Valutazione della relazione tra flusso sanguigno cerebrale e frequenza cardiaca
Valutazione della relazione tra flusso sanguigno cerebrale e frequenza cardiaca: uno studio basato sull'elettrofisiologia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: il flusso sanguigno cerebrale (CBF) è mantenuto a un livello relativamente costante da più sistemi di autoregolazione sovrapposti su un'ampia gamma di pressioni sanguigne. Ciò garantisce un'adeguata erogazione di ossigeno al cervello ed è fondamentale per la funzione cerebrale e la coscienza in corso. I pazienti con CBF ridotto presentano sintomi di presincope (ad es. stordimento, vertigini, difficoltà di concentrazione) e può svenire. Nei pazienti con sindrome da tachicardia posturale (POTS), questi sintomi ortostatici sono un problema cronico, ma la patofisiologia sottostante è poco conosciuta - ci sono prove sia a favore che contro un'autoregolazione cerebrale compromessa nei pazienti POTS.
Precedenti studi hanno dimostrato che l'aumento della gittata cardiaca migliora il CBF indipendentemente dalla pressione arteriosa media. Ciò è di particolare interesse nei pazienti con POTS, che mostrano una gittata cardiaca ridotta sia durante il riposo che durante l'ortostasi. Ciò è dovuto in parte alle dimensioni del cuore più piccole e al ridotto volume del sangue, che richiedono frequenze cardiache elevate per mantenere la gittata cardiaca. La relazione tra gittata cardiaca e CBF non è stata studiata nei pazienti con POTS. Data la caratteristica tachicardia ortostatica osservata in questi pazienti, sono interessanti anche gli effetti della frequenza cardiaca sul CBF. La relazione tra frequenza cardiaca e CBF, a nostra conoscenza, non è stata studiata.
I sintomi ortostatici cronici nei pazienti POTS sono in gran parte inspiegabili, ma hanno contribuito in modo centrale a ridurre significativamente la qualità della vita. Si ritiene che questi sintomi siano causati in parte da alterazioni del CBF. Sebbene POTS non abbia una "cura", l'attenuazione dei sintomi ortostatici probabilmente migliorerebbe la capacità dei pazienti di impegnarsi nelle attività della vita quotidiana e potrebbe ridurre il carico complessivo della malattia. Ottenere una migliore comprensione dei determinanti emodinamici del CBF è essenziale per raggiungere questo obiettivo.
Obiettivi: valutare la relazione tra frequenza cardiaca e CBF dell'arteria cerebrale media (MCA). Inoltre, per comprendere meglio i determinanti emodinamici della velocità MCA CBF esaminando le relazioni tra frequenza cardiaca, gittata sistolica, pressione del polso e velocità MCA CBF.
Metodi: Questo sarà uno studio in aperto, a gruppo singolo in pazienti altrimenti sani programmati per studi elettrofisiologici elettivi prima delle ablazioni pianificate per tachicardia sopraventricolare. Lo studio si svolgerà con il partecipante supino sul tavolo delle procedure del laboratorio di elettrofisiologia, con un catetere di stimolazione temporaneo già posizionato nell'atrio destro in alto. Prima di iniziare il protocollo di studio, il partecipante verrà dotato di elettrodi cutanei non invasivi (a) per monitorare continuamente la frequenza cardiaca e registrare un elettrocardiogramma; (b) un bracciale per le dita con morsetto del volume per monitorare la pressione sanguigna da battito a battito, calibrato con misurazioni intermittenti del bracciale brachiale; e (c) un sistema Doppler transcranico per registrare la velocità CBF. Le stime della gittata sistolica, della gittata cardiaca e della resistenza vascolare sistemica saranno ottenute utilizzando l'analisi della forma d'onda basata su Modelflow della forma d'onda continua della pressione sanguigna. Verrà eseguito un protocollo del tempo di recupero del nodo del seno (SNRT) clinicamente standard durante la raccolta del CBF e delle risposte emodinamiche. La stimolazione avverrà a cicli di 600 ms (100 bpm), 500 ms (120 bpm), 400 ms (150 bpm) e 350 ms (171 bpm) per 60 secondi ciascuno, con un periodo di riposo di almeno 60 secondi tra le corse di stimolazione . Dopo queste corse di stimolazione, la raccolta dei dati dello studio sarà completa e i polsini extra per la pressione sanguigna e le sonde doppler transcraniche verranno rimossi dal partecipante in modo che lo studio di elettrofisiologia clinica possa continuare come pianificato. Gli investigatori stimano che questo studio non aggiungerà più di 10-15 minuti al tempo complessivo della procedura.
