QuadraMune(TM) per la prevenzione del COVID-19

Criterio di inclusione:

• Consenso informato, fornito elettronicamente tramite l'EDC, a dimostrazione che il soggetto comprende le procedure richieste per lo studio e lo scopo dello studio Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 18 anni considerati individui ad alto rischio.
• Gli individui ad alto rischio sono definiti come tutti gli operatori sanitari negli ospedali, nelle cliniche, nei pronto soccorso e nelle strutture mediche.
• I soggetti devono accettare di praticare almeno due metodi altamente efficaci di controllo delle nascite per la durata dello studio Ciò include preservativi con spermicida, pillole anticoncezionali orali, impianti contraccettivi, dispositivi intrauterini o diaframmi. Almeno uno di questi deve essere un metodo barriera. Saranno esenti i soggetti non in grado di riprodursi (es. post-menopausa, sterilizzati chirurgicamente)

Criteri di esclusione:

• Rifiuto di fornire il consenso informato Qualsiasi precedente test positivo per COVID-19 mediante RT-PCR Sintomatico per COVID-19 Diarrea prima dell'inizio del trattamento Diabete di tipo I o II Malattia coronarica aterosclerotica

Qualsiasi controindicazione per il trattamento con idrossiclorochina, tra cui:

Ipoglicemia Deficit di G6PD Porfiria Anemia Neutropenia Alcolismo Miastenia Gravis Patologie della muscolatura scheletrica Maculopatia Alterazioni del campo visivo Malattia epatica, con ALT/AST > 2,5 limite superiore normale e bilirubina totale > 2,5 limite superiore normale Psoriasi Eventuali comorbidità che, a giudizio dello sperimentatore, costituiscono rischio per la salute del soggetto.