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Elastografia dell'onda di taglio nella differenziazione della malattia renale acuta o cronica (CKD-SWE)

16 novembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La malattia renale cronica è un problema di salute pubblica globale comune e la sua prevalenza è aumentata di anno in anno. La diagnosi e l'intervento precoci possono prevenire ulteriori complicanze e comorbilità della dialisi a lungo termine, eventi cardiovascolari e mortalità, nonché migliorare la qualità della vita dei pazienti. Differenziare la malattia renale acuta da quella cronica è stato fondamentale soprattutto in un pronto soccorso affollato e ad alto rischio. Per diagnosticare la malattia renale acuta o cronica, i medici di solito usano il test del campione di sangue combinato con studi di immagini come l'ecografia convenzionale, la TC e la risonanza magnetica. Tuttavia, c'erano molti fattori limitati. I pazienti potrebbero non avere registrazioni di visite precedenti, scarsa funzionalità renale per ricevere mezzo di contrasto o condizioni cliniche critiche per sottoporsi a esami che fanno perdere tempo. Sebbene l'ecografia renale convenzionale sia accessibile e poco costosa, il giudizio è soggettivo e fornisce poche informazioni cliniche. Recenti ricerche sull'elastografia delle onde di taglio nella valutazione della rigidità del parenchima renale hanno mostrato una certa correlazione con la nefropatia. Nel nostro studio, con l'obiettivo di facilitare l'implicazione clinica, i ricercatori utilizzeranno l'elastografia ad onde giurate combinata con l'ecografia renale convenzionale a beneficio dei pazienti nella diagnosi di malattia renale acuta o cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio caso-controllo. I ricercatori hanno ottenuto dati da partecipanti di età superiore ai 20 anni e hanno ricevuto un esame ecografico renale nel pronto soccorso del National Taiwan University Hospital. I ricercatori hanno esaminato i reni dei partecipanti registrando la dimensione del rene, lo spessore corticale, le possibili lesioni e l'elasticità mediante elastografia a onde di taglio. Saranno analizzati questi dati combinati con la storia medica dei partecipanti e la funzione renale rivelata dall'esame del sangue. Questo studio è stato progettato per determinare la correlazione tra elasticità corticale renale e malattia renale cronica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jia Yu Chen, Resident
  • Numero di telefono: +886 972652447
  • Email: qwe96963@gmail.com

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jia-Yu Chen, MD.
        • Sub-investigatore:
          • An-bu Lee, MD.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Circa 400 pazienti con funzionalità renale normale e 400 pazienti con funzionalità renale anormale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età superiore ai 20 anni che avevano bisogno di ricevere un'ecografia renale nel pronto soccorso dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che non hanno ottenuto il consenso.
  • I pazienti che non possono collaborare o seguire le indicazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Funzionalità renale normale
Test diagnostico: Elastografia shear wave per distinguere l'AKI dal rene normale
Registrare le dimensioni del rene del paziente, lo spessore corticale, la possibile lesione mediante ecografia renale ordinaria e l'elasticità corticale mediante elastografia dell'onda di taglio
Danno renale acuto nel rene normale
Test diagnostico: Elastografia shear wave per distinguere l'AKI dal rene normale
Registrare le dimensioni del rene del paziente, lo spessore corticale, la possibile lesione mediante ecografia renale ordinaria e l'elasticità corticale mediante elastografia dell'onda di taglio
Danno renale acuto nella malattia renale cronica
Test diagnostico: Elastografia delle onde di taglio per distinguere AKI da CKD
Registrare le dimensioni del rene del paziente, lo spessore corticale, la possibile lesione mediante ecografia renale ordinaria e l'elasticità corticale mediante elastografia dell'onda di taglio
Malattia renale cronica
Test diagnostico: Elastografia delle onde di taglio per distinguere la malattia renale cronica dal rene normale
Registrare le dimensioni del rene del paziente, lo spessore corticale, la possibile lesione mediante ecografia renale ordinaria e l'elasticità corticale mediante elastografia dell'onda di taglio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per determinare la correlazione del rapporto kPa e della funzione renale nella malattia renale cronica
Lasso di tempo: alterazione della funzionalità renale dopo 2 settimane
L'analisi sarà condotta per determinare la correlazione tra il rapporto kPa misurato dall'elastografia e la funzione renale in pazienti con malattia renale cronica
alterazione della funzionalità renale dopo 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202001091RINC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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