Effetti della supplementazione di curcumina nei pazienti con malattia renale cronica sulla dialisi peritoneale
Effetti della supplementazione di curcumina su infiammazione, stress ossidativo e microbiota in pazienti con malattia renale cronica in dialisi peritoneale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Denise Mafra, Ph.D
- Numero di telefono: 5521985683003
- Email: dmafra30@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Denise Mafra, Ph.D
Luoghi di studio
-
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RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260050
- Denise Mafra
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia renale cronica
- Pazienti in dialisi peritoneale da più di 6 mesi
- Età dai 18 ai 60 anni
- Deve essere in grado di deglutire le compresse
Criteri di esclusione:
- Pazienti in stato di gravidanza
- Fumatori
- Utilizzo di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Utilizzo di integratori antiossidanti negli ultimi 3 mesi
- Abituale assunzione di curcuma
- Assunzione abituale Autoimmune
- Diagnosi clinica delle malattie infettive
- Diagnosi clinica del cancro
- Diagnosi clinica dell'AIDS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Curcumina per CKD
Somministrazione di 3 capsule con 500mg di curcumina e piperina al giorno, per 12 settimane
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I pazienti riceveranno 3 capsule al giorno contenenti 500 mg di curcumina per 4 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo per insufficienza renale cronica
Somministrazione di 3 capsule con 500 mg di placebo (amido di mais) al giorno, per 12 settimane
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I pazienti riceveranno 3 capsule al giorno contenenti 500 mg di curcumina per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biomarcatori antiossidanti e antinfiammatori
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nei biomarcatori antiossidanti: fattore 2 del recettore nucleare (Nrf2), glutatione perossidasi (GPx), eme ossigenasi-1 (HO-1)
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4 settimane
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Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 4 settimane
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Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nei biomarcatori infiammatori: fattore nucleare kappaB, interleuchina 6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa), PCR, IL-18, TBARS, Inflammasoma.
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Denise Mafra, Ph.D, Federal University Fluminense
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Denise Mafra7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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