Influenza dell'approccio nella protesi di spalla inversa
Studio prospettico randomizzato che confronta la protesi di spalla inversa attraverso l'approccio anteriore superiore e l'approccio deltopettorale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con artrosi secondaria della spalla che sono candidati per una protesi invertita
- Fratture acute <2 settimane di evoluzione in pazienti candidati a protesi invertite
- Nessun precedente intervento chirurgico alla spalla interessata
- Accettazione da parte del paziente di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Fratture > 2 settimane di evoluzione
- Precedenti interventi chirurgici sulla spalla interessata
- Non firmare il consenso informato
- Decadimento cognitivo
- Istituzionalizzazione del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: deltopettorale
approccio chirurgico deltopettorale
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impianto di una protesi di spalla invertita attraverso due diversi approcci chirurgici
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ALTRO: antero-superiore
approccio antero-superiore
|
impianto di una protesi di spalla invertita attraverso due diversi approcci chirurgici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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posizionamento della metaglena delle protesi di spalla inversa
Lasso di tempo: 2 anni
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determinare il posizionamento della metaglena in entrambi gli approcci chirurgici misurando la distanza tra la parte inferiore della metaglena e il bordo inferiore della glenoide.
La misurazione verrà eseguita in una vista radiografica AP della spalla e con l'aiuto dello strumento di misurazione nel sistema di visualizzazione PACS.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tacca scapolare
Lasso di tempo: 2 anni
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determinare lo sviluppo della tacca scapolare in entrambi gli approcci come determinato con l'ausilio di una radiografia AP della spalla e quindi classificare lo sviluppo della tacca scapolare secondo Sirveaux et al. sistema di classificazione.
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2 anni
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risultato funzionale
Lasso di tempo: 2 anni. Il valore minimo del punteggio costante è 0 e il massimo è 100. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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determinare l'esito funzionale misurato con il punteggio costante a 2 anni di follow-up
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2 anni. Il valore minimo del punteggio costante è 0 e il massimo è 100. I punteggi più alti indicano un risultato migliore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/7913/I
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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