Lenalidomide in combinazione con R-DA-EPOCH in pazienti con DLBCL non trattato con riarrangiamento di MYC

Criterio di inclusione:

1. DLBCL confermato istologicamente con riarrangiamento di MYC secondo i criteri dell'OMS 2016, esclusi PMBCL, PCNSL, linfoma associato all'HIV.
2. ECOG PS 0-2
3. Età 18-60 anni
4. Sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane
5. Una malattia misurabile o valutabile al momento dell'arruolamento (diametro ≥1,5 cm)
6. Comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato, in grado di aderire al programma della visita di studio e ad altri requisiti del protocollo.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento. I pazienti hanno intenzione di riprodursi in 12 mesi o non possono adottare misure contraccettive efficaci durante le misure di prova
2. Infezione attiva da virus dell'epatite B o dell'epatite C, nonché malattie da immunodeficienza acquisita e congenita, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, persone con infezione da HIV
3. Precedente esposizione a qualsiasi terapia antitumorale
4. Scarsa funzionalità epatica e/o renale, definita come bilirubina totale, ALT, AST, Cr superiore a due volte il livello normale superiore, Ccr# 50 mL/min a meno che queste anomalie non fossero correlate al linfoma
5. Storia di TVP o EP negli ultimi 12 mesi
6. Scarsa riserva di midollo osseo, definita come conta dei neutrofili inferiore a 1,5×109/L o conta piastrinica inferiore a 75×109/L, a meno che non sia causata da infiltrazione del midollo osseo
7. insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association; o frazione di eiezione inferiore al 50%; o storia della seguente malattia negli ultimi 6 mesi: sindrome coronarica acuta#insufficienza cardiaca acuta#grave aritmia ventricolare
8. SNC o coinvolgimento meningeo
9. Sensibilità o allergia nota al prodotto sperimentale
10. Intervento chirurgico importante entro tre settimane
11. Pazienti sottoposti a trapianto di organi
12. Pazienti con tumore secondario, esclusi i guariti (5 anni senza recidiva) in situ Tumore cutaneo non melanoma. carcinoma superficiale della vescica, carcinoma cervicale in situ, carcinoma gastrointestinale intramucoso e carcinoma mammario
13. Presenza di tossicità nervosa di grado III nelle ultime due settimane
14. Malattie infettive attive e gravi
15. Qualsiasi potenziale abuso di droghe, condizioni mediche, psicologiche o sociali che possano disturbare questa indagine e valutazione
16. In tutte le condizioni che il ricercatore ha ritenuto non ammissibili per questo studio
17. Pazienti con trasformazione istologica.