'altra malattia benigna della tiroide.
Ad oggi non esistono parametri biologici e clinici assoluti che distinguano un PTMC a basso rischio da uno ad alto rischio.
Se l'aspirazione con ago sottile mostra la classificazione Bethesda di stadio V e VI e vi è un alto sospetto di PTMC, allora iniziano a essere sollevate domande come l'entità dell'intervento chirurgico, la lobectomia o la tiroidectomia totale.
Il prossimo dilemma è la linfoadenectomia.
Il dilemma è maggiore se sono presenti linfonodi cervicali ingrossati (diametro oltre 1 cm di diametro dell'asse piccolo) e successivamente si confermano micromestasi.
Un'altra entità è quando i linfonodi cervicali non sono patologicamente ingrossati.
Questa situazione clinica viene spesso sottolineata poiché il 60-80% dei pazienti con PTMC presenta metastasi.
Correlando una possibile differenza nel microbioma del sangue periferico di un partecipante prima dell'intervento, insieme ai dati di imaging, potrebbe esserci stato un altro marker rispettivamente del rilevamento precoce del PTMC e della pianificazione della gestione del paziente.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: STEFANOS STEFANOU, Specialist
- Numero di telefono: +306944983533
- Email: stefanousurgery@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: George Gogos Pappas, Specialist
- Numero di telefono: +306973397398
- Email: pappasg8@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con indicazione all'intervento chirurgico per malattie della tiroide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che stanno per subire un intervento chirurgico per alcune malattie della tiroide, benigne o maligne
Criteri di esclusione:
- Infezione recente, inferiore a 3 mesi, di qualsiasi sistema
- Ricezione di farmaci antibiotici o antivirali nel trimestre precedente
- Paziente con virus cronico o infezione batterica
- Paziente con malattia dermatologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controllo
qualsiasi paziente con indicazioni per tiroidectomia diversa dal cancro preoperatorio confermato
|
Tipica tiroidectomia
|
|
Microcarcinoma tiroideo
sia il rilevamento preoperatorio o la scoperta casuale dopo tiroidectomia di un'altra indicazione.
|
Tipica tiroidectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tipo di microbioma nel campione di sangue periferico di un paziente con microcarcinoma papillare della tiroide
Lasso di tempo: prelievo di sangue periferico preoperatorio, prelievo di sangue periferico perioperatorio
|
Microbioma in un campione di sangue periferico in un paziente con PTMC e correlarlo con la malattia come marcatore diagnostico rispetto ai pazienti senza alcun tipo di cancro alla tiroide.
|
prelievo di sangue periferico preoperatorio, prelievo di sangue periferico perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: KONSTANTINOS VLACHOS, Associate Professor of Surgery, University of Ioannina
- Cattedra di studio: IOANNIS KOUTELIDAKIS, Associate Professor of Surgery, Aristotle University Of Thessaloniki
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
27 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
30 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
2 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
6 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2020
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endocrine surgery Unit UOI 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati
Periodo di condivisione IPD
Disponibile in un anno e per 3 anni
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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