Grave stenosi della valvola aortica e malattia coronarica concomitante in pazienti sottoposti a TAVI
Follow-up a lungo termine (=> 5 anni) per impianto di valvola aortica transcatetere in pazienti con grave stenosi della valvola aortica e malattia coronarica concomitante
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un restringimento della valvola aortica, stenosi aortica, è una condizione relativamente comune tra gli anziani. Quando il restringimento diventa troppo grave, possono verificarsi sintomi come perdita di respiro, angina e svenimento, la cosiddetta stenosi aortica sintomatica. Dagli anni '60, la sostituzione chirurgica della valvola aortica (sAVR) è stata il trattamento di scelta per la stenosi aortica grave. Una grande battuta d'arresto di questo metodo è che un terzo di questi pazienti non ha potuto sottoporsi al trattamento a causa del rischio chirurgico troppo elevato.
L'impianto di valvola aortica transcatetere (TAVI) ha costantemente guadagnato terreno nel trattamento della stenosi valvolare aortica grave durante l'ultimo decennio. La procedura, che è un tipo di chirurgia minimamente invasiva, introduce una nuova valvola aortica attraverso un catetere, solitamente transfemorale. È noto che i pazienti con una malattia coronarica sottostante (CAD) sottoposti a sAVR hanno tassi di mortalità postoperatoria più elevati. Tuttavia, non è chiaramente noto come una CAD sottostante influisca sui risultati a lungo termine dopo un intervento chirurgico TAVI. È quindi nostro obiettivo contribuire con la mappatura di come una CAD influisce sui risultati a lungo termine per i pazienti con una grave stenosi della valvola aortica sottoposti a TAVI.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Örebro, Svezia, 70185
- Department for Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a TAVI presso l'ospedale universitario di Örebro tra il 2009 e il 1° dicembre 2019.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con lesione coronarica correlata alla procedura e i pazienti con stenosi solitaria in un ramo diagonale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti senza malattia coronarica
Nessun precedente intervento coronarico e nessuna stenosi significativa rilevata durante l'angiografia coronarica.
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Pazienti con malattia coronarica
La nostra definizione di malattia coronarica è:
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Esposizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: Cinque anni.
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Morte dopo la procedura
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Cinque anni.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori associati a mortalità precoce e tardiva meno favorevole
Lasso di tempo: Cinque anni
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Fattori come la funzione renale o comorbidità associate a una maggiore mortalità.
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Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ninos Samano, MD,PhD, Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Örebro University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Stenosi della valvola aortica
- Costrizione, patologica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 273468
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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