In questo studio esplorativo "prova di concetto", i ricercatori prevedono di arruolare 20 partecipanti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Satish R Raj, MD MSCI
- Numero di telefono: 403-210-6152
- Email: satish.raj@ucalgary.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Reclutamento
- Foothills Medical Center
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Contatto:
- Satish Raj, MD MSCI
- Numero di telefono: 4032106152
- Email: autonomic.research@ucalgary.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina
- Età 18-70 anni inclusi
- Programmato per studi elettrofisiologici elettivi clinicamente indicati in cui i cateteri di stimolazione temporanea vengono posizionati nell'atrio destro
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- In grado di recarsi al Laboratorio di Elettrofisiologia Cardiaca presso il Foothills Medical Centre, Calgary, Alberta, Canada
Criteri di esclusione:
- Incapace o non disposto a fornire il consenso informato
- Altri fattori che, secondo l'investigatore, impedirebbero al partecipante di completare il protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti programmati per lo studio elettrofisiologico elettivo
La stimolazione atriale destra alta si verificherà alle seguenti frequenze per 60 secondi ciascuna, con un periodo di riposo di almeno 60 secondi tra le sessioni di stimolazione:
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Valutare la risposta della velocità MCA CBF a diverse frequenze cardiache stimolate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della velocità del CBF dell'MCA in risposta alla stimolazione atriale destra elevata a 400 ms (150 bpm) rispetto al basale in posizione supina
Lasso di tempo: Dopo 1 minuto di stimolazione a 400 ms (150 bpm)
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Confrontare la velocità MCA CBF al ritmo sinusale di base del partecipante (<100 bpm) e durante la stimolazione a 400 ms (150 bpm)
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Dopo 1 minuto di stimolazione a 400 ms (150 bpm)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della velocità del CBF dell'MCA in risposta alla stimolazione atriale destra elevata a 600 ms (100 bpm) rispetto al basale in posizione supina
Lasso di tempo: Dopo 1 minuto di stimolazione a 600 ms (100 bpm)
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Confrontare la velocità MCA CBF al ritmo sinusale di base del partecipante (<100 bpm) e durante la stimolazione a 600 ms (100 bpm)
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Dopo 1 minuto di stimolazione a 600 ms (100 bpm)
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Variazione della velocità del CBF dell'MCA in risposta alla stimolazione atriale destra alta a 350 ms (171 bpm) rispetto al basale in posizione supina
Lasso di tempo: Dopo 1 minuto di stimolazione a 350 ms (171 bpm)
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Confrontare la velocità MCA CBF al ritmo sinusale di base del partecipante (<100 bpm) e durante la stimolazione a 350 ms (171 bpm)
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Dopo 1 minuto di stimolazione a 350 ms (171 bpm)
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Variazione della velocità del CBF dell'MCA in risposta alla stimolazione atriale destra alta a 400 ms (150 bpm) rispetto alla stimolazione alla frequenza più bassa (100 bpm) in posizione supina
Lasso di tempo: Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Confrontare la velocità MCA CBF durante la stimolazione a 600 ms (100 bpm) e durante la stimolazione a 400 ms (150 bpm)
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Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Variazione della velocità dell'MCA CBF in risposta alla stimolazione atriale destra elevata a 350 ms (171 bpm) rispetto alla stimolazione alla frequenza più bassa (100 bpm) in posizione supina
Lasso di tempo: Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Confrontare la velocità MCA CBF durante la stimolazione a 600 ms (100 bpm) e durante la stimolazione a 350 ms (171 bpm)
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Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Variazione della gittata sistolica in risposta alla stimolazione atriale destra alta a 400 ms (150 bpm) rispetto al basale in posizione supina
Lasso di tempo: Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Confrontare il volume sistolico al ritmo sinusale di base del partecipante (<100 bpm) e durante la stimolazione a 400 ms (150 bpm)
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Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Variazione della gittata cardiaca in risposta alla stimolazione atriale destra alta a 400 ms (150 bpm) rispetto al basale in posizione supina
Lasso di tempo: Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Confrontare la gittata cardiaca al ritmo sinusale di base del partecipante (<100 bpm) e durante la stimolazione a 400 ms (150 bpm)
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Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Variazione della pressione del polso in risposta alla stimolazione atriale destra elevata a 400 ms (150 bpm) rispetto al basale in posizione supina
Lasso di tempo: Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Confrontare la pressione del polso al ritmo sinusale di base del partecipante (<100 bpm) e durante la stimolazione a 400 ms (150 bpm)
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Protocollo di stimolazione elettrofisiologica di 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Satish R Raj, MD MSCI, University Of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB20-0064
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