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Elastografia dell'onda di taglio nella differenziazione della malattia renale acuta o cronica (CKD-SWE)

16 novembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La malattia renale cronica è un problema di salute pubblica globale comune e la sua prevalenza è aumentata di anno in anno. La diagnosi e l'intervento precoci possono prevenire ulteriori complicanze e comorbilità della dialisi a lungo termine, eventi cardiovascolari e mortalità, nonché migliorare la qualità della vita dei pazienti. Differenziare la malattia renale acuta da quella cronica è stato fondamentale soprattutto in un pronto soccorso affollato e ad alto rischio. Per diagnosticare la malattia renale acuta o cronica, i medici di solito usano il test del campione di sangue combinato con studi di immagini come l'ecografia convenzionale, la TC e la risonanza magnetica. Tuttavia, c'erano molti fattori limitati. I pazienti potrebbero non avere registrazioni di visite precedenti, scarsa funzionalità renale per ricevere mezzo di contrasto o condizioni cliniche critiche per sottoporsi a esami che fanno perdere tempo. Sebbene l'ecografia renale convenzionale sia accessibile e poco costosa, il giudizio è soggettivo e fornisce poche informazioni cliniche. Recenti ricerche sull'elastografia delle onde di taglio nella valutazione della rigidità del parenchima renale hanno mostrato una certa correlazione con la nefropatia. Nel nostro studio, con l'obiettivo di facilitare l'implicazione clinica, i ricercatori utilizzeranno l'elastografia ad onde giurate combinata con l'ecografia renale convenzionale a beneficio dei pazienti nella diagnosi di malattia renale acuta o cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio caso-controllo. I ricercatori hanno ottenuto dati da partecipanti di età superiore ai 20 anni e hanno ricevuto un esame ecografico renale nel pronto soccorso del National Taiwan University Hospital. I ricercatori hanno esaminato i reni dei partecipanti registrando la dimensione del rene, lo spessore corticale, le possibili lesioni e l'elasticità mediante elastografia a onde di taglio. Saranno analizzati questi dati combinati con la storia medica dei partecipanti e la funzione renale rivelata dall'esame del sangue. Questo studio è stato progettato per determinare la correlazione tra elasticità corticale renale e malattia renale cronica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jia Yu Chen, Resident
  • Numero di telefono: +886 972652447
  • Email: qwe96963@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Sub-investigatore:
          • An-bu Lee, MD.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circa 400 pazienti con funzionalità renale normale e 400 pazienti con funzionalità renale anormale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 20 anni che avevano bisogno di ricevere un'ecografia renale nel pronto soccorso dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno ottenuto il consenso.
  • I pazienti che non possono collaborare o seguire le indicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Funzionalità renale normale
Test diagnostico: Elastografia shear wave per distinguere l'AKI dal rene normale
Registrare le dimensioni del rene del paziente, lo spessore corticale, la possibile lesione mediante ecografia renale ordinaria e l'elasticità corticale mediante elastografia dell'onda di taglio
Danno renale acuto nel rene normale
Test diagnostico: Elastografia shear wave per distinguere l'AKI dal rene normale
Registrare le dimensioni del rene del paziente, lo spessore corticale, la possibile lesione mediante ecografia renale ordinaria e l'elasticità corticale mediante elastografia dell'onda di taglio
Danno renale acuto nella malattia renale cronica
Test diagnostico: Elastografia delle onde di taglio per distinguere AKI da CKD
Registrare le dimensioni del rene del paziente, lo spessore corticale, la possibile lesione mediante ecografia renale ordinaria e l'elasticità corticale mediante elastografia dell'onda di taglio
Malattia renale cronica
Test diagnostico: Elastografia delle onde di taglio per distinguere la malattia renale cronica dal rene normale
Registrare le dimensioni del rene del paziente, lo spessore corticale, la possibile lesione mediante ecografia renale ordinaria e l'elasticità corticale mediante elastografia dell'onda di taglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare la correlazione del rapporto kPa e della funzione renale nella malattia renale cronica
Lasso di tempo: alterazione della funzionalità renale dopo 2 settimane
L'analisi sarà condotta per determinare la correlazione tra il rapporto kPa misurato dall'elastografia e la funzione renale in pazienti con malattia renale cronica
alterazione della funzionalità renale dopo 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202001091RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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