Trattamento viola genziana per idrosadenite suppurativa
Effetti del trattamento con viola di genziana su pazienti con idrosadenite suppurativa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Irma M Richardson, MHA
- Numero di telefono: 336-716-2903
- Email: irichard@wakehealth.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere HS attivo, essere disposti a sottoporsi a un'applicazione di HS e accettare il follow-up in un mese.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono bambini, lesioni da HS assenti al momento della clinica e menomazioni cognitivo/fisiche che li renderebbero incapaci di valutare i fattori di qualità della vita dell'indagine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento viola genziana
Una singola applicazione di violetto di genziana verrà applicata localmente al sito o ai siti di coinvolgimento attivo dell'HS da parte di un membro del personale addestrato.
I siti saranno quindi bendati dal personale e i pazienti saranno istruiti sulle procedure di manutenzione domiciliare.
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La violetta di genziana è un antisettico topico usato per trattare molte infezioni cutanee da lieviti.
Ha anche un ruolo nel migliorare la guarigione delle ferite nei siti di ulcerazione attiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Arrossamento della pelle
Lasso di tempo: pretrattamento di base
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I soggetti valutano l'arrossamento del sito su una scala da 1 (nessun arrossamento) a 5 (arrossamento grave)
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pretrattamento di base
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Arrossamento della pelle
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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I soggetti valutano l'arrossamento della pelle nel sito di trattamento su una scala da 1 (nessun arrossamento) a 5 (arrossamento grave)
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1 mese dopo il trattamento
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Drenaggio della pelle
Lasso di tempo: pretrattamento di base
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I soggetti valutano il drenaggio cutaneo nel sito di trattamento su una scala da 1 (nessun drenaggio) a 5 (drenaggio grave)
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pretrattamento di base
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Drenaggio della pelle
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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I soggetti valutano il drenaggio cutaneo nel sito di trattamento su una scala da 1 (nessun drenaggio) a 5 (drenaggio grave)
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1 mese dopo il trattamento
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Il dolore della pelle
Lasso di tempo: pretrattamento di base
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I soggetti valutano il dolore cutaneo nel sito di trattamento su una scala da 1 (nessun dolore) a 5 (dolore intenso)
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pretrattamento di base
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Il dolore della pelle
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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I soggetti valutano il dolore cutaneo nel sito di trattamento su una scala da 1 (nessun dolore) a 5 (dolore intenso)
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1 mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rita Pichardo-Geisinger, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie della pelle
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle, batteriche
- Malattie della pelle, infettive
- Suppurazione
- Idradenite
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Idradenite Suppurativa
- Prodotti chimici organici
- Composti di anilina
- Ammine
- Viola di genziana
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00063737
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